儿童旋转锉系统与手动器械在乳牙根管预备中的疗效
儿科旋转锉系统与手动器械在乳牙根管预备中的功效:体内和体外研究
牙齿被随机分配成两个相等的组:
对照组 (A):- 包括 20 颗下颌乳磨牙,其中使用尺寸 15 至 35 的 K-锉刀通过手动器械系统进行牙髓切除术。
实验组 (B):- 包括 20 颗下颌乳磨牙,其中根据制造商的说明使用 Kedo-SG 旋转锉系统通过旋转系统进行牙髓切除术
评估方法
第一阶段:- 根管准备期间和之后:- 对两组中的所有病例评估以下参数:- A- 使用秒表记录两组的器械和根管充填时间。 B- 术后立即进行充盈放射照相评估以记录:-
- 近中根和远中根的顶端到充盈水平之间的距离。
- 闭塞形式
第二阶段:跟进:
通过临床和影像学评估对两组所有病例进行随访:-
临床评价在(0基线=7天后)、1、3、6和12个月后进行。
不锈钢牙冠粘接后立即进行放射线照相评估(0 基线),以评估充填质量。 射线照片将用于随后的射线照片的比较。 6 个月和 12 个月后进行随访。
研究概览
详细说明
计划中的研究是一项随机临床对照试验,包括从苏伊士运河大学牙科学院儿童牙科科门诊就诊的患者中选择表面健康的儿童。 在充分解释临床程序和详细治疗计划后,获得了儿童父母或监护人的知情书面同意。
牙齿被随机分配成两个相等的组:
对照组 (A):- 包括 20 颗下颌乳磨牙,其中使用尺寸 15 至 35 的 K-锉刀通过手动器械系统进行牙髓切除术。
实验组 (B):- 包括 20 颗下颌乳磨牙,其中根据制造商的说明使用 Kedo-SG 旋转锉系统通过旋转系统进行牙髓切除术
临床程序:
- 术前使用 XCP 设备使用标准化平行技术拍摄数字根尖周 X 线照片。
- 对患者进行了局部麻醉。
- 使用橡皮障将牙齿隔离。
- 用大勺挖机去除龋齿。
- 通过用 0.2% 氯己定彻底冲洗来清洁空腔。
- 使用高速圆车针 No.330 在持续水冷和抽吸下完成开孔。
- 纸浆室的屋顶完全被拆除。
- 10号 大小 K 的锉刀用于确定根管的通畅性。
- 工作长度由根尖定位器和根尖周X线照片确定。
- 根据小组分配,使用 K 锉刀 (Mani) 通过后退技术,从尺寸 15 到尺寸 35,在根尖四分之一拉转动运动,或通过使用牙髓电机的 Kedo-SG 锉旋转系统通过冠向下技术来完成根管器械安装。
11 - 每次使用仪器后,用 1% 次氯酸钠冲洗根管。
12- 用纸尖(#30 #)干燥根管 13- 然后用氧化锌和乙醇的奶油状混合物填充根管。 将 14-磷酸锌水泥置于氧化锌和 Egenol 上,最后用不锈钢牙冠修复。
15-术后数字根尖周X线照片是使用XCP设备使用标准化平行技术拍摄的。
评估方法
第一阶段:- 根管准备期间和之后:- 对两组中的所有病例评估以下参数:- A- 使用秒表记录两组的器械和根管充填时间。 B- 术后立即进行充盈放射照相评估以记录:-
- 近中根和远中根的顶端到充盈水平之间的距离。
- 闭塞形式
第二阶段:跟进:
通过临床和影像学评估对两组所有病例进行随访:-
临床评价在(0基线=7天后)、1、3、6和12个月后进行。
评估了以下临床标准:-
- Oginin 和 Undoye 描述的自发性疼痛 (29)
- 对打击乐存在或不存在的敏感性。
- 牙齿松动是否存在。
- 检查粘膜颊皱襞的任何变化(是否存在肿胀、窦、引流瘘管或脓肿)。
如果牙齿出现上述任何临床特征,则认为牙髓切除术失败(F);否则,视为临床成功(S)。
不锈钢牙冠粘接后立即进行放射线照相评估(0 基线),以评估充填质量。 射线照片将用于随后的射线照片的比较。 6 个月和 12 个月后进行随访。
评估了以下放射线照相标准:-
- 根尖牙周膜间隙是否扩大。
- 存在或不存在分叉射线可透过性。
- 是否存在内部或外部牙根吸收。
所有患者均使用 rinn (XCP) 根尖膜支架和长锥体,使用标准化口内平行根尖周直接数字射线照片进行检查。 使用Digora(2.5)系统软件对射线照片进行辐射测定和放射密度测定分析。
患者回访卡上写有随访日期,回访前任何时间如果出现任何疼痛或感染症状,请家长致电。如果随访期间出现任何并发症,则采取不同的治疗技术根据情况做。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ismailia、埃及、+202064
- faculty of dentistry Suez canal university
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
下颌乳磨牙深龋适合牙髓切除术
- 可修复的下乳磨牙。
- 有自发性疼痛或止痛药无法缓解的疼痛史。
- 叩击痛
- 根管内出血过多
排除标准:
- 对使用的任何药物过敏。
- 无法参加召回访问。 下颌乳磨牙的排除标准如下:-
- 急性或慢性脓肿和瘘管。
- 术前根尖周 X 光片显示根间或根尖周骨质破坏(射线可透性)。
- 流动性Ⅲ级。
- 内部牙根吸收。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:控制组
20 颗下颌乳磨牙,其中牙髓切除术是通过手动器械系统使用尺寸为 15 至 35 的 K 锉刀进行的。
|
通过后退技术使用 K 锉刀 (Mani) 从尺寸 15 到尺寸 35 进行四分之一拉旋转运动
其他名称:
|
实验性的:实验组
20 颗下颌乳磨牙,根据制造商的说明,使用 Kedo-SG 旋转锉系统通过旋转系统进行牙髓切除术。
|
使用 Kedo-SG 锉刀旋转系统和牙髓电机进行冠向下技术
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
自发性疼痛
大体时间:基线(手术后立即)、距基线 7 天后、1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月后
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从 1 到 10 的等级,其中 1 为轻度疼痛,10 为最严重疼痛
|
基线(手术后立即)、距基线 7 天后、1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月后
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对打击乐的敏感度
大体时间:基线(手术后立即)、距基线 7 天后、1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月后
|
存在 (1) 或不存在 (0)
|
基线(手术后立即)、距基线 7 天后、1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月后
|
牙齿松动度
大体时间:基线(手术后立即)、距基线 6 个月和 12 个月后
|
存在 (1) 或不存在 (0)
|
基线(手术后立即)、距基线 6 个月和 12 个月后
|
粘膜颊皱襞的变化(肿胀、脓肿或瘘管)
大体时间:基线(手术后立即)、距基线 7 天后、1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月后
|
存在 (1) 或不存在 (0)
|
基线(手术后立即)、距基线 7 天后、1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月后
|
放射线检查“内部或外部牙根吸收”
大体时间:基线(手术后立即)、距基线 6 个月和 12 个月后
|
存在 (1) 或不存在 (0)
|
基线(手术后立即)、距基线 6 个月和 12 个月后
|
射线照相检查“分叉射线可透性”
大体时间:基线(手术后立即)、距基线 6 个月和 12 个月后
|
存在 (1) 或不存在 (0)
|
基线(手术后立即)、距基线 6 个月和 12 个月后
|
射线照相评估“根尖牙周膜间隙的扩大”
大体时间:基线(手术后立即)、距基线 6 个月和 12 个月后
|
存在 (1) 或不存在 (0)
|
基线(手术后立即)、距基线 6 个月和 12 个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
仪器和根管充填时间
大体时间:术后立即
|
使用秒表记录两组
|
术后立即
|
射线照相评估
大体时间:术后立即
|
近中根和远中根的顶端到充盈水平之间的距离。
闭塞形式
|
术后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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手册文件的临床试验
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Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, Denver主动,不招人