Virkningen af ​​at skifte KOL-patienter fra inhalatorenheder til Omron C28P-nebulisatoren. (OMRON)

Hjørnestenen i farmakologisk behandling af KOL er repræsenteret af bronkodilatatorer og kortikosteroidmedicin leveret af trykmålte inhalatorer (pMDI'er) og tørpulverinhalatorer (DPI'er). Enhver kategori af inhalatoranordninger kan være lige så effektiv til behandling af patienter, hvis den bruges korrekt. Hver enhed udviser dog særskilte egenskaber, der berettiger til overvejelse for at opnå en vellykket medicinlevering. Fejl, der ofte observeres hos patienter med obstruktive lungesygdomme, er ukorrekt koordinering mellem inspiration og aktivering af pMDI'er og utilstrækkelig inspiratorisk indsats eller forkert forberedelse af enheden med DPI'er. Suboptimal inhalatorteknik er den fremtrædende årsag til den manglende effekt og kan bidrage til dårlig overholdelse af medicin, som igen er forbundet med forværring af sygdomskontrol, øget hastighed af eksacerbationer, øget sundhedsressourceforbrug og dermed øgede sundhedsudgifter. Inhalatoranordninger, som kan virke enkle at bruge for sundhedsudbydere, giver ofte udfordringer, især for ældre patienter med KOL. De kombinerede virkninger af komorbiditeter, kompleksiteten af ​​de ledsagende medicinbehandlinger samt alders- og sygdomsrelateret lungefunktionsnedgang kan øge kompleksiteten ved at bruge forskellige inhalatorer.

Når de først er sat op, er forstøvere nemmere for patienter at bruge end pMDI'er eller DPI'er, da de kun kræver tidal respiration for effektiv lægemiddeltilførsel, og derfor er det ikke nødvendigt at koordinere inspiration med enhedsaktivering som for pMDI'er, eller at kræve høj inspiratorisk indsats som for DPI'er . Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effekten på inhalatoradhærens og sygdomskontrol ved at skifte patienter fra deres bærbare inhalatorer (enten pMDI'er eller DPI'er) til Omron C28P-nebulisatoren, som vurderet ved hjælp af Test of Adherence to Inhalers (TAI) ) spørgeskema og henholdsvis COPD Assessment Test (CAT). Efterforskerne planlægger at indskrive 99 voksne ambulante patienter af begge køn med en diagnose af KOL af enhver funktionel sværhedsgrad; en prøvestørrelse på 99 patienter blev valgt til at designe undersøgelsen til at have en 80 % statistisk evne til at detektere en forskel på 2,07 (±1,03 SD) og på 3 (±5 SD) i henholdsvis TAI- og CAT-score efter enhedsskift. Studiet består af en baseline (T0) og 2 opfølgningsbesøg 8 (T1) og 24 (T2) uger (±2) efter indskrivning. Ved hvert studiebesøg vil patienter efter afslutning af klinisk historie og målinger af vitale parametre blive bedt om at vurdere deres overholdelse af inhalatorer ved at udfylde TAI-spørgeskemaet. KOLs indvirkning på helbredstilstand og dyspnøopfattelse vil blive vurderet ved at måle CAT-score og mMRC-score. Efter afslutning af de ovennævnte procedurer vil patienterne blive omhyggeligt instrueret af uddannede efterforskere i brugen af ​​Omron C28P-nebulisatoren. Til dette formål vil der blive brugt praktisk session med nebulisatoren og dedikerede videoer.