- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06111001
Cyfrowe dobre samopoczucie personelu NHS za pośrednictwem poczty elektronicznej (NHS DigiWell)
Badanie pilotażowe przeprowadzone na jednej kohorcie z udziałem pracowników NHS w celu zbadania wpływu na ich zdolność do zarządzania służbową pocztą e-mail, poprawę produktywności poczty elektronicznej i dobrostan cyfrowy przed i po użyciu narzędzia cyfrowego AirEmail v1 w programie Outlook
Celem tego badania „cyfrowej interwencji zdrowotnej” jest przetestowanie nowatorskiego narzędzia do zarządzania pocztą elektroniczną o nazwie „AirEmail” (wersja 1 lub v1) pod kątem jego wpływu na poprawę kluczowych aspektów zarządzania pocztą elektroniczną w służbie zdrowia.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie są skutki technostresu u personelu zatrudnionego w Narodowej Służbie Zdrowia (NHS)?
- Czy cyfrowe narzędzie AirEmail może poprawić produktywność poczty e-mail?
- Czy cyfrowe narzędzie AirEmail może poprawić cyfrowe samopoczucie uczestników?
Uczestnicy będą korzystać z AirEmail przez okres 4 tygodni w ramach rutynowego zarządzania pocztą elektroniczną związaną z opieką zdrowotną. Ten okres aktywnego użytkowania będzie poprzedzany i po nim następują 2 tygodnie „trybu obserwacyjnego”, w którym gromadzone są dane dotyczące korzystania z poczty elektronicznej.
Naukowcy porównają uczestników aktywnej grupy badawczej z uczestnikami współczesnej grupy obserwacyjnej, aby sprawdzić, czy na wielkość i wzorce komunikacji e-mailowej wpływają czynniki zewnętrzne lub korzystanie z AirEmail.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie NHS DigiWell to badanie przed i po „cyfrowej interwencji zdrowotnej”, w ramach którego testowane jest nowatorskie narzędzie do zarządzania cyfrową pocztą elektroniczną o nazwie „AirEmail” pod kątem jego wpływu na poprawę kluczowych aspektów zarządzania pocztą elektroniczną w służbie zdrowia. AirEmail to dodatek zarejestrowany w programie Microsoft 365 Outlook, program rozszerzający możliwości i automatyzujący zadania w programie Microsoft Outlook.
Badanie ma na celu określenie ogólnego wpływu narzędzia cyfrowego AirEmail w okresie 4 tygodni na produktywność poczty elektronicznej personelu NHS i samopoczucie cyfrowe. Okres aktywnego użytkowania będzie poprzedzony 2 tygodniami „trybu obserwacyjnego”, w którym będą zbierane dane dotyczące korzystania z poczty elektronicznej oraz 2 tygodniami, podczas których uczestnicy przejdą szkolenie wprowadzające. Po aktywnym okresie następują kolejne 2 tygodnie „trybu obserwacyjnego”.
Dane statystyczne dotyczące korzystania z poczty elektronicznej będą również zbierane od współczesnej grupy obserwacyjnej przez 10 tygodni zbiegających się z okresem, w którym uczestnicy grupy aktywnej ukończą badanie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liba Stones, MA, MBA
- Numer telefonu: +447443940319
- E-mail: liba@airemail.co.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ameet Bakhai, Dr
- Numer telefonu: +447939035909
- E-mail: ameet@airemail.co.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Rekrutacyjny
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Leah McCauley, MSc
- E-mail: leah.mccauley1@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel NHS zatrudniony w uczestniczącej organizacji NHS z aktywnym kontem IT NHS, dostępem do platformy Microsoft 365 i rutynowo korzystającym z aplikacji Microsoft Outlook na komputerze do zarządzania pocztą e-mail.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Potrafi płynnie porozumiewać się w języku angielskim.
- Byli zatrudnieni w tym samym funduszu NHS przez co najmniej 3 miesiące przed udziałem w badaniu i prawdopodobnie pozostaną zatrudnieni w tym samym funduszu NHS przez kolejne co najmniej 3 miesiące.
- Umowa o pracę na kwotę ≥0,5 pełnego etatu (FTE).
- Wyrażam chęć ukończenia oceny badania i wyrażam zgodę na gromadzenie danych o korzystaniu z poczty elektronicznej, które nie pozwalają na identyfikację, przez czas trwania badania.
- Obecnie posiada (lub zgadza się utworzyć przed przystąpieniem do badania) ≥500 megabajtów dostępnego miejsca w skrzynce odbiorczej NHSmail (zwykle całkowita pojemność wynosi 4 gigabajty) i zgadza się nie przekraczać limitu miejsca na dysku NHSmail przez okres trwania badania próbę, aby upewnić się, że przetwarzanie przez narzędzie cyfrowe AirEmail i gromadzenie danych badawczych nie będzie miało negatywnego wpływu na działanie NHSmail.
- Chęć i zdolność do zaangażowania wsparcia IT w celu rozwiązania problemów związanych z pocztą elektroniczną, zgodnie z wymaganiami.
- Spełnia co najmniej jedno z poniższych kryteriów: a) Otrzymuje ≥50 e-maili dziennie lub b) wysyła ≥20 e-maili dziennie lub c) spędza ≥2 godziny na zarządzaniu pocztą e-mail w pracowity dzień, w/z indywidualnej skrzynki odbiorczej, lub d) czuje się niezadowolony ze swoich możliwości zarządzania pocztą elektroniczną na akceptowalnym poziomie.
- Chętni i zdolni do ukończenia działań szkoleniowych w ramach badania – które według szacunków będą wymagały około 45 minut w okresie maksymalnie 2 tygodni – oraz do skonfigurowania poczty e-mail i korzystania z funkcji AirEmail v1 w ramach zatrudnienia w NHS na czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie nieobecny w pracy przez okres trwający lub prawdopodobnie trwający ≥4 tygodnie lub powrócił z długotrwałej nieobecności/urlopu trwającego ≥4 tygodnie w ciągu ≤4 tygodni przed przystąpieniem do badania.
- Plany wykorzystania ≥8 dni roboczych urlopu corocznego zbiegającego się z uczestnictwem w badaniu.
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym z zakresu cyfrowego dobrostanu lub komunikacji cyfrowej.
- Otrzymuje dużą liczbę komunikatów związanych z pacjentem obarczonym wysokim ryzykiem. Uwaga: dotyczy to personelu zatrudnionego na stanowisku koordynatora ścieżki klinicznej lub na podobnym stanowisku, gdzie nawet godzina przestoju zagrażałaby opiece nad pacjentem.
- Czy istnieją jakieś szczególne wymagania dotyczące dostępności, których nie spełnia aplikacja AirEmail v1 (na przykład daltonizm, który utrudnia wyświetlanie wyróżnionych słów w Outlooku).
- Opiera się na użyciu funkcji „kategorii” programu Microsoft Outlook do zarządzania przepływami pracy administracyjnymi lub klinicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna grupa badawcza
Uczestnicy aktywnie korzystają z funkcji narzędzia cyfrowego AirEmail v1.
|
Uczestnicy zainicjują narzędzie cyfrowe AirEmail v1.
Gromadzone będą dane uniemożliwiające identyfikację korzystania z poczty elektronicznej.
Uczestnicy obejrzą filmy szkoleniowe „Wskazówki i wskazówki dotyczące AirEmail” przed użyciem narzędzia cyfrowego AirEmail v1
Uczestnicy będą korzystać z funkcji narzędzia cyfrowego AirEmail v1 w ramach rutynowego zarządzania pocztą elektroniczną w NHSmail, platformie Microsoft 365 Outlook należącej do NHS.
|
|
Komparator placebo: Współczesna Grupa Obserwacyjna
Uczestnicy, których dane dotyczące korzystania z poczty e-mail są gromadzone za pośrednictwem narzędzia cyfrowego AirEmail v1
|
Uczestnicy zainicjują narzędzie cyfrowe AirEmail v1.
Gromadzone będą dane uniemożliwiające identyfikację korzystania z poczty elektronicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produktywność poczty elektronicznej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszana produktywność korzystania z poczty elektronicznej
|
10 tygodni
|
|
Cyfrowe dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Samoocena cyfrowego dobrostanu
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość aktywności e-mailowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Liczba otrzymanych/wysłanych e-maili, ich kategorie i znaczenie
|
10 tygodni
|
|
Produktywność korzystania z poczty e-mail — specyficzne funkcje AirEmail
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszana produktywność korzystania z poczty e-mail — specyficzne funkcje AirEmail
|
10 tygodni
|
|
Cyfrowe dobre samopoczucie – specyficzne funkcje AirEmail
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Samoocena cyfrowego dobrostanu – specyficzne funkcje AirEmail
|
10 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kuracja e-mailowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Liczba/procent e-maili w kategoriach selekcji
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jay Mehta, Dr, AirEmail Holdings Limited, Royal Free London NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .