Impatto del passaggio dei pazienti con BPCO dai dispositivi inalatori al nebulizzatore Omron C28P. (OMRON)

La pietra angolare del trattamento farmacologico della BPCO è rappresentata dai farmaci broncodilatatori e corticosteroidi somministrati tramite inalatori predosati pressurizzati (pMDI) e inalatori a polvere secca (DPI). Qualsiasi categoria di dispositivi inalatori può essere ugualmente efficace nel trattamento dei pazienti se utilizzata correttamente. Tuttavia, ciascun dispositivo presenta proprietà distinte che meritano di essere prese in considerazione per ottenere una somministrazione efficace dei farmaci. Errori frequentemente osservati nei pazienti con patologie polmonari ostruttive sono l'errato coordinamento tra inspirazione e attivazione dei pMDI e uno sforzo inspiratorio insufficiente o un'errata preparazione del dispositivo con i DPI. La tecnica inalatoria non ottimale è la ragione principale della mancanza di efficacia e può contribuire a una scarsa aderenza ai farmaci che, a sua volta, è associata a un peggioramento del controllo della malattia, a un aumento del tasso di riacutizzazioni, a un aumento del consumo di risorse sanitarie e di conseguenza a un aumento della spesa sanitaria. I dispositivi inalatori, che possono sembrare semplici da usare per gli operatori sanitari, spesso presentano sfide soprattutto per i pazienti anziani con BPCO. Gli effetti combinati delle comorbilità, la complessità dei regimi terapeutici di accompagnamento, nonché il declino della funzionalità polmonare correlato all’età e alla malattia possono aumentare la complessità dell’utilizzo di diversi inalatori.

Una volta impostati, i nebulizzatori sono più facili da utilizzare per i pazienti rispetto ai pMDI o ai DPI poiché richiedono solo la respirazione corrente per un'efficace somministrazione del farmaco, senza quindi la necessità di coordinare l'ispirazione con l'attivazione del dispositivo come per i pMDI o di richiedere uno sforzo inspiratorio elevato come per i DPI. . Lo scopo principale del presente studio è valutare l'effetto sull'aderenza all'inalatore e sul controllo della malattia derivante dal passaggio dei pazienti dagli inalatori portatili (pMDI o DPI) al nebulizzatore Omron C28P, valutato mediante il test di aderenza agli inalatori (TAI) ) e il COPD Assessment Test (CAT), rispettivamente. I ricercatori prevedono di arruolare 99 pazienti ambulatoriali adulti di entrambi i sessi con una diagnosi di BPCO di qualsiasi gravità funzionale; per progettare lo studio è stata scelta una dimensione del campione di 99 pazienti in modo che avesse una potenza statistica dell'80% nel rilevare una differenza di 2,07 (±1,03 DS) e di 3 (±5 DS) nei punteggi TAI e CAT, rispettivamente, dopo il cambio del dispositivo. Lo studio consiste in una visita di base (T0) e 2 visite di follow-up a 8 (T1) e 24 (T2) settimane (±2) dopo l'arruolamento. Ad ogni visita dello studio, dopo il completamento dell'anamnesi clinica e la misurazione dei parametri vitali, ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro aderenza agli inalatori compilando il questionario TAI. L'impatto della BPCO sullo stato di salute e sulla percezione della dispnea sarà valutato misurando il punteggio CAT e il punteggio mMRC. Dopo il completamento delle procedure sopra menzionate, i pazienti verranno attentamente istruiti da ricercatori addestrati sull'uso del nebulizzatore Omron C28P. A tal fine verranno utilizzate sessioni pratiche con il nebulizzatore e video dedicati.