Kognitiv resiliensintervensjon som en restitusjonsterapi for psykisk helse (CRI)

I et forsøk på å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Cognitive Resilience Intervention (CRI) hos studenter med Persistent Distressing Suicidal Ideation (PDSE), er denne toårige pilotstudien utformet som en åpen utforskning. Studien omfatter tre individuelle studier, som hver involverer en enkelt gruppe, etterfulgt av en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) med både eksperimentelle og kontrollgrupper. Denne forskningen, utført ved University Psychological Care Services (SUAPSI) ved Autonomous University of Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexico, tar sikte på å samle data ved å bruke en pretest-posttest-tilnærming.

Deltakere til forsøkene og pilot-RCT vil bli rekruttert gjennom annonser på UACJ- og SUAPSI-nettstedene, samt gjennom distribusjon av flyers. For å sikre kvalifisering vil det bli utført forhåndskontroll og verifisering av institusjonstilknytning. Alle deltakere vil bli pålagt å gi informert samtykke før de deltar. Kliniske vurderinger, inkludert Plutchik Suicide Risk Scale (PSRS), General Anxiety Disorder-2 (GAD-2), Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) og Brief Resilience Scale (BRS), vil bli brukt for å evaluere deltakerne ' kvalifisering og egenskaper. Hvis potensielle deltakere ikke svarer etter forhåndskontroll, vil det bli gjort flere kontaktforsøk før deltakelsen deres avsluttes.

For å sikre en rettferdig fordeling av deltakere på tvers av alders- og kjønnskategorier, vil det bli brukt en begrenset randomiseringsmetode som deler deltakerne inn i tre kohorter. Totalt 19 deltakere vil bli jevnt fordelt mellom de to gruppene ved hjelp av randomiserte blokkberegninger. Denne tilnærmingen er rettet mot å redusere potensiell slitasjerisiko og sikre ønsket utvalgsstørrelse for CRI-enarmsforsøkene. Det er en ofte brukt metode i små RCT-er for å opprettholde objektiv seleksjon og sammenlignbarhet mellom kontroll- og behandlingsgrupper.

Inklusjons- og eksklusjonskriteriene for enarmsforsøkene og pilot-RCT er de samme, selv om kriteriene for pilot-RCT kan justeres basert på erfaringer fra enarmsforsøkene. De primære utfallsmålene i denne studien er fokusert på å vurdere personlig utvinning fra selvmordstanker og risikofaktorer, med fire vurderingstidspunkter gjennom den ettårige PDSE-perioden. Plutchik Suicide Risk Scale (PSRS) og Brief Resilience Scale (BRS) brukes til å evaluere disse resultatene.

I tillegg inkluderer sekundære utfallsmål General Anxiety Disorder-2 (GAD-2), som vurderer kjerne angstsymptomer. CRI-gruppen, bestående av 19 deltakere, vil møtes ukentlig over 12 uker, tilrettelagt av forskeren og meddoktorstudentkolleger. Kvalitative data vil bli samlet inn fra deltakere og tilretteleggere etter hver økt.

En pilot-RCT vil bli utført ved bruk av behandlingsmaterialer raffinert gjennom enarmsforsøkene. Deltakere og SUAPSI-myndighet vil bli informert om beredskapen for pilot-RCT. Deltakere vil bli rekruttert etter retningslinjene nevnt i avsnitt 2.2.

I pilot-RCT vil deltakerne bli tilfeldig tildelt behandlingstilstander, mens forskningsassistenten som utfører vurderinger vil forbli blind for disse tilstandene. Denne studien omfatter universitetsstudenter fra ulike nivåer og programmer som oppfyller kriteriene skissert i tabell 1.2. Prosessen for å karakterisere deltakerne vil gjenspeile tilnærmingen som ble brukt i enarmsforsøkene, med justeringer basert på erfaringene de har lært under utførelsen.