Skuteczność pediatrycznego systemu pilników rotacyjnych w porównaniu z narzędziami ręcznymi do opracowywania kanałów korzeniowych w zębach mlecznych

Planowane badanie ma charakter randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego, w którym biorą udział pozornie zdrowe dzieci, wybrane spośród pacjentów leczonych w Poradni Przychodni Oddziału Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kanału Sueskiego. Świadomą pisemną zgodę uzyskano od rodziców lub opiekunów dzieci po pełnym wyjaśnieniu procedur klinicznych i szczegółowym planie leczenia.

Zęby przydzielono losowo do dwóch równych grup:

Grupa kontrolna (A): – obejmowała 20 mlecznych zębów trzonowych żuchwy, u których wykonano miazgę przy użyciu ręcznego systemu instrumentacji przy użyciu pilnika K-File w rozmiarach od 15 do 35.

Grupa Doświadczalna (B): - obejmowała 20 mlecznych zębów trzonowych żuchwy, u których wykonano miazgę metodą rotacyjną przy użyciu systemu pilników rotacyjnych Kedo-SG zgodnie z instrukcją producenta

Procedury kliniczne:

1. Przedoperacyjne cyfrowe zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe wykonano standardową techniką równoległą przy użyciu urządzenia XCP.
2. Pacjentowi podano znieczulenie miejscowe.
3. Ząb izolowano za pomocą koferdamu.
4. Próchnicę usunięto dużą koparką łyżkową.
5. Ubytki oczyszczono poprzez dokładne przepłukanie 0,2% chloroheksydyną.
6. Wnęki dostępowe wykonano przy stałym chłodzeniu wodą i odsysaniu, przy użyciu szybkoobrotowego wiertła okrągłego nr 330.
7. Komory miazgi zostały całkowicie pozbawione dachu.
8. Nie .10 Do określenia drożności kanałów wykorzystano pilniki o rozmiarze K.
9. Długość roboczą określono za pomocą lokalizatora wierzchołka i zdjęcia rentgenowskiego okołowierzchołkowego.
10. W zależności od przydziału grupy, opracowywanie kanałów wykonano techniką „krok wstecz” przy użyciu pilnika K (Mani) od rozmiaru 15 do rozmiaru 35 w ruchu o ćwierć obrotu w kierunku wierzchołkowym lub techniką korony w dół przy użyciu systemu rotacyjnego pilnika Kedo-SG z silnikiem endodontycznym.

11 - Po każdym opracowaniu kanał przepłukiwano 1% roztworem podchlorynu sodu.

12- Kanał osuszono ćwiekami papierowymi (#30 ─ 35) 13- Następnie kanał wypełniono kremową mieszanką tlenku cynku i Egenolu. Cement 14-fosforanu cynku nałożono na tlenek cynku i egenol, a następnie ostatecznie przywrócono koroną ze stali nierdzewnej.

15-Pooperacyjne cyfrowe radiogramy okołowierzchołkowe wykonano standardową techniką równoległą przy użyciu urządzenia XCP.

Metody oceny

Etap I: - W trakcie i po opracowaniu kanału: - We wszystkich przypadkach w obu grupach oceniano następujące parametry: - A - W obu grupach rejestrowano instrumentarium i czas wypełniania kanałów za pomocą stopera. B- Ocenę radiologiczną wypełnienia wykonano bezpośrednio po operacji, aby zarejestrować:-

1. Odległość wierzchołka od poziomu wypełnienia korzeni mezjalnych i dystalnych.
2. Formularz obturacyjny

Etap II: Kontynuacja:

Kontrolę kontrolną przeprowadzono w formie oceny klinicznej i radiograficznej wszystkich przypadków w obu grupach:

Ocenę kliniczną przeprowadzono w (0 linii bazowej = po 7 dniach), następnie po 1, 3, 6 i 12 miesiącach.

Oceniono następujące kryteria kliniczne: -

• Ból spontaniczny opisany przez Oginina i Undoye (29)
• Wrażliwość na obecność lub brak uderzeń.
• Obecność lub brak ruchomości zębów.
• Badanie ewentualnych zmian fałdów śluzówkowo-policzkowych (obecność lub brak obrzęku, zatok, przetoki drenażowej lub ropnia).

Jeżeli ząb wykazuje którąkolwiek z powyższych cech klinicznych, miazgę uznawano za nieudaną (F); w przeciwnym razie uznawano to za sukces kliniczny (S).

Ocenę radiologiczną przeprowadzono bezpośrednio po zabiegu (0 wartości wyjściowych) po zacementowaniu koron ze stali nierdzewnej w celu oceny jakości wypełnienia. Zdjęcia rentgenowskie zostaną wykorzystane do porównania kolejnych zdjęć rentgenowskich. Kontrole kontrolne przeprowadzono po 6 i 12 miesiącach.

Oceniono następujące kryteria radiograficzne:

• Obecność lub brak poszerzenia wierzchołkowej przestrzeni błony przyzębia.
• Obecność lub brak radioprzezierności furkacji.
• Obecność lub brak resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej korzenia.

Wszystkich pacjentów badano za pomocą standardowych, wewnątrzustnych, równoległych, bezpośrednich cyfrowych zdjęć rentgenowskich przy użyciu okołowierzchołkowego uchwytu kliszy Rinn (XCP) i długiego stożka. Analizę radiometryczną i radiodensytometryczną zdjęć rentgenowskich przeprowadzono przy użyciu oprogramowania systemu Digora (2.5).

Daty wizyt kontrolnych wpisano do karty kontrolnej pacjenta, rodziców proszono o telefon w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów bólowych lub infekcji w jakimkolwiek momencie przed wizytą przypominającą. W przypadku wystąpienia powikłań w okresach kontrolnych stosowano inne techniki leczenia zrobione w zależności od przypadku.