Propofol + Remifentanyl vs. Propofol + Deksmedetomidyna u młodych pacjentów ze skoliozą idiopatyczną poddawanych operacji kręgosłupa
Prospektywne badanie porównujące całkowite znieczulenie dożylne propofolem i remifentanylem z propofolem i deksmedetomidyną u młodych pacjentów ze skoliozą idiopatyczną poddawanych zabiegowi zespolenia tylnego kręgosłupa i instrumentacji
Pacjenci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną mogą wymagać operacji w celu skorygowania skoliozy. Do tej operacji wymagane jest znieczulenie ogólne, a standardem leczenia jest multimodalny schemat leczenia przeciwbólowy obejmujący kombinację leków opioidowych i nieopioidowych. Celem tego badania jest porównanie dwóch kombinacji całkowicie dożylnych leków znieczulających u dzieci ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą poddawanych operacji tylnego zespolenia kręgosłupa.
Uczestnicy badania zostaną losowo wybrani do grupy otrzymującej Propofol i Remifentanyl lub Propofol i Deksmedetomidynę jako całkowite znieczulenie dożylne (TIVA). TIVA jest preferowana w stosunku do znieczulenia gazowego, ponieważ znieczulenie gazowe może wpływać na monitorowanie neurologiczne niezbędne podczas tej operacji.
Pierwsza kombinacja (Propofol + Remifentanyl) jest najczęściej stosowana w tej operacji w naszej placówce, a druga kombinacja (Propofol + Deksmedetomidyna) jest częściej stosowana w chirurgii kręgosłupa u dorosłych. Chociaż deksmedetomidyna nie została zatwierdzona przez FDA do stosowania u dzieci, jest ona powszechnie stosowana u dzieci w celu sedacji proceduralnej i znieczulenia chirurgicznego w USA i na całym świecie. Obie kombinacje środków znieczulających są w naszej placówce bezpiecznie stosowane u pacjentów dorosłych i dzieci.
Chociaż remifentanyl działa szybko i jest doskonałym lekiem przeciwbólowym podczas operacji, istnieją doniesienia, że jego stosowanie może powodować zwiększoną wrażliwość na ból i większe zapotrzebowanie na narkotyczne leki przeciwbólowe po operacji. Zjawisko to znane jest jako hiperalgezja wywołana opioidami. Badacze stawiają hipotezę, że unikanie stosowania remifentanylu w TIVA poprzez stosowanie deksmedetomidyny może pozwolić na uniknięcie OIH, a tym samym skutkować lepszą kontrolą bólu pooperacyjnego.
Głównym celem naszego badania jest pomiar całkowitego spożycia opioidów w dniach pooperacyjnych (POD) nr 0 i 1. Naszymi drugorzędnymi celami jest zmierzenie wyników bólu w wizualno-analogowej skali (VAS) na POD nr 0 i 1, zmierzenie czasu potrzebnego uczestnikom na poruszenie stopami, aby wydać polecenie po zakończeniu operacji, oraz zmierzenie czasu potrzebnego uczestnikom należy ekstubować po zakończeniu operacji. Porównując te pomiary, badacze mają nadzieję dowiedzieć się, czy istnieje jakakolwiek istotna różnica między dwoma TIVA pod względem zapotrzebowania na opioidy po zabiegu, punktacji bólu i czasu wybudzenia ze znieczulenia.
Badacze mają nadzieję, że nasze badanie dostarczy nam większej wiedzy na temat lepszego leczenia bólu pooperacyjnego u dzieci poddawanych operacji kręgosłupa w celu skorygowania wady kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS) mogą wymagać operacji w celu skorygowania skoliozy. Do tej operacji wymagane jest znieczulenie ogólne, a standardem leczenia jest multimodalny schemat leczenia przeciwbólowy obejmujący kombinację leków opioidowych i nieopioidowych. Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) jest typową techniką znieczulenia z wyboru.
Celem tego badania jest porównanie dwóch kombinacji leków TIVA u dzieci z AIS poddawanych operacji tylnego zespolenia kręgosłupa.
Najpopularniejszym TIVA do tej operacji w naszej placówce jest Propofol + Remifentanyl. Remifentanyl jest popularnym wyborem ze względu na szybkie działanie, niezwykle krótki, zależny od kontekstu okres półtrwania, siłę działania i szybkie ustąpienie działania leku. Jednakże ważnym problemem związanym ze śródoperacyjnym wlewem remifentanylu jest możliwość rozwoju ostrej przeczulicy bólowej wywołanej opioidami (OIH). U dorosłych OIH jest dobrze udokumentowaną cechą związaną ze śródoperacyjnym podaniem remifentanylu, objawiającą się zwiększonym pooperacyjnym zapotrzebowaniem na leki przeciwbólowe i paradoksalnym wzrostem wrażliwości na bodźce bólowe. U dzieci zjawisko to nie jest tak dobrze scharakteryzowane.
Alternatywną metodą TIVA, bardzo powszechnie stosowaną w chirurgii kręgosłupa u dorosłych, jest propofol + deksmedetomidyna (DEX). DEX jest wysoce selektywnym agonistą receptorów alfa2-adrenergicznych o właściwościach uspokajających, przeciwbólowych i sympatykolitycznych.
Pomimo braku zgody FDA na stosowanie u dzieci, DEX jest powszechnie stosowany poza wskazaniami rejestracyjnymi u pacjentów pediatrycznych w USA i na całym świecie, a wcześniej wykazano, że jest bezpieczny i skuteczny w różnych wskazaniach klinicznych, w tym w sedacji proceduralnej, chirurgii kraniotomii w stanie czuwania, zabiegach kardiologicznych. operacja i tylny zespolenie kręgosłupa w przypadku skoliozy. DEX jest obecnie bezpiecznie stosowany u dzieci i dorosłych pacjentów z kręgosłupem w naszej placówce. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest śródoperacyjna bradykardia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej jeden z dwóch testów TIVA, aby sprawdzić, czy jeden lub drugi skutkuje niższym spożyciem opioidów i niższymi wynikami bólu w skali wizualno-analogowej (VAS) w okresie pooperacyjnym (POD # 0 i 1). Badacze stawiają hipotezę, że stosowanie DEX pozwoli uniknąć OIH, co doprowadzi do mniejszego spożycia opioidów w okresie pooperacyjnym i lepszej kontroli bólu pooperacyjnego. Badacze mają także nadzieję wykazać, że zastosowanie DEX nie wydłuży znacząco czasu potrzebnego do poruszania stopami w celu wydania polecenia i ekstubacji po zakończeniu operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 12-18 lat
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (klasa ASA) 1 i 2
- Zdiagnozowano młodzieńczą skoliozę idiopatyczną
- Przejście tylnego zespolenia kręgosłupa z instrumentarium do korekcji skoliozy
- Dopasowane pod względem wieku, płci i liczby połączonych poziomów kręgów
Kryteria wyłączenia:
- Skolioza nerwowo-mięśniowa
- Alergia na którykolwiek z leków stosowanych w analgezji multimodalnej
- Stosowanie leków serotoninergicznych, inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), mieszanych agonistów/antagonistów opioidowych leków przeciwbólowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Propofol + Remifentanyl
Uczestnicy są wybierani losowo i otrzymują jako znieczulenie Propofol + Remifentanyl TIVA.
Dawka dożylnego propofolu wynosi 100-200 mcg/kg/min, a dawka remifentanylu wynosi 0,2-0,5 mcg/kg/min.
TIVA jest dostosowywany tak, aby utrzymać wskaźnik bispektralny (BIS) < 55-60, aby zapewnić, że pacjent śpi.
|
Remifentanyl jest częściej stosowany w skojarzeniu TIVA u dzieci i młodzieży poddawanych tej operacji.
Inne nazwy:
Propofol jest lekiem znieczulającym, który powoduje sen podczas operacji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Propofol + deksmedetomidyna
Uczestnicy są wybierani losowo i otrzymują jako znieczulenie Propofol + Deksmedetomidynę.
Dawka propofolu wynosi 100-200 mcg/kg/min, a dawka deksmedetomidyny wynosi 0,2-0,7 mcg/kg/h.
TIVA jest dostosowywana do wskaźnika bispektralnego (BIS) < 55-60, aby upewnić się, że pacjent śpi.
|
Propofol jest lekiem znieczulającym, który powoduje sen podczas operacji.
Inne nazwy:
Deksmedetomidyna jest rzadziej stosowana w skojarzeniu TIVA u dzieci i młodzieży poddawanych tej operacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite Spożycie Opioidów (dożylnie i doustnie w ekwiwalencie morfiny) w dniu 0 i 1 po operacji
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny #0 i 1
|
Zmierz medianę całkowitej ilości leków opioidowych potrzebnych przez uczestników (dożylnie i doustnie) po operacji w dniach pooperacyjnych #0 i #1.
|
Dzień pooperacyjny #0 i 1
|
|
Całkowite zużycie opioidów (dożylnie i doustnie w ekwiwalentach morfiny) w dniu 0 i 1 po operacji
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny #0 i 1
|
Zmierz średnią całkowitą ilość potrzebnych leków opioidowych przez uczestników (dożylnie i doustnie) po operacji w dniach pooperacyjnych nr 0 i 1.
|
Dzień pooperacyjny #0 i 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik VAS bólu w dniu 0 i 1 po operacji
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0 i 1
|
Zmierz średni wynik bólu uczestnika na wizualnej analogowej skali bólu.
Skala VAS ma dwa punkty końcowe oznaczające 0 ("brak bólu") i 10 ("najgorszy ból w życiu").
W naszej instytucji jest ona raportowana jako liczba od 0 do 10.
|
Dzień pooperacyjny 0 i 1
|
|
Czas od zamknięcia skóry do momentu, gdy uczestnik jest w stanie poruszyć stopami na komendę (min)
Ramy czasowe: Śródoperacyjne (w dniu operacji)
|
Zmierz medianę czasu (w minutach) od zakończenia chirurgicznego zamknięcia skóry do momentu, gdy uczestnik będzie w stanie poruszyć stopami na komendę.
|
Śródoperacyjne (w dniu operacji)
|
|
Czas od zamknięcia skóry do ekstubacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjne (w dniu zabiegu)
|
Zmierz medianę czasu (w minutach) od zakończenia zamknięcia skóry pooperacyjnej do ekstubacji.
|
Śródoperacyjne (w dniu zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Glenn Tan, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vinik HR, Kissin I. Rapid development of tolerance to analgesia during remifentanil infusion in humans. Anesth Analg. 1998 Jun;86(6):1307-11. doi: 10.1097/00000539-199806000-00033.
- Guignard B, Bossard AE, Coste C, Sessler DI, Lebrault C, Alfonsi P, Fletcher D, Chauvin M. Acute opioid tolerance: intraoperative remifentanil increases postoperative pain and morphine requirement. Anesthesiology. 2000 Aug;93(2):409-17. doi: 10.1097/00000542-200008000-00019.
- Ross AK, Davis PJ, Dear Gd GL, Ginsberg B, McGowan FX, Stiller RD, Henson LG, Huffman C, Muir KT. Pharmacokinetics of remifentanil in anesthetized pediatric patients undergoing elective surgery or diagnostic procedures. Anesth Analg. 2001 Dec;93(6):1393-401, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200112000-00008.
- Weerink MAS, Struys MMRF, Hannivoort LN, Barends CRM, Absalom AR, Colin P. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Dexmedetomidine. Clin Pharmacokinet. 2017 Aug;56(8):893-913. doi: 10.1007/s40262-017-0507-7.
- Schnabel A, Reichl SU, Poepping DM, Kranke P, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Efficacy and safety of intraoperative dexmedetomidine for acute postoperative pain in children: a meta-analysis of randomized controlled trials. Paediatr Anaesth. 2013 Feb;23(2):170-9. doi: 10.1111/pan.12030. Epub 2012 Oct 9.
- Tobias JD, Goble TJ, Bates G, Anderson JT, Hoernschemeyer DG. Effects of dexmedetomidine on intraoperative motor and somatosensory evoked potential monitoring during spinal surgery in adolescents. Paediatr Anaesth. 2008 Nov;18(11):1082-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02733.x.
- Anschel DJ, Aherne A, Soto RG, Carrion W, Hoegerl C, Nori P, Seidman PA. Successful intraoperative spinal cord monitoring during scoliosis surgery using a total intravenous anesthetic regimen including dexmedetomidine. J Clin Neurophysiol. 2008 Feb;25(1):56-61. doi: 10.1097/WNP.0b013e318163cca6.
- Mason KP, Lerman J. Review article: Dexmedetomidine in children: current knowledge and future applications. Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1129-42. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b8629. Epub 2011 Aug 4.
- Plambech MZ, Afshari A. Dexmedetomidine in the pediatric population: a review. Minerva Anestesiol. 2015 Mar;81(3):320-32. Epub 2014 May 14.
- Blaudszun G, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Effect of perioperative systemic alpha2 agonists on postoperative morphine consumption and pain intensity: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1312-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e31825681cb.
- Schnabel A, Meyer-Friessem CH, Reichl SU, Zahn PK, Pogatzki-Zahn EM. Is intraoperative dexmedetomidine a new option for postoperative pain treatment? A meta-analysis of randomized controlled trials. Pain. 2013 Jul;154(7):1140-9. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.029. Epub 2013 Mar 27.
- Santonocito C, Noto A, Crimi C, Sanfilippo F. Remifentanil-induced postoperative hyperalgesia: current perspectives on mechanisms and therapeutic strategies. Local Reg Anesth. 2018 Apr 9;11:15-23. doi: 10.2147/LRA.S143618. eCollection 2018.
- Crawford MW, Hickey C, Zaarour C, Howard A, Naser B. Development of acute opioid tolerance during infusion of remifentanil for pediatric scoliosis surgery. Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1662-7. doi: 10.1213/01.ane.0000216036.95705.c2.
- Hwang W, Lee J, Park J, Joo J. Dexmedetomidine versus remifentanil in postoperative pain control after spinal surgery: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2015 Feb 24;15:21. doi: 10.1186/s12871-015-0004-1. eCollection 2015.
- Grape S, Kirkham KR, Frauenknecht J, Albrecht E. Intra-operative analgesia with remifentanil vs. dexmedetomidine: a systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. Anaesthesia. 2019 Jun;74(6):793-800. doi: 10.1111/anae.14657. Epub 2019 Apr 5.
- Naduvanahalli Vivekanandaswamy A, Prasad Shetty A, Mugesh Kanna R, Shanmuganathan R. An analysis of the safety and efficacy of dexmedetomidine in posterior spinal fusion surgery for adolescent idiopathic scoliosis: a prospective randomized study. Eur Spine J. 2021 Mar;30(3):698-705. doi: 10.1007/s00586-020-06539-9. Epub 2020 Jul 21.
- Young CD, McLuckie D, Spencer AO. Anaesthetic care for surgical management of adolescent idiopathic scoliosis. BJA Educ. 2019 Jul;19(7):232-237. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.005. Epub 2019 May 14. No abstract available.
- Lee CS, Merchant S, Chidambaran V. Postoperative Pain Management in Pediatric Spinal Fusion Surgery for Idiopathic Scoliosis. Paediatr Drugs. 2020 Dec;22(6):575-601. doi: 10.1007/s40272-020-00423-1. Epub 2020 Oct 23.
- Gall O, Aubineau JV, Berniere J, Desjeux L, Murat I. Analgesic effect of low-dose intrathecal morphine after spinal fusion in children. Anesthesiology. 2001 Mar;94(3):447-52. doi: 10.1097/00000542-200103000-00014.
- Goodarzi M. The advantages of intrathecal opioids for spinal fusion in children. Paediatr Anaesth. 1998;8(2):131-4. doi: 10.1046/j.1460-9592.1998.00737.x.
- Eschertzhuber S, Hohlrieder M, Keller C, Oswald E, Kuehbacher G, Innerhofer P. Comparison of high- and low-dose intrathecal morphine for spinal fusion in children. Br J Anaesth. 2008 Apr;100(4):538-43. doi: 10.1093/bja/aen025. Epub 2008 Feb 27.
- Tripi PA, Poe-Kochert C, Potzman J, Son-Hing JP, Thompson GH. Intrathecal morphine for postoperative analgesia in patients with idiopathic scoliosis undergoing posterior spinal fusion. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Sep 15;33(20):2248-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817bd8be.
- Ibach BW, Loeber C, Shukry M, Hagemann TM, Harrison D, Johnson PN. Duration of intrathecal morphine effect in children with idiopathic scoliosis undergoing posterior spinal fusion. J Opioid Manag. 2015 Jul-Aug;11(4):295-303. doi: 10.5055/jom.2015.0278.
- Donmez A, Kizilkan A, Berksun H, Varan B, Tokel K. One center's experience with remifentanil infusions for pediatric cardiac catheterization. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2001 Dec;15(6):736-9. doi: 10.1053/jcan.2001.28319.
- German JW, Aneja R, Heard C, Dias M. Continuous remifentanil for pediatric neurosurgery patients. Pediatr Neurosurg. 2000 Nov;33(5):227-229. doi: 10.1159/000055959.
- Sammartino M, Garra R, Sbaraglia F, De Riso M, Continolo N. Remifentanil in children. Paediatr Anaesth. 2010 Mar;20(3):246-55. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03241.x. Epub 2010 Jan 21.
- Kim SH, Stoicea N, Soghomonyan S, Bergese SD. Intraoperative use of remifentanil and opioid induced hyperalgesia/acute opioid tolerance: systematic review. Front Pharmacol. 2014 May 8;5:108. doi: 10.3389/fphar.2014.00108. eCollection 2014.
- Abreu M, Aguado D, Benito J, Garcia-Fernandez J, Segura IA. Hyperalgesia and increased sevoflurane minimum alveolar concentration induced by opioids in the rat: a randomised experimental study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Apr;32(4):232-41. doi: 10.1097/EJA.0000000000000188.
- Weinbroum AA. Role of anaesthetics and opioids in perioperative hyperalgesia: one step towards familiarisation. Eur J Anaesthesiol. 2015 Apr;32(4):230-1. doi: 10.1097/EJA.0000000000000231. No abstract available.
- Lo C, Schwindt S, Sharma R, Dube R, Faraoni D, Steinberg BE, Brown S. Association Between Intraoperative Remifentanil Dosage and Postoperative Opioid Consumption in Adolescent Idiopathic Spine Surgery: A Retrospective Cohort Study. Anesth Analg. 2021 Oct 1;133(4):984-990. doi: 10.1213/ANE.0000000000005395.
- Kaur M, Singh PM. Current role of dexmedetomidine in clinical anesthesia and intensive care. Anesth Essays Res. 2011 Jul-Dec;5(2):128-33. doi: 10.4103/0259-1162.94750.
- Wang Q, Chen C, Wang L. Efficacy and safety of dexmedetomidine in maintaining hemodynamic stability in pediatric cardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. J Pediatr (Rio J). 2022 Jan-Feb;98(1):15-25. doi: 10.1016/j.jped.2021.05.008. Epub 2021 Jul 9.
- Kiski D, Malec E, Schmidt C. Use of dexmedetomidine in pediatric cardiac anesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Jun;32(3):334-342. doi: 10.1097/ACO.0000000000000731.
- Josephine C, Shariffuddin II, Chaw SH, Ng KWS, Ng KT. Hemodynamic Response of High- and Low-Dose Dexmedetomidine of Pediatric in General Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Asian J Anesthesiol. 2021 Mar 1;59(1):7-21. doi: 10.6859/aja.202103_59(1).0002. Epub 2021 Jan 21.
- Gan L, Zhao X, Chen X. The Safety and Efficacy Evaluation of Dexmedetomidine for Procedural Sedation and Postoperative Behaviors in Pediatric Populations: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Pharmacother. 2022 Jan;56(1):16-26. doi: 10.1177/10600280211009845. Epub 2021 Apr 29.
- Zhang SJ, Lai G, Griffis CA, Schiltz M, Aroke EN. alpha2-Adrenergic Receptor Agonist, an Attractive but Underused ERAS Component in Improving Fast-Track Recovery and Surgical Outcomes. AANA J. 2021 Dec;89(6):529-537.
- Bagatini A, Volquind D, Rosso A, Trindade RD, Splettstosser JC. [Dexmedetomidine as adjuvant drug for wake-up test during scoliosis correction surgery: case report.]. Rev Bras Anestesiol. 2004 Apr;54(2):247-51. doi: 10.1590/s0034-70942004000200012. Portuguese.
- Chen Z, Dai N, Lin S, Zhou G. Impact of Dexmedetomidine on Intraoperative Wake-Up Tests in Patients Undergoing Spinal Surgery. J Perianesth Nurs. 2018 Aug;33(4):448-452. doi: 10.1016/j.jopan.2016.07.009. Epub 2017 Apr 27.
- Wilson SH, Hellman KM, James D, Adler AC, Chandrakantan A. Mechanisms, diagnosis, prevention and management of perioperative opioid-induced hyperalgesia. Pain Manag. 2021 Apr;11(4):405-417. doi: 10.2217/pmt-2020-0105. Epub 2021 Mar 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Skrzywienia kręgosłupa
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia somatosensoryczne
- Skolioza
- Hiperalgezja
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Kwasy, acykliczne
- Kwasy karboksylowe
- Piperydyny
- Propioniany
- Remifentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002614
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .