Witamina D w OUD: badanie zmian w układzie receptora dopaminy D2/D3

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-50 lat
2. Dobrowolna, pisemna i świadoma zgoda
3. Fizycznie zdrowy na podstawie wywiadu, badań fizykalnych, neurologicznych, EKG i badań laboratoryjnych
4. Spełnia kryteria OUD określone w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla DSM-5 (SCID)
5. Stabilny i otrzymujący leczenie buprenorfiną z powodu OUD
6. Dla kobiet nie karmiących piersią, z ujemnym wynikiem testu ciążowego w surowicy lub moczu (hCG).
7. Wyniki badań laboratoryjnych bez wyników istotnych klinicznie (np. czynność nerek, poziom elektrolitów i witaminy D)
8. mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

1. Przeciwwskazania medyczne do podawania kalcytriolu (np. nadwrażliwość na kalcytriol lub którykolwiek składnik preparatu w wywiadzie, hiperkalcemia lub toksyczność witaminy D)
2. Historia uzależnienia od substancji (np. alkoholu, leków uspokajających i nasennych), z wyjątkiem nikotyny i opiatów.
3. Pierwotne poważne zaburzenie psychiczne DSM-5 (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja itp.) określone przez SCID, z wyjątkiem zaburzeń związanych z używaniem opioidów i schorzeń pokrewnych.
4. Historia poważnych chorób medycznych (np. układu sercowo-naczyniowego, cukrzycowego/metabolicznego) lub neurologicznych (np. wypadków naczyniowo-mózgowych, drgawek, urazowego uszkodzenia mózgu)
5. Pozytywne odpowiedzi w kwestionariuszu wywiadu kardiologicznego mogą narażać pacjenta na większe ryzyko, jak stwierdzono na podstawie przeprowadzonej przez lekarza prowadzącego badanie analizy zarówno odpowiedzi na kwestionariusz, jak i przesiewowego EKG. Jeżeli w związku z tą oceną istnieją obawy dotyczące bezpieczeństwa uczestnika, personel badawczy skonsultuje się z kardiologiem stowarzyszonym z Yale PET Center przed włączeniem uczestnika do badania.
6. Bieżące stosowanie leków psychotropowych i/lub potencjalnie psychoaktywnych na receptę
7. Przyjmowanie leków na OUD innych niż buprenorfina (np. leczenie metadonem)
8. W przypadku kobiet, laboratoryjne (β-HCG) lub fizyczne dowody ciąży/laktacji
9. Implanty niezgodne z MRI i inne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (tj. zacisk tętniaka, fragmenty metalu, wewnętrzne urządzenia elektryczne, takie jak implant ślimakowy, stymulator rdzenia kręgowego lub rozrusznik serca)
10. Historia klaustrofobii lub poczucia niemożności spokojnego leżenia na plecach podczas badania PET lub MRI
11. Historia jakichkolwiek zaburzeń krzepnięcia lub aktualnego leczenia przeciwzakrzepowego
12. Oddanie lub utrata 550 ml krwi lub więcej (w tym plazmafereza) lub otrzymanie transfuzji dowolnego produktu krwionośnego w ciągu 8 tygodni przed pierwszym dniem badania.
13. Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę i/lub leków dostępnych bez recepty, witamin i/lub suplementów ziołowych, które mogą mieć negatywną interakcję kliniczną z kalcytriolem lub które mogłyby zakłócić wyniki naukowe badania, w ciągu 2 tygodni przed każdym dniem badania (np. , diuretyki tiazydowe, leki zobojętniające na bazie magnezu, digoksyna itp.).
14. Poziomy 25(OH)D3 w surowicy poniżej 12 ng/ml.
15. Chorobliwa otyłość, tj. BMI powyżej 35 (bardziej podatna na niższy poziom witaminy D)
16. Pacjenci, którzy w przeszłości byli narażeni na promieniowanie w celach badawczych w ciągu ostatniego roku, w związku z czym udział w tym badaniu spowodowałby przekroczenie limitów FDA w zakresie rocznego narażenia na promieniowanie. Niniejsze wytyczne dotyczą skutecznej dawki 5 rem otrzymywanej rocznie.
17. Osoby aktualnie, w przeszłości lub przewidywane narażenie na promieniowanie w miejscu pracy
18. Historia kamieni nerkowych w ciągu ostatnich 5 lat
19. Każdy stopień niewydolności nerek
20. Historia chorób przytarczyc (nadczynność lub niedoczynność przytarczyc)
21. Historia osteoporozy lub jakichkolwiek złamań patologicznych
22. Suplementacja witaminy D w jakiejkolwiek formie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
23. Znana nadwrażliwość na [11C]-PHNO lub kalcytriol
24. Zespoły złego wchłaniania (tj. celiakia)
25. Wapń skorygowany w surowicy > 10,5 mg/dl lub fosforan > 4,2 mg/dl