Intervenção de resiliência cognitiva como terapia de recuperação para saúde mental (CRI)

Em uma tentativa de avaliar a viabilidade e aceitabilidade da Intervenção de Resiliência Cognitiva (CRI) em alunos com Ideação Suicida Angustiante Persistente (PDSE), este estudo piloto de dois anos foi concebido como uma exploração aberta. O estudo compreende três ensaios individuais, cada um envolvendo um único grupo, seguidos de um ensaio piloto randomizado controlado (ECR) com grupos experimentais e de controle. Esta pesquisa, realizada nos Serviços Universitários de Atenção Psicológica (SUAPSI) da Universidade Autônoma de Ciudad Juárez, Chihuahua, México, tem como objetivo coletar dados utilizando uma abordagem pré-teste-pós-teste.

Os participantes dos ensaios e do RCT piloto serão recrutados por meio de anúncios nos sites da UACJ e SUAPSI, bem como por meio da distribuição de folhetos. Para garantir a elegibilidade, será realizada uma pré-seleção e verificação da afiliação institucional. Todos os participantes serão obrigados a fornecer consentimento informado antes de sua participação. Avaliações clínicas, incluindo a Escala de Risco de Suicídio de Plutchik (PSRS), Transtorno de Ansiedade Geral-2 (GAD-2), Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2) e a Escala Breve de Resiliência (BRS), serão utilizadas para avaliar os participantes ' elegibilidade e características. Se os potenciais participantes não responderem após a pré-seleção, serão feitas múltiplas tentativas de contato antes que sua participação seja encerrada.

Para garantir uma distribuição equitativa dos participantes entre categorias de idade e sexo, será empregado um método de randomização restrito, dividindo os participantes em três coortes. Um total de 19 participantes serão divididos igualmente entre os dois grupos usando cálculos de blocos aleatórios. Esta abordagem visa mitigar potenciais riscos de atrito e garantir o tamanho de amostra desejado para os ensaios de um braço do CRI. É um método comumente usado em pequenos ensaios clínicos randomizados para manter a seleção imparcial e a comparabilidade entre os grupos de controle e de tratamento.

Os critérios de inclusão e exclusão para os ensaios de um braço e ECR piloto são os mesmos, embora os critérios para o ECR piloto possam ser ajustados com base nas lições aprendidas com os ensaios de um braço. As medidas de resultados primários deste estudo concentram-se na avaliação da recuperação pessoal de ideação suicida e fatores de risco, com quatro momentos de avaliação ao longo do período PDSE de um ano. A Escala de Risco de Suicídio de Plutchik (PSRS) e a Escala Breve de Resiliência (BRS) são usadas para avaliar esses resultados.

Além disso, as medidas de resultados secundários incluem o Transtorno de Ansiedade Geral-2 (GAD-2), que avalia os principais sintomas de ansiedade. O grupo do CRI, composto por 19 participantes, reunir-se-á semanalmente durante 12 semanas, facilitado pelos colegas investigadores e co-doutorandos. Dados qualitativos serão coletados dos participantes e facilitadores após cada sessão.

Um RCT piloto será conduzido usando materiais de tratamento refinados por meio de ensaios de um braço. Os participantes e a autoridade SUAPSI serão informados sobre a preparação para o RCT piloto. Os participantes serão recrutados seguindo as diretrizes mencionadas na Seção 2.2.

No RCT piloto, os participantes serão atribuídos aleatoriamente às condições de tratamento, enquanto o assistente de pesquisa que conduz as avaliações permanecerá cego para essas condições. Este estudo abrange estudantes universitários de diversos níveis e programas que atendem aos critérios descritos na Tabela 1.2. O processo de caracterização dos participantes refletirá a abordagem utilizada nos ensaios de um braço, com ajustes baseados nas lições aprendidas durante a sua execução.