Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensitrelvir viruksen pysyvyyden ja tulehduksen hoitoon ihmisillä, joilla on pitkä COVID-tauti (PREVAIL-LC)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Timothy Henrich

Ensitrelvirin (S-217622) lumekontrolloitu, satunnaistettu koe viruksen pysyvyyden ja tulehduksen selvittämiseksi ihmisillä, joilla on pitkä COVID-tauti (PREVAIL-LC)

Pysyvä virusinfektio virusvarastojen kanssa ja kiertävän piikkiproteiinin havaitseminen alkuperäisen akuutin sairauden jälkeen on yksi potentiaalinen patogeeninen mekanismi Long COVIDille. Tämä mekanismi voi olla herkkä antiviraaliselle hoidolle, joka estää viruksen replikaation, mikä voi lievittää pitkiä COVID-oireita. Tässä tutkimuksessa tutkitaan Ensitrelvirin (S-217622), viruslääke, turvallisuutta ja tehoa pitkä COVID-potilaiden hoidossa aikuisväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 40 osallistujaa, jotka täyttävät Maailman terveysjärjestön (WHO) Long COVID -kriteerit. Osallistujat rekisteröidään yhteen paikkaan ja satunnaistetaan 1:1 saamaan ensitrelviirifumaarihappoa (Ensitrelvir: S-217622), annettuna suun kautta 5 päivän ajan, tai lumelääkettä. Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan Ensitrelviriä, ottavat 375 mg annoksen ensimmäisenä päivänä, minkä jälkeen 125 mg päivässä 4 lisäpäivänä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja ajankohtina, jotka ovat enintään 60 päivää tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • UCSF/Zuckerberg San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (huomaa, muita kelpoisuusehtoja, joita ei ole lueteltu tässä, arvioidaan seulonnassa):

  • ≥18 ja <70-vuotiaat seulonnassa.
  • Varmistettu SARS-CoV-2-infektio historiassa.
  • Pitkä COVID johtuu SARS-CoV-2-infektiosta
  • Vähintään kaksi kohtalaista oireita tai yksi vakava oire, jotka ovat uusia tai pahentuneet SARS-CoV-2-infektion jälkeen ja joiden ei tiedetä johtuvan muusta syystä PI:n arvion mukaan. Oireiden on täytynyt esiintyä vähintään 60 päivää ennen seulontaa ja niiden on raportoitava olevan vähintään jonkin verran häiritseviä.
  • Painoindeksi (BMI) 18-50 kilogrammaa/neliö (kg/m2) seulontahetkellä.
  • Hedelmällisessä iässä olevien (CBP) osallistujien ja miespuolisten osallistujien, joiden seksikumppani(t) on CBP:n naisia, on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimukseen suostumuksesta 14 päivään tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit (huomaa, muita kelpoisuusehtoja, joita ei ole lueteltu tässä, arvioidaan seulonnassa):

  • Aiemmin saanut SARS-CoV-2-viruslääkettä 90 päivän sisällä ennen suunniteltua päivää 0 tai aiot saada tällaista hoitoa ennen tutkimuksen lopettamista
  • Aiemmin saanut COVID-19 toipilasplasmahoitoa 60 päivän sisällä ennen suunniteltua päivää 0 tai aiot saada tällaista hoitoa ennen tutkimuksesta lopettamista.
  • Suunnittelee saavansa minkä tahansa tutkittavan tai hyväksytyn rokotteen tai tehosterokotteen SARS-CoV-2:ta vastaan ​​60 päivän sisällä ennen päivää 0 tai ennen päivää 0 seuraavaa päivää 30.
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus tai äskettäinen (kolmen kuukauden sisällä) aivohalvaus.
  • Äskettäinen (6 kuukauden sisällä) tai suunniteltu suuri leikkaus.
  • Tällä hetkellä sairaalahoidossa tai äskettäin (1 kuukauden sisällä) suunnittelematon sairaalahoito.
  • Aktiivinen hepatiitti B tai C -infektio.
  • Tunnettu HIV-infektio.
  • Vaikea koagulopatia (kansainvälinen normalisoitu suhde ((INR) > 2,0, hemofilia historiassa).
  • Vaikea anemia (hemoglobiini <9 grammaa/desilitra (g/dl)).
  • Keskivaikea tai vaikea immuunipuutos nykyisten NIH COVID-19 -hoitoohjeiden mukaan 6. maaliskuuta 2023.
  • Aiempi anafylaksia tai yliherkkyys jollekin toimenpiteen aineosalle, reseptilääkkeille tai reseptivapaille lääkkeille tai elintarvikkeille.
  • Tunnettu myalgisen enkefalomyeliitti/kroonisen väsymysoireyhtymän (ME/CFS) diagnoosi, joka edeltää SARS-CoV-2-infektiota eikä liity siihen eikä ole pahentunut SARS-CoV-2-infektion jälkeen
  • Raskaana olevat, imettävät tai jotka eivät halua harjoittaa ehkäisyä noudattavat osallistumiskriteereissä esitettyjä ehkäisyvaatimuksia.
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa vastaanotetaan tutkimustuote 28 päivän sisällä ennen päivää 0.
  • Sellaisen tilan tai poikkeavuuden esiintyminen, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensitrelvir (S-217622)
Ensitrelviirifumaarihappoa (S-217622) annettuna suun kautta 375 mg ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen 125 mg päivässä 4 lisäpäivänä
Lääke: Ensitrelvir
Kokeelliseen ryhmään satunnaistetut saavat Ensitrelviriä, proteaasi-inhibiittoria, suun kautta 5 päivän ajan.
Muut nimet:
  • ensitrelviirifumaarihappo
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annettiin suun kautta 5 päivän ajan
Muut: Plasebo
Ensitrelvirille sopiva lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasarvioihin perustuva tulosten mittaamisen tietojärjestelmä (PROMIS)-29 fyysisen terveyden yhteenvetopistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 10
Tämä mittari arvioi, onko eroa Ensitrelvir-hoidon ja lumelääkkeen välillä perusarvosta säädellyssä keskiarvossa PROMIS-29 fyysisen terveyden yhteenvetopisteessä 10 [ADD]:n jälkeen. PROMIS-29 on validoitu asteikko, joka arvioi fyysistä toimintakykyä, ahdistuneisuutta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, kykyä osallistua sosiaalisiin toimintoihin ja kipua. Jokainen alue pisteytetään 5-pisteen asteikolla (ilman vaikeuksia, hieman vaikeuksia, jonkin verran vaikeuksia, paljon vaikeuksia, ei pysty). T-piste lasketaan kustakin yksittäisestä alueesta. T-piste 50 edustaa Yhdysvaltojen yleisen aikuisväestön keskiarvoa, ja 10 on keskihajonta. Alempi T-piste osoittaa heikompaa fyysistä terveyttä.
Päivä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS)-29 fyysisen terveyden yhteenvetopistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 30
Tämä mitta arvioi, onko eroa Ensitrelvir-hoidon ja lumelääkkeen välillä perustasoon säädellyssä keskiarvossa PROMIS-29 fyysisen terveyden yhteenvetopisteessä 30 päivää satunnaistamisen jälkeen.
PROMIS-29 on validioitu asteikko, joka arvioi fyysistä toimintakykyä, ahdistuneisuutta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, kykyä osallistua sosiaalisiin toimintoihin ja kipua.
Jokainen alue pisteytetään 5-pisteen asteikolla (ilman vaikeuksia, hieman vaikeuksin, jonkin verran vaikeuksin, paljon vaikeuksin, ei pysty tekemään).
Kunkin yksittäisen alueen perusteella lasketaan T-piste.
T-piste 50 edustaa Yhdysvaltojen yleisen aikuisväestön keskiarvoa ja 10 on keskihajonta.
Matalampi T-piste osoittaa huonompaa fyysistä terveyttä.
Päivä 30
Potilaan ilmoittaman tuloksen mittaamisen tietojärjestelmä (PROMIS)-29 -mentaalisen terveyden yhteenvetopistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 10
Tämä mittari arvioi, onko eroa Ensitrelvir-hoidon ja lumelääkkeen välillä perusarvosta mukautetussa PROMIS-29:n mielenterveyden yhteenvetopisteessä 10. päivänä randomisoinnin jälkeen. PROMIS-29 on validoitu asteikko, joka arvioi fyysistä toimintakykyä, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, kykyä osallistua sosiaalisiin aktiviteetteihin ja kipua. Jokainen alue pisteytetään 5-portaisella asteikolla (ilman vaikeuksia, pienellä vaivalla, jonkin verran vaikeuksia, paljon vaikeuksia, kykenemätön tekemään). T-pisteet lasketaan jokaisesta yksittäisestä alueesta. T-piste 50 edustaa Yhdysvaltojen yleisen aikuisväestön keskiarvoa ja 10 on keskihajonta. Alempi T-piste osoittaa heikompaa mielenterveyttä.
Päivä 10
Potilasarvioihin perustuvan tulosten mittausjärjestelmän (PROMIS)-29 mielenterveyden yhteenvetopistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 30
Tämä mitta arvioi, onko eroa Ensitrelvir-hoidon ja lumelääkkeen välillä perustasoon säädetyssä keskiarvoisessa PROMIS-29 mielenterveyden yhteenvetopisteessä 30 päivän kuluttua randomisoinnista. PROMIS-29 on validoitu asteikko, joka arvioi fyysistä toimintakykyä, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, kykyä osallistua sosiaalisiin toimintoihin ja kipua. Jokainen osa-alue pisteytetään 5-pisteen asteikolla (ilman vaikeuksia, pienillä vaikeuksilla, jonkin verran vaikeuksia, suurilla vaikeuksilla, ei pysty tekemään). T-piste lasketaan jokaisesta yksittäisestä osa-alueesta. T-piste 50 edustaa Yhdysvaltojen yleisen aikuisväestön keskiarvoa ja 10 on keskihajonta. Matalampi T-piste osoittaa heikompaa mielenterveyttä.
Päivä 30
Elämänlaatu (Globaali terveyspistemäärä) 100-pisteen visuaalis-analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 10
Tämä mittari arvioi, onko eroa Ensitrelvir-hoidon ja lumelääkkeen välillä perustason mukautetussa keskimääräisessä 100-pisteen elämänlaadun visuaalis-analogisella asteikolla 10 päivää satunnaistamisen jälkeen. 0 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja 100 edustaa parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa.
Päivä 10
Elämänlaadun pistemäärä (5-kohdainen EuroQol EQ-5D-5L) indeksiarvopistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 10
Tämä mittari arvioi, onko eroa Ensitrelvir-hoidon ja lumelääkkeen välillä perustaso säädetyssä keskimääräisessä elämänlaadun (5-Item EuroQol EQ-5D-5L) indeksiarvopisteessä 10 päivää satunnaistamisen jälkeen. 5-Item EuroQol EQ-5D-5L -kysymykset arvioivat kipua/vaikeuksia päivittäisissä toimissa viimeisen viikon aikana. 5-Item EuroQol EQ-5D-5L tuottaa pistemäärän, joka tyypillisesti vaihtelee välillä 0 - 1, korkeampi pistemäärä osoittaen parempaa elämänlaatua.
Päivä 10
Duke Activity Status -indeksi (DASI)
Aikaikkuna: Päivä 10
Tämä mittari arvioi, onko hoitovaihtoehtojen Ensitrelvir ja lumelääke välillä eroa DASI:n perustasoon mukautetussa keskiarvossa 10 päivää satunnaistamisen jälkeen. Duke Activity Status Index on potilaan raportoima arvio toimintakyvystä, maksimaalisesta hapenkulutuksesta (VO2 max) ja tehtävien maksimaalisesta metabolisesta ekvivalentista (MET). DASI-kysely tuottaa tuloksen välillä 0–58,2 pistettä, joka on lineaarisesti yhteydessä potilaan VO2 max:iin ja MET:iin, mitattuna kardiopulmonaarisella kuormitustestillä (CPET). Se kysyy henkilön kykyä suorittaa itsestä huolehtimista, kävellä, kiivetä portaita, juosta, tehdä kotityötä ja pihahommia, harrastaa seksiä sekä suorittaa kohtalaisia vapaa-ajan aktiviteetteja. Korkeampi pistemäärä viittaa parempaan toimintakykyyn.
Päivä 10
Orthostaattisen hypotensio-kyselyn (OHQ) yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 10

Tämä mittari arvioi, onko eroa Ensitrelvir-hoidon ja lumelääkkeen välillä perustason mukautetussa keskimääräisessä OHQ-yhdistelmäpisteessä 10. päivänä satunnaistamisen jälkeen.

Ortostaattisen hypotension kysely (OHQ) kehitettiin psykometriseksi työkaluksi potilaiden kokemuksen tallentamiseksi, joka mittaa neurogeenisen ortostaattisen hypotension aiheuttamaa oirekuormaa ja toiminnallisia rajoituksia.

OHQ-yhdistelmäpisteen vaihteluväli on 0–10, ja korkeampi pisteet osoittavat suurempaa kuormitusta.
Päivä 10
Maailman terveysjärjestön toimintakyvyn arviointimenetelmä 2.0 (WHO-DAS 2.0) kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 10
Tämä mittari arvioi, onko eroa Ensitrelvir-hoidon ja lumelääkkeen välillä WHO-DAS 2.0 -pisteytyksessä, joka on säädetty perusarvoon, 10 päivää satunnaistamisen jälkeen. Maailman terveysjärjestön vammaisuusarviointikaavake 2.0 kysyy terveydentilasta johtuvista vaikeuksista. Terveydentilat sisältävät sairaudet tai taudit, muut lyhytaikaiset tai pitkäaikaiset terveysongelmat, vammat, mielenterveys- tai tunneongelmat sekä alkoholi- tai huumeongelmat. Arvoväli on 0–48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammaisuuden tasoa.
Päivä 10
Potilaan kokemus muutoksesta (PGIC)
Aikaikkuna: Päivä 10
Tämä mittari arvioi, onko eroa Ensitrelvir-hoidon ja lumelääkkeen välillä potilaan kokemuksessa muutoksesta (PGIC-asteikko) 10 päivää satunnaistamisen jälkeen. Potilaan itseraportoima PGIC heijastaa potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen. Käytimme muokattua PGIC-astikkoa, jota on käytetty kipuoireyhtymien tutkimuksessa ja jota on käytetty muissa pitkäaikaista COVID-oireyhtymää koskevissa kliinisissä tutkimuksissa. Se on yleinen tiedon elementti, jonka on kehittänyt National Institutes of Mental Health. PGIC vaihtelee arvosta 0 (Paljon parempi) arvoon 10 (Paljon huonompi). Arvo 5 tarkoittaa, että muutosta ei ole tapahtunut.
Päivä 10
Arjen kognitiomuoto (ECog-41)
Aikaikkuna: Päivä 10
Tämä mittari arvioi, onko eroa Ensitrelvir-hoidon ja lumelääkkeen välillä säädellyssä keskiarvossa ECog-41-pisteissä 10 päivää randomisoinnin jälkeen.
ECog-41 on mittari, joka mittaa päivittäisten kognitiivisten ja toiminnallisten kykyjen heikkenemistä, jotka liittyvät kuuteen kognitiiviseen alueeseen, ja se on sovitettu erityisesti kuvaamaan kykyjen muutoksia COVID-taudin jälkeen.
ECog-41-yhteenvetopisteet lasketaan asteikolla 1–4, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kognitiivista heikentymistä.
Päivä 10
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Päivä 10
Tämä mittari arvioi, onko eroa Ensitrelvir-hoidon ja lumelääkkeen välillä perustason mukautetussa keskimääräisessä kävelymatkassa 6MWT-testissä 10. päivänä satunnaistamisen jälkeen. 6MWT-koe edellyttää, että henkilö kävelee normaalilla vauhdillaan 6 minuutia merkityllä radalla (esimerkiksi käytävällä). Vitaalimerkit arvioidaan, ja kokonaiskävelymatka on ensisijainen tulosmittari. Suurempi matka katsotaan paremmaksi.
Päivä 10
Aktiivinen seisomatesti
Aikaikkuna: Päivä 10
Aktiivinen seisomiskoe on ei-invasiivinen työkalu ortostaatisen hypotensio (OH) ja posturaalisen ortostaatisen takykardiaoireyhtymän (POTS) arvioimiseen. Lyhyesti sanottuna, verenpainemittaukset ja sykemittaukset suoritettiin 5 minuutin levon jälkeen makuuasennossa ja 1, 3, 5 ja 10 minuutin jatkuvan seisomisen jälkeen. Positiivinen aktiivinen seisomiskoe määritellään seuraavasti: niillä henkilöillä, joilla on lasku >20 mmHg systolisessa tai > 10 mmHg diastolisessa verenpaineessa vähintään kahdessa peräkkäisessä mittauksessa, tai niillä henkilöillä, joilla on sykkeen nousu > 30 lyöntiä minuutissa kahdessa peräkkäisessä mittauksessa. Tässä arvioimme positiivisia aktiivisia seisomiskoetuloksia binäärisenä lopputuloksena (kyllä, ei) vertaamalla osallistujien osuuden eroa positiivisen aktiivisen seisomiskokeen suhteen perustaso- ja 10. päivän mittauksissa Ensitrelvirillä hoidetun ryhmän ja lumelääkeryhmän välillä.
Päivä 10
Neurocognition Index (NCI) Score From the CNS-VS
Aikaikkuna: Päivä 10
Tämä mittari arvioi, onko eroa ensitrelvirin hoidon ja lumelääkkeen välillä perustason mukautetussa keskimääräisessä NCI-standardipisteessä CNS-VS:stä 10. päivänä satunnaistamisen jälkeen. CNS Vital Signs on tietokonepohjainen neurokognitiivinen arviointi, joka koostuu seitsemästä testistä: sanallisesta ja visuaalisesta muistista, sormien naputtelusta, symbolinumero-koodauksesta, Stroop-testistä, tarkkaavaisuuden vaihtelutestistä ja jatkuvasta suorituskykytestistä. Testipatteri antaa yhteenvedon neurokognitiivisesta indeksistä (NCI), joka keskiarvoistaa viiden alueen pisteet (yhdistetty muisti, psykomotorinen nopeus, reaktioaika, monimutkainen tarkkaavaisuus ja kognitiivinen joustavuus) ja edustaa neurokognition globaalia pistemäärää. NCI-pisteet ovat normalisoituja pisteitä (keskiarvo 100, keskihajonta 15), jotka on sovitettu ikään suhteessa muihin henkilöihin normatiivisessa otoksessa. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Päivä 10

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 4 päivää ja 10 päivää annon jälkeen
Itseraportointimittari PGIC (Patient Global Impression of Change) heijastaa potilaan uskoa hoitonsa tehokkuuteen. Käytämme modifioitua PGIC-asteikkoa, jota on käytetty kipuoireyhtymien tutkimiseen ja jota on käytetty muissa pitkissä COVID-kliinisissä tutkimuksissa. Se on National Institutes of Mental Healthin kehittämä yhteinen tietoelementti.
4 päivää ja 10 päivää annon jälkeen
Kävelty matka 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 päivää annon jälkeen
Tämä mittaus arvioi, onko Ensitrelvir-hoidon ja lumelääkkeen välillä eroa 6MWT-suorituskyvyn suhteen lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua annon jälkeen. 6MWT edellyttää henkilön kävelevän normaalivauhtiaan 6 minuuttia merkityllä radalla (esimerkiksi käytävällä). Elintoiminnot arvioidaan, ja ajettu kokonaismatka on ensisijainen kiinnostava tulos.
Lähtötilanne ja 10 päivää annon jälkeen
Maailmanlaajuinen terveyspistemäärä 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 päivää annon jälkeen
Tämä mitta arvioi, onko Ensitrelvir-hoidon ja lumelääkehoidon välillä eroa itse ilmoittamalla pistemäärällä 100 pisteen visuaalisesti analogisella asteikolla, jossa 0 edustaa huonointa terveyttä, jonka ihminen voi kuvitella, ja 100 edustaa parasta, jonka ihminen voi kuvitella. .
Lähtötilanne ja 10 päivää annon jälkeen
CNS-Vital Signs Global Neurocognitive Index
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 päivää annon jälkeen
Tämä mittaus arvioi, onko Ensitrelvir-hoidon ja lumelääkkeen välillä eroa keskushermoston elintoimintojen neurokognitiivisen testauksen tehokkuudessa lähtötilanteen ja 60 päivän kuluttua annon jälkeen. CNS-VS on tietokoneistettu testausakku, jonka osallistujat suorittavat perus- ja seurantakäynneillä. Maailmanlaajuinen neurokognitiivinen indeksi on yhteenvetopiste, joka sisältää useita alueita.
Lähtötilanne ja 10 päivää annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Timothy Henrich

Yhteistyökumppanit

Shionogi Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy Henrich, MD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Michael Peluso, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-38752

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa