Impacto da mudança de pacientes com DPOC de dispositivos inaladores para o nebulizador Omron C28P. (OMRON)

A pedra angular do tratamento farmacológico da DPOC é representada por medicamentos broncodilatadores e corticosteróides administrados por inaladores dosimetrados pressurizados (pMDIs) e inaladores de pó seco (DPIs). Qualquer categoria de dispositivo inalador pode ser igualmente eficaz no tratamento de pacientes, se usado corretamente. No entanto, cada dispositivo apresenta propriedades distintas que merecem consideração para obter uma administração de medicação bem-sucedida. Erros frequentemente observados em pacientes com doenças pulmonares obstrutivas são coordenação incorreta entre inspiração e ativação de pMDIs e esforço inspiratório insuficiente ou preparação incorreta do dispositivo com DPIs. A técnica inalatória abaixo do ideal é a razão proeminente para a falta de eficácia e pode contribuir para a má adesão aos medicamentos que, por sua vez, está associada à piora no controle da doença, ao aumento da taxa de exacerbações, ao aumento do consumo de recursos de saúde e, consequentemente, ao aumento dos gastos com saúde. Os dispositivos inaladores, que podem parecer simples de usar para os profissionais de saúde, frequentemente apresentam desafios, especialmente para pacientes idosos com DPOC. Os efeitos combinados das comorbidades, a complexidade dos regimes de medicação que os acompanham, bem como o declínio da função pulmonar relacionado à idade e à doença podem aumentar a complexidade do uso de diferentes inaladores.

Uma vez configurados, os nebulizadores são mais fáceis de usar pelos pacientes do que os pMDIs ou DPIs, pois requerem apenas respiração corrente para uma administração eficaz do medicamento e, portanto, não há necessidade de coordenar a inspiração com a ativação do dispositivo, como nos pMDIs, ou de exigir alto esforço inspiratório, como nos DPIs . O objetivo principal do presente estudo é avaliar o efeito na adesão ao inalador e no controle da doença ao mudar os pacientes de seus inaladores portáteis (pMDIs ou DPIs) para o nebulizador Omron C28P, conforme avaliado por meio do Teste de Adesão aos Inaladores (TAI ) e o Teste de Avaliação da DPOC (CAT), respectivamente. Os investigadores planejam inscrever 99 pacientes ambulatoriais adultos de ambos os sexos com diagnóstico de DPOC de qualquer gravidade funcional; um tamanho de amostra de 99 pacientes foi escolhido para desenhar o estudo para ter um poder estatístico de 80% de detectar uma diferença de 2,07 (±1,03 DP) e de 3 (±5 DP) na pontuação TAI e CAT, respectivamente, após troca de dispositivo. O estudo consiste em uma linha de base (T0) e 2 visitas de acompanhamento às 8 (T1) e 24 (T2) semanas (±2) após a inscrição. Em cada visita do estudo, após a conclusão da história clínica e medições dos parâmetros vitais, os pacientes serão solicitados a avaliar sua adesão aos inaladores preenchendo o questionário TAI. O impacto da DPOC no estado de saúde e na percepção da dispneia será avaliado medindo a pontuação CAT e a pontuação mMRC. Após a conclusão dos procedimentos mencionados acima, os pacientes serão cuidadosamente instruídos por investigadores treinados sobre o uso do nebulizador Omron C28P. Para tal, serão utilizadas sessões práticas com o nebulizador e vídeos dedicados.