Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ensitrelwir na trwałość wirusa i stan zapalny u osób doświadczających długotrwałego zakażenia Covid-19 (PREVAIL-LC)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Timothy Henrich

Kontrolowane placebo, randomizowane badanie ensitrelwiru (S-217622) pod kątem utrzymywania się wirusa i stanu zapalnego u osób doświadczających długotrwałego zakażenia wirusem Covid-19 (PREVAIL-LC)

Trwała infekcja wirusowa z rezerwuarami wirusa i wykrycie krążącego białka szczytowego po początkowej ostrej chorobie to jeden z potencjalnych mechanizmów chorobotwórczych długiego Covid-19. Mechanizm ten może być podatny na terapię przeciwwirusową, która blokuje replikację wirusa, co może potencjalnie złagodzić długotrwałe objawy COVID. W badaniu tym zbadane zostanie bezpieczeństwo i skuteczność Enzytrelwiru (S-217622), leku przeciwwirusowego, stosowanego w leczeniu osób z długim zakażeniem Covid-19 w populacji dorosłych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział około 40 uczestników, którzy spełniają kryteria Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczące długiego przebiegu choroby Covid-19. Uczestnicy zostaną zapisani do jednego ośrodka i losowo przydzieleni w proporcji 1:1 do grupy otrzymującej kwas fumarowy ensitrelwiru (Ensitrelvir: S-217622), podawany doustnie przez 5 dni, lub placebo. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej Enzytrelwir będą przyjmować 375 mg pierwszego dnia, a następnie 125 mg na dobę przez dodatkowe 4 dni. Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz w punktach czasowych do 60 dni po rozpoczęciu podawania badanego leku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • UCSF/Zuckerberg San Francisco General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (uwaga, dodatkowe kryteria kwalifikacyjne, które nie są tutaj wymienione, zostaną ocenione podczas selekcji):

  • Wiek ≥18 i <70 lat w chwili badania przesiewowego.
  • Historia potwierdzonego zakażenia SARS-CoV-2.
  • Długi COVID przypisywany infekcji SARS-CoV-2
  • Co najmniej dwa umiarkowane objawy lub jeden poważny objaw, który pojawił się lub uległ pogorszeniu od czasu zakażenia SARS-CoV-2, o którym w ocenie inspektora nie wiadomo, czy można go przypisać innej przyczynie. Objawy muszą występować przez co najmniej 60 dni przed badaniem przesiewowym i należy zgłosić je jako przynajmniej w pewnym stopniu uciążliwe.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 50 kilogramów/metr kwadratowy (kg/m2) włącznie w momencie badania przesiewowego.
  • Uczestnicy w wieku rozrodczym (CBP) i mężczyźni mający partnera(-ów) seksualnego(-ych), którzy są kobietami, muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji na podstawie zgody na badanie przez 14 dni od ostatniej dawki interwencji badawczej.

Kryteria wykluczenia (uwaga, dodatkowe kryteria kwalifikacyjne, które nie są tutaj wymienione, zostaną ocenione podczas selekcji):

  • Wcześniej otrzymywałeś lek przeciwwirusowy SARS-CoV-2 w ciągu 90 dni przed planowanym Dniem 0 lub planujesz otrzymać takie leczenie przed zakończeniem badania
  • Wcześniej otrzymywał leczenie osoczem ozdrowieńczym w związku z wirusem Covid-19 w ciągu 60 dni przed planowanym Dniem 0 lub planuje otrzymać takie leczenie przed zakończeniem badania.
  • Planuje otrzymać jakąkolwiek badaną lub zatwierdzoną szczepionkę lub dawkę przypominającą przeciwko SARS-CoV-2 w ciągu 60 dni przed dniem 0 lub przed dniem 30 następującym po dniu 0.
  • Aktywna choroba układu krążenia lub niedawny (w ciągu 3 miesięcy) udar.
  • Niedawna (w ciągu 6 miesięcy) lub planowana poważna operacja.
  • Obecnie hospitalizowany lub niedawna (w ciągu 1 miesiąca) nieplanowana hospitalizacja.
  • Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
  • Znane zakażenie wirusem HIV.
  • Ciężka koagulopatia (międzynarodowy współczynnik znormalizowany ((INR) > 2,0, hemofilia w wywiadzie).
  • Ciężka niedokrwistość (hemoglobina <9 gramów/decylitr (g/dL)).
  • Umiarkowane lub ciężkie obniżenie odporności, zgodnie z aktualnymi wytycznymi NIH dotyczącymi leczenia COVID-19 z dnia 6 marca 2023 r.
  • W przeszłości występowała anafilaksja lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik interwencji, leki na receptę lub bez recepty lub produkty spożywcze.
  • Znane wcześniejsze rozpoznanie zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego/zespołu chronicznego zmęczenia (ME/CFS), poprzedzającego zakażenie SARS-CoV-2 i niezwiązanego z nim oraz niepogorszonego od czasu zakażenia SARS-CoV-2
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub nie chcące stosować antykoncepcji powinny przestrzegać wymogów antykoncepcji określonych w kryteriach włączenia.
  • Udział w badaniu klinicznym z otrzymaniem badanego produktu w ciągu 28 dni przed Dniem 0.
  • Występowanie stanu lub nieprawidłowości, które w opinii Badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Enzytrelwir (S-217622)
Kwas fumarowy ensitrelwiru (S-217622) podawany doustnie 375 mg pierwszego dnia, a następnie 125 mg dziennie przez dodatkowe 4 dni
Lek: Ensirelwir
Osoby przydzielone losowo do grupy eksperymentalnej otrzymają Ensitrelvir, inhibitor proteazy, przyjmowany doustnie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • kwas fumarowy enzyrelwiru
Komparator placebo: Placebo
Placebo podawane doustnie przez 5 dni
Inny: Placebo
Dopasowane placebo dla Ensitrelviru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent-Raportowane Wyniki Systemu Pomiaru Informacji (PROMIS)-29 Podsumowanie Wyniku Zdrowia Fizycznego
Ramy czasowe: Dzień 10
To badanie oceni, czy istnieje różnica między leczeniem preparatem Ensitrelvir a placebo w skorygowanym o wartości wyjściowe średnim wyniku podsumowującym zdrowie fizyczne w skali PROMIS-29 w 10. dniu po [ADD]. PROMIS-29 to zwalidowana skala oceniająca funkcjonowanie fizyczne, lęk, depresję, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestniczenia w aktywnościach społecznych oraz ból. Każda dziedzina jest oceniana w 5-stopniowej skali (bez żadnych trudności, z niewielkimi trudnościami, z pewnymi trudnościami, z dużymi trudnościami, niezdolny do wykonania). Z każdej indywidualnej dziedziny obliczany jest wynik T. Wynik T równy 50 reprezentuje średnią dla ogólnej populacji dorosłych w USA, a 10 jest odchyleniem standardowym. Niższy wynik T wskazuje na gorszy stan zdrowia fizycznego.
Dzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony Wskaźnik Zdrowia Fizycznego Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS)-29
Ramy czasowe: Dzień 30
To badanie oceni, czy istnieje różnica między leczeniem za pomocą Ensitrelviru a placebo w skorygowanym o wartości wyjściowe średnim wyniku podsumowującym zdrowie fizyczne w skali PROMIS-29 w 30. dniu po randomizacji. PROMIS-29 to zwalidowana skala oceniająca funkcję fizyczną, lęk, depresję, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestniczenia w aktywnościach społecznych oraz ból. Każda domena jest oceniana w 5-punktowej skali (bez trudności, z niewielkimi trudnościami, z pewnymi trudnościami, z dużymi trudnościami, niemożliwe do wykonania). Z każdej indywidualnej domeny obliczany jest wynik T. Wynik T równy 50 reprezentuje średnią dla ogólnej populacji dorosłych w USA, a 10 to odchylenie standardowe. Niższy wynik T wskazuje na gorsze zdrowie fizyczne.
Dzień 30
Skala Samoopisowa Oceny Wyników Leczenia Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS)-29 Wynik Podsumowujący Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: Dzień 10
To badanie oceni, czy istnieje różnica między leczeniem za pomocą Ensitrelviru a placebo w podstawowej skorygowanej średniej punktacji zbiorczej zdrowia psychicznego PROMIS-29 w 10 dniu po randomizacji. PROMIS-29 jest zwalidowaną skalą oceniającą funkcję fizyczną, lęk, depresję, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestniczenia w aktywnościach społecznych i ból. Każda domena jest oceniana w skali 5-punktowej (bez żadnych trudności, z niewielkimi trudnościami, z pewnymi trudnościami, z dużymi trudnościami, niezdolny do wykonania). Z każdej indywidualnej domeny obliczany jest wynik T. Wynik T równy 50 reprezentuje średnią dla ogólnej populacji dorosłych w USA, a 10 to odchylenie standardowe. Niższy wynik T wskazuje na gorsze zdrowie psychiczne.
Dzień 10
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 Mental Health Summary Score
Ramy czasowe: Dzień 30
To badanie oceni, czy istnieje różnica między leczeniem za pomocą Ensitrelviru a placebo w skorygowanym o wartości wyjściowe średnim wyniku sumarycznym zdrowia psychicznego PROMIS-29 w 30. dniu po randomizacji. PROMIS-29 to zatwierdzona skala oceniająca funkcjonowanie fizyczne, lęk, depresję, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestniczenia w życiu społecznym oraz ból. Każda domena jest oceniana w 5-stopniowej skali (bez trudności, z niewielkimi trudnościami, z pewnymi trudnościami, z dużymi trudnościami, niezdolny do wykonania). Dla każdej indywidualnej domeny obliczany jest wynik T. Wynik T równy 50 reprezentuje średnią dla ogólnej populacji dorosłych w USA, a 10 to odchylenie standardowe. Niższy wynik T wskazuje na gorsze zdrowie psychiczne.
Dzień 30
Jakość życia (Globalny Wynik Zdrowia) w 100-punktowej Skali Wizualno-Analogowej
Ramy czasowe: Dzień 10
To badanie oceni, czy istnieje różnica między leczeniem preparatem Ensitrelvir a placebo w skorygowanej wartości początkowej średniej jakości życia w 100-punktowej skali wizualno-analogowej w 10. dniu po randomizacji. 0 oznacza najgorsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić, a 100 oznacza najlepsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić.
Dzień 10
Wskaźnik Jakości Życia (5-punktowy EuroQol EQ-5D-5L) Wartość Indeksu
Ramy czasowe: Dzień 10
To badanie oceni, czy istnieje różnica między leczeniem Ensitrelvirem a placebo w skorygowanej o wartości wyjściowe średniej wartości wskaźnika jakości życia (5-punktowy kwestionariusz EuroQol EQ-5D-5L) w 10. dniu po randomizacji. Pytania 5-punktowego kwestionariusza EuroQol EQ-5D-5L oceniają ból/trudności w codziennych czynnościach w ciągu ostatniego tygodnia. 5-punktowy kwestionariusz EuroQol EQ-5D-5L daje wynik, który zwykle mieści się w zakresie od 0 do 1, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Dzień 10
Indeks Aktywności Duke’a (DASI)
Ramy czasowe: Dzień 10
To badanie oceni, czy istnieje różnica pomiędzy leczeniem preparatem Ensitrelvir a placebo w odniesieniu do średniej wartości DASI skorygowanej o wartości wyjściowe w 10. dniu po randomizacji. Indeks Statusu Aktywności Duke'a (DASI) to zgłaszana przez pacjenta ocena zdolności funkcjonalnej, maksymalnego zużycia tlenu (VO2 max) oraz maksymalnego równoważnika metabolicznego zadań (MET). Kwestionariusz DASI daje wynik w zakresie od 0 do 58,2 punktów, który jest liniowo skorelowany z wartością VO2 max i MET pacjenta, mierzoną podczas badania kardiopulmonologicznego (CPET). Kwestionariusz pyta o zdolność osoby do wykonywania czynności samoobsługowych, chodzenia, wchodzenia po schodach, biegania, prac domowych i ogrodowych, współżycia seksualnego oraz umiarkowanych aktywności rekreacyjnych. Wyższy wynik wskazuje na większą zdolność funkcjonalną.
Dzień 10
Składnikowy wynik kwestionariusza hipotonii ortostatycznej (OHQ)
Ramy czasowe: Dzień 10

Ta miara oceni, czy istnieje różnica między leczeniem za pomocą Ensitrelvir a placebo w dostosowanej do wartości wyjściowej średniej złożonej punktacji OHQ w 10. dniu po randomizacji.

Kwestionariusz Hipotensji Ortostatycznej (OHQ) został opracowany jako narzędzie psychometryczne do uchwycenia doświadczeń pacjentów, ilościowo oceniające obciążenie objawowe i ograniczenia funkcjonalne spowodowane neurogenną hipotensją ortostatyczną.

Zakres złożonej punktacji OHQ wynosi 0–10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie.
Dzień 10
Kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia do Oceny Niepełnosprawności 2.0 (WHO-DAS 2.0)
Ramy czasowe: Dzień 10
To badanie oceni, czy istnieje różnica pomiędzy leczeniem za pomocą Ensitrelviru a placebo pod względem skorygowanego średniego wyniku WHO-DAS 2.0 w punkcie wyjścia w 10. dniu po randomizacji.
Kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia do Oceny Niepełnosprawności 2.0 (WHO-DAS 2.0) pyta o trudności wynikające ze stanu zdrowia.
Stany zdrowia obejmują choroby lub schorzenia, inne problemy zdrowotne, które mogą być krótko- lub długotrwałe, urazy, problemy psychiczne lub emocjonalne oraz problemy związane z alkoholem lub narkotykami.
Skala punktacji wynosi od 0 do 48, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom niepełnosprawności.
Dzień 10
Globalna Ocena Zmiany Pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Dzień 10
To badanie oceni, czy istnieje różnica pomiędzy leczeniem preparatem Ensitrelvir a placebo w skali Globalnej Oceny Zmiany przez Pacjenta (PGIC) w 10. dniu po randomizacji. Samodzielnie zgłaszana skala PGIC odzwierciedla przekonanie pacjenta dotyczące skuteczności leczenia. Wykorzystaliśmy zmodyfikowaną skalę PGIC, która była stosowana w badaniach zespołów bólowych oraz była używana w innych badaniach klinicznych dotyczących długiego COVID. Jest to wspólny element danych opracowany przez National Institutes of Mental Health. Skala PGIC obejmuje zakres od 0 (Znacznie lepiej) do 10 (Znacznie gorzej). Wynik 5 oznacza brak zmiany.
Dzień 10
Kwestionariusz Codziennego Poznania (ECog-41)
Ramy czasowe: Dzień 10
To badanie oceni, czy istnieje różnica między leczeniem Ensitrelvirem a placebo w skorygowanym o wartości wyjściowe średnim wyniku ECog-41 w 10. dniu po randomizacji. ECog-41 jest narzędziem mierzącym spadek codziennych zdolności poznawczych i funkcjonalnych, które odpowiadają sześciu domenom poznawczym, dostosowanym specjalnie do opisu zmian w zdolnościach od czasu zachorowania na COVID. Zbiorczy wynik ECog-41 jest obliczany w skali 1-4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Dzień 10
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Dzień 10
To badanie oceni, czy istnieje różnica między leczeniem preparatem Ensitrelvir a placebo pod względem skorygowanej średniej odległości przebytej w teście 6MWT w 10. dniu po randomizacji.
Test 6MWT wymaga od osoby przejścia w swoim normalnym tempie przez 6 minut po wyznaczonej trasie (na przykład korytarzu).
Oceniane są parametry życiowe, a całkowita przebyta odległość jest głównym wynikiem zainteresowania.
Większa odległość jest uważana za lepszą.
Dzień 10
Test Aktywnego Stania
Ramy czasowe: Dzień 10
Test aktywnego wstawania jest nieinwazyjnym narzędziem do oceny hipotonii ortostatycznej (OH) i zespołu posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS). W skrócie, pomiary ciśnienia krwi i tętna uzyskiwano po 5 minutach odpoczynku w pozycji leżącej oraz po 1, 3, 5 i 10 minutach ciągłego stania. Pozytywny test aktywnego wstawania definiuje się jako: u osób z obniżeniem >20 mmHg w skurczowym lub >10 mmHg w rozkurczowym ciśnieniu krwi w co najmniej dwóch kolejnych pomiarach lub u osób ze wzrostem tętna >30 uderzeń na minutę w dwóch kolejnych pomiarach. Tutaj oceniamy pozytywne testy aktywnego wstawania jako wynik binarny (tak, nie), porównując różnicę w proporcji uczestników z pozytywnym testem aktywnego wstawania na początku badania i w 10. dniu pomiędzy grupą leczoną Ensitrelvirem a grupą placebo.
Dzień 10
Wskaźnik Neurokognitywny (NCI) z CNS-VS
Ramy czasowe: Dzień 10
To badanie oceni, czy istnieje różnica pomiędzy leczeniem Ensitrelvirem a placebo pod względem średniego, dostosowanego do wartości wyjściowych, standardowego wyniku NCI z CNS-VS w 10. dniu po randomizacji. CNS Vital Signs to komputerowa ocena neuropoznawcza składająca się z siedmiu testów: pamięci werbalnej i wzrokowej, stukania palcem, kodowania cyfr symbolicznych, testu Stroopa, testu zmiany uwagi oraz testu ciągłej wydajności. Bateria testów daje zbiorczy wskaźnik neuropoznawczy (NCI), który uśrednia wyniki pięciu domen (Pamięć Złożona, Szybkość Psychomotoryczna, Czas Reakcji, Złożona Uwaga i Elastyczność Poznawcza) i reprezentuje globalny wynik neuropoznawczy. Wyniki NCI to znormalizowane wyniki (średnia 100, odchylenie standardowe 15), które są dopasowane wiekowo w stosunku do innych osób w próbie normatywnej. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą.
Dzień 10

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Po 4 dniach i 10 dniach od podania
Pomiar samoopisowy Patient Global Impression of Change (PGIC) odzwierciedla przekonanie pacjenta o skuteczności leczenia. Będziemy używać zmodyfikowanej skali PGIC, która została wykorzystana do badania zespołów bólowych i została zastosowana w innych badaniach klinicznych Long COVID. Jest to powszechny element danych opracowany przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego.
Po 4 dniach i 10 dniach od podania
Dystans pokonany w 6-minutowym teście marszu (6MWT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 dni po podaniu
Pomiar ten pozwoli ocenić, czy istnieje różnica między leczeniem enzytrelwirem a placebo pod względem wyników 6MWT pomiędzy wartością wyjściową a 3 miesiące po podaniu. 6MWT wymaga od osoby chodzenia normalnym tempem przez 6 minut po oznaczonej ścieżce (na przykład korytarzu). Oceniane są parametry życiowe, a głównym przedmiotem zainteresowania jest całkowity przebyty dystans.
Wartość wyjściowa i 10 dni po podaniu
Globalny wynik zdrowia w 100-punktowej skali wizualno-analogowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 dni po podaniu
Środek ten pozwoli ocenić, czy istnieje różnica pomiędzy leczeniem enzytrelwirem a placebo na podstawie samodzielnie zgłaszanego wyniku w 100-punktowej skali wizualno-analogowej, gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić, a 100 oznacza najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić. .
Wartość wyjściowa i 10 dni po podaniu
Globalny indeks neurokognitywny CNS-Vital Signs
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 dni po podaniu
Pomiar ten pozwoli ocenić, czy istnieje różnica pomiędzy leczeniem enzytrelwirem a placebo w wynikach testów neurokognitywnych CNS-Vital Signs pomiędzy wartością wyjściową i po 60 dniach od podania. CNS-VS to skomputeryzowany zestaw testów, który uczestnicy będą wypełniać podczas wizyt wyjściowych i kontrolnych. Globalny indeks neurokognitywny to sumaryczny wynik obejmujący wiele dziedzin.
Wartość wyjściowa i 10 dni po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Timothy Henrich

Współpracownicy

Shionogi Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Henrich, MD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Michael Peluso, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-38752

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj