Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten pyörivän viilajärjestelmän tehokkuus verrattuna käsiinstrumentteihin juurikanavan valmistelussa primaarihampaissa

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Suez Canal University

Lasten pyörivän viilajärjestelmän tehokkuus käsiinstrumentteihin verrattuna primaarihampaiden juurikanavan valmistelussa: In vivo ja in vitro -tutkimus

Hampaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:

Kontrolliryhmä (A): - sisälsi 20 alaleuan primaarista poskihampaa, joissa pulpektomia suoritettiin käsin instrumentointijärjestelmällä käyttäen K-Fileä kokoa 15 kokoon 35.

Koeryhmä (B): - sisälsi 20 alaleuan primaarista poskihammasta, joissa pulpektomia suoritettiin pyörivällä järjestelmällä käyttäen Kedo-SG pyörivää tiedostojärjestelmää valmistajan ohjeiden mukaisesti

Arviointimenetelmät

Vaihe I: Kanavan valmistelun aikana ja sen jälkeen: Seuraavat parametrit arvioitiin kaikissa tapauksissa molemmissa ryhmissä: - A- Instrumentointi ja kanavan täyttöaika rekisteröitiin molemmille ryhmille sekuntikelloa käyttäen. B- Röntgenkuvaus täytteenä tehtiin välittömästi leikkauksen jälkeen tallentamiseksi:-

  1. Etäisyys kärjen ja mesiaalisten ja distaalisten juurien täyttötason välillä.
  2. Obturaatiomuoto

Vaihe II: Seuranta:

Seuranta suoritettiin kliinisen ja radiografisen arvioinnin avulla kaikissa tapauksissa molemmissa ryhmissä:

Kliininen arviointi suoritettiin (0 perusviiva = 7 päivän kuluttua) ja sitten 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Röntgenkuvaus suoritettiin välittömästi leikkauksen jälkeen (0 perusviiva) ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen sementoinnin jälkeen täytteen laadun arvioimiseksi. Seuraavien röntgenkuvien vertailussa käytetään röntgenkuvia. Seuranta suoritettiin 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunniteltu tutkimus on satunnaistettu kliininen kontrolloitu tutkimus, johon kuuluu näennäisesti terveitä lapsia, jotka valittiin Suezin kanavan yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen poliklinikalla käyvien potilaiden joukosta. Tietoinen kirjallinen suostumus saatiin lasten vanhemmilta tai huoltajilta, kun kliiniset toimenpiteet ja yksityiskohtainen hoitosuunnitelma oli selitetty täydellisesti.

Hampaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:

Kontrolliryhmä (A): - sisälsi 20 alaleuan primaarista poskihampaa, joissa pulpektomia suoritettiin käsin instrumentointijärjestelmällä käyttäen K-Fileä kokoa 15 kokoon 35.

Koeryhmä (B): - sisälsi 20 alaleuan primaarista poskihammasta, joissa pulpektomia suoritettiin pyörivällä järjestelmällä käyttäen Kedo-SG pyörivää tiedostojärjestelmää valmistajan ohjeiden mukaisesti

Kliiniset toimenpiteet:

  1. Preoperatiivinen digitaalinen periapikaalinen röntgenkuva otettiin standardoidulla rinnakkaistekniikalla XCP-laitteella.
  2. Potilaalle annettiin paikallispuudutus.
  3. Hammas eristettiin kumiemolla.
  4. Karies poistettiin suurella lusikalla.
  5. Ontelot puhdistettiin huuhtelemalla perusteellisesti klooriheksidiinillä 0,2 %.
  6. Pääsyontelo tehtiin jatkuvalla vesijäähdytyksellä ja -imulla käyttäen nopeaa pyöröporaa nro 330.
  7. Massakammio avattiin kokonaan.
  8. Ei .10 K-kokoista tiedostoa käytettiin kanavien läpinäkyvyyden määrittämiseen.
  9. Työpituus määritettiin kärjen paikantimella ja periapikaalisella röntgenkuvalla.
  10. Ryhmäjaosta riippuen kanavainstrumentointi tehtiin askel taaksepäin tekniikalla K-viilalla (Mani) koosta 15 kokoon 35 neljännesvetokäännösliikkeellä apikaalisesti tai kruunu alas -tekniikalla Kedo-SG-viilapyöritysjärjestelmällä endodonttimoottorilla.

11 - Jokaisen instrumentoinnin jälkeen kanavaa kasteltiin 1 % natriumhypokloriitilla.

12- Kanava kuivattiin paperikärkillä (#30 #) 13- Sitten kanava täytettiin kermaisella sinkkioksidin ja egenolin seoksella. 14-sinkkifosfaattisementti asetettiin Sinkkioksidin ja Egenolin päälle ja kunnostettiin lopuksi ruostumattomalla teräskruunulla.

15-Leikkauksen jälkeiset digitaaliset periapikaaliset röntgenkuvat otettiin standardoidulla rinnakkaistekniikalla XCP-laitteella.

Arviointimenetelmät

Vaihe I: Kanavan valmistelun aikana ja sen jälkeen: Seuraavat parametrit arvioitiin kaikissa tapauksissa molemmissa ryhmissä: - A- Instrumentointi ja kanavan täyttöaika rekisteröitiin molemmille ryhmille sekuntikelloa käyttäen. B- Röntgenkuvaus täytteenä tehtiin välittömästi leikkauksen jälkeen tallentamiseksi:-

  1. Etäisyys kärjen ja mesiaalisten ja distaalisten juurien täyttötason välillä.
  2. Obturaatiomuoto

Vaihe II: Seuranta:

Seuranta suoritettiin kliinisen ja radiografisen arvioinnin avulla kaikissa tapauksissa molemmissa ryhmissä:

Kliininen arviointi suoritettiin (0 perusviiva = 7 päivän kuluttua) ja sitten 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Seuraavat kliiniset kriteerit arvioitiin: -

  • Ogininin ja Undoyen kuvaama spontaani kipu (29)
  • Herkkyys lyömäsoittimien läsnäololle tai puuttumiselle.
  • Hampaiden liikkuvuuden läsnäolo tai puuttuminen.
  • Mahdollisten limakalvolaskosten muutosten (turvotuksen, poskionteloiden, tyhjennysfisteli tai paise) tutkiminen.

Jos hampaassa on jokin edellä mainituista kliinisistä piirteistä, pulpectomia katsottiin epäonnistuneeksi (F); muuten sitä pidettiin kliinisenä menestyksenä (S).

Röntgenkuvaus suoritettiin välittömästi leikkauksen jälkeen (0 perusviiva) ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen sementoinnin jälkeen täytteen laadun arvioimiseksi. Seuraavien röntgenkuvien vertailussa käytetään röntgenkuvia. Seuranta suoritettiin 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Seuraavat radiografiset kriteerit arvioitiin:

  • Apikaalisen periodontaalisen kalvotilan laajeneminen tai puuttuminen.
  • Furkaatioradioluenssin olemassaolo tai puuttuminen.
  • Sisäisen tai ulkoisen juuren resorption läsnäolo tai puuttuminen.

Kaikki potilaat tutkittiin käyttämällä standardoituja suunsisäisiä rinnakkaisia ​​periapikaalisia suoria digitaalisia röntgenkuvia käyttäen rinn (XCP) -periapikaalikalvon pidikettä ja pitkää kartiota. Röntgenkuvien radiometrinen ja radiodensitometrinen analyysi suoritettiin Digora (2.5) -järjestelmän ohjelmistolla.

Seurantakäyntien päivämäärät kirjoitettiin potilaan muistokorttiin, vanhempia pyydettiin soittamaan milloin tahansa ennen palautuskäyntiä, jos kivun tai infektion oireita ilmaantui. Jos seurantajaksojen aikana ilmenee komplikaatioita, käytettiin erilaisia ​​hoitotekniikoita. tehty tapauksen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ismailia, Egypti, +202064
        • faculty of dentistry Suez canal university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

alaleuan primaariset poskihampaat, joissa on syvä karies, joka on tarkoitettu pulpectomiaan

  • Palautettavat alemmat poskihampaat.
  • Aiempi spontaani kipu tai kipu, jota kipulääkkeet eivät poista.
  • Kipu lyömäsoittimilla
  • Liiallinen verenvuoto juurikanavista

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia käytetyille lääkkeille.
  • Kyvyttömyys tulla muistamaan vierailuja. alaleuan primaariset poskihampaat seuraavilla poissulkemiskriteereillä:
  • Akuutti tai krooninen absessi ja fisteli.
  • Interradikulaarinen tai periapikaalinen luun tuhoutuminen (radiolusenssi), joka paljastuu leikkausta edeltävässä periapikaalisessa röntgenkuvassa.
  • Liikkuvuusluokka III.
  • Sisäinen juuren resorptio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
20 alaleuan primaarista poskihammasta, joissa pulpektomia suoritettiin käsin instrumentointijärjestelmällä K-Fileä käyttäen koosta 15 kokoon 35.
instrumentointi tehtiin step back -tekniikalla käyttäen K-viilaa (Mani) koosta 15 kokoon 35 neljännesvetokierrosliikkeellä apikaalisesti
Muut nimet:
  • käsin instrumentointi
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
20 alaleuan primaarista poskihammasta, joissa pulpektomia suoritettiin pyörivällä järjestelmällä käyttäen Kedo-SG pyörivää tiedostojärjestelmää valmistajan ohjeiden mukaisesti.
crown down -tekniikka Kedo-SG-viilakiertojärjestelmällä endodonttimoottorilla
Muut nimet:
  • pyörivät tiedostot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaani kipu
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 7 päivän kuluttua, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Asteikko 1-10, jossa 1 on lievä kipu ja 10 pahin kipu
lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 7 päivän kuluttua, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Herkkyys lyömäsoittimille
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 7 päivän kuluttua, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Läsnäolo (1) tai poissaolo (0)
lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 7 päivän kuluttua, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: lähtötasolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Läsnäolo (1) tai poissaolo (0)
lähtötasolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Muutokset limakalvon poimuissa (turvotus, paise tai fisteli)
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 7 päivän kuluttua, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Läsnäolo (1) tai poissaolo (0)
lähtötaso (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 7 päivän kuluttua, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Röntgentutkimus "juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio"
Aikaikkuna: lähtötasolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Läsnäolo (1) tai poissaolo (0)
lähtötasolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Röntgentutkimus "furkaatioradiolusenssi"
Aikaikkuna: lähtötasolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Läsnäolo (1) tai poissaolo (0)
lähtötasolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Röntgentutkimus " apikaalisen parodontaalisen kalvotilan laajentaminen"
Aikaikkuna: lähtötasolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Läsnäolo (1) tai poissaolo (0)
lähtötasolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Instrumentointi ja kanavan täyttöaika
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
tallennettu molemmille ryhmille sekuntikellolla
välittömästi leikkauksen jälkeen
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Etäisyys kärjen ja mesiaalisten ja distaalisten juurien täyttötason välillä. Obturaatiomuoto
välittömästi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 124/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpitis

Kliiniset tutkimukset Manuaaliset tiedostot

3
Tilaa