Ensitrelvir 用于治疗长期新冠肺炎患者的病毒持久性和炎症 (PREVAIL-LC)

纳入标准（请注意，此处未列出的其他资格标准将在筛选时进行评估）：

• 筛查时年龄≥18 岁且<70 岁。
• 已确诊的 SARS-CoV-2 感染史。
• 归因于 SARS-CoV-2 感染的长期新冠肺炎
• 至少有两种中度症状或一种自 SARS-CoV-2 感染以来新出现或恶化的严重症状，经 PI 评估，未知是否可归因于其他原因。 症状必须在筛查前已经存在至少 60 天，并且必须报告至少有些令人烦恼。
• 筛查时体重指数 (BMI) 为 18 至 50 公斤/平方米 (kg/m2)（含）。
• 具有生育能力 (CBP) 的参与者和性伴侣为 CBP 女性的男性参与者必须同意从研究同意起至最后一次研究干预后 14 天内采取适当的避孕措施。

排除标准（注意，此处未列出的其他资格标准将在筛选时进行评估）：

• 之前在计划第 0 天之前的 90 天内接受过 SARS-CoV-2 抗病毒治疗，或计划在退出研究之前接受此类治疗
• 之前在计划的第 0 天之前的 60 天内接受过 COVID-19 恢复期血浆治疗，或者计划在退出研究之前接受此类治疗。
• 计划在第 0 天之前或第 0 天之后的第 30 天之前的 60 天内接受 SARS-CoV-2 的任何研究或批准的疫苗或加强疫苗。
• 活动性心血管疾病或近期（3 个月内）中风。
• 最近（6 个月内）或计划进行的大型手术。
• 目前住院或最近（1 个月内）计划外住院。
• 活动性乙型或丙型肝炎感染。
• 已知艾滋病毒感染。
• 严重凝血功能障碍（国际标准化比值 ((INR) >2.0，有血友病史）。
• 严重贫血（血红蛋白<9克/分升（g/dL））。
• 根据截至 2023 年 3 月 6 日的现行 NIH COVID-19 治疗指南，中度或重度免疫功能低下。
• 过去对干预措施、处方药或非处方药或食品的任何成分有过敏反应或超敏反应史。
• 已知既往诊断为肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征 (ME/CFS)，先于 SARS-CoV-2 感染且与 SARS-CoV-2 感染无关，且自 SARS-CoV-2 感染后未恶化
• 怀孕、哺乳或不愿采取节育措施的人应遵守纳入标准中概述的避孕要求。
• 在第 0 天之前的 28 天内收到研究产品，参与临床试验。
• 研究者认为存在会危及患者安全或数据质量的状况或异常。