Interwencja dotycząca odporności poznawczej jako terapia regeneracyjna dla zdrowia psychicznego (CRI)

Celem oceny wykonalności i akceptowalności interwencji w zakresie odporności poznawczej (CRI) u uczniów z trwałymi, niepokojącymi myślami samobójczymi (PDSE), to dwuletnie badanie pilotażowe zaprojektowano jako badanie otwarte. Badanie składa się z trzech indywidualnych badań, każde z udziałem jednej grupy, po których następuje pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane (RCT), obejmujące zarówno grupę eksperymentalną, jak i kontrolną. Badanie to, przeprowadzone w Uniwersyteckim Centrum Opieki Psychologicznej (SUAPSI) Uniwersytetu Autonomicznego Ciudad Juárez w stanie Chihuahua w Meksyku, ma na celu zebranie danych z wykorzystaniem metody przed i po teście.

Uczestnicy badań i pilotażowego RCT będą rekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń na stronach internetowych UACJ i SUAPSI, a także poprzez dystrybucję ulotek. Aby zapewnić kwalifikowalność, zostanie przeprowadzona wstępna selekcja i weryfikacja przynależności instytucjonalnej. Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do wyrażenia świadomej zgody przed przystąpieniem do udziału. Do oceny uczestników zostaną wykorzystane oceny kliniczne, w tym Skala Ryzyka Samobójstwa Plutchika (PSRS), Ogólne Zaburzenie Lękowe-2 (GAD-2), Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2) i Skrócona Skala Odporności (BRS). kwalifikowalność i cechy. Jeżeli potencjalni uczestnicy nie odpowiedzą po wstępnej selekcji, przed zakończeniem ich udziału zostaną podjęte wielokrotne próby kontaktu.

Aby zapewnić sprawiedliwy rozkład uczestników według kategorii wiekowych i płciowych, zostanie zastosowana metoda ograniczonej randomizacji, dzieląca uczestników na trzy kohorty. Łącznie 19 uczestników zostanie równo podzielonych pomiędzy dwie grupy przy użyciu obliczeń bloków losowych. Podejście to ma na celu ograniczenie potencjalnego ryzyka ścierania i zapewnienie pożądanej wielkości próby w jednoramiennych badaniach CRI. Jest to metoda powszechnie stosowana w małych RCT w celu zachowania bezstronnego wyboru i porównywalności pomiędzy grupą kontrolną i grupą leczoną.

Kryteria włączenia i wyłączenia w przypadku badań jednoramiennych i pilotażowego RCT są takie same, chociaż kryteria pilotażowego RCT można dostosować w oparciu o wnioski wyciągnięte z badań jednoramiennych. Główne miary wyniku tego badania skupiają się na ocenie powrotu do zdrowia po myślach samobójczych i czynnikach ryzyka, w czterech punktach czasowych w ciągu rocznego okresu PDSE. Do oceny tych wyników stosuje się skalę ryzyka samobójstwa Plutchika (PSRS) i krótką skalę odporności (BRS).

Ponadto drugorzędne pomiary wyników obejmują ogólne zaburzenie lękowe-2 (GAD-2), które ocenia podstawowe objawy lękowe. Grupa CRI, składająca się z 19 uczestników, będzie spotykać się co tydzień przez 12 tygodni, pod przewodnictwem badacza i współdoktorantów. Po każdej sesji od uczestników i moderatorów będą zbierane dane jakościowe.

Pilotażowe RCT zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem materiałów leczniczych udoskonalonych w badaniach jednoramiennych. Uczestnicy i władze SUAPSI zostaną poinformowani o gotowości do pilotażowego RCT. Uczestnicy będą rekrutowani zgodnie z wytycznymi wymienionymi w części 2.2.

W pilotażowym RCT uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków leczenia, a asystent badawczy przeprowadzający ocenę pozostanie ślepy na te warunki. W badaniu biorą udział studenci uczelni wyższych różnych stopni i kierunków, którzy spełniają kryteria przedstawione w tabeli 1.2. Proces charakteryzowania uczestników będzie odzwierciedlał podejście stosowane w badaniach jednoramiennych, z korektami opartymi na wnioskach wyciągniętych podczas ich przeprowadzania.