- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06293456
Badanie terapii godności poetyckiej u pacjentów u kresu życia z powodów seksualnych i mniejszości płciowych
2 września 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Otwarta próba nowatorskiej interwencji w zakresie terapii poetyckiej godności mającej na celu wzmocnienie znaczenia i celu pacjentów u kresu życia o orientacji seksualnej i mniejszościach płciowych
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia godności jest praktyczna i skuteczna w przypadku pacjentów seksualnych i płciowych (SGM) przebywających w opiece hospicyjnej.
SGM obejmuje między innymi osoby identyfikujące się jako lesbijki, geje, osoby biseksualne, transpłciowe i/lub osoby queer/przesłuchujące (LGBTQ+).
Terapia godności to rodzaj psychoterapii, w której klinicysta zadaje pacjentowi pytania, aby umożliwić pacjentowi wyrażenie swojej indywidualnej historii życia i ostatecznie stworzyć zapis swoich doświadczeń, którym będzie mógł podzielić się z bliskimi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospicjów SGM (według samoopisu) zidentyfikowani za pośrednictwem społecznościowej strony skierowań, Metropolitan Jewish Health System (MJHS) Institute for Innovation in Palliative Care, Nowy Jork.
- Wiek 18 lat i więcej (według samoopisu)
Osoba mówiąca po angielsku zgodnie z poniższymi punktami oceny znajomości języka angielskiego i chcąca otrzymać interwencję w języku angielskim.
o Jaki jest preferowany język uczestnika?
(Określ język)____________________________
- Jak dobrze uczestnik mówi po angielsku?
- Bardzo dobrze (UCZESTNIK JEST KWALIFIKOWANY)
- Cóż (UCZESTNIK JEST KWALIFIKOWANY)
- Źle (UCZESTNIK NIE KWALIFIKUJE SIĘ)
- Wcale nie (UCZESTNIK NIE KWALIFIKUJE SIĘ)
Kryteria wyłączenia:
- Majaczenie/zmieniony stan psychiczny uniemożliwiający wyrażenie zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia godności
Interwencja DT to 45-75-minutowy wywiad wirtualny, który jest rejestrowany i transkrybowany w ciągu 1-2 tygodni od wywiadu.
|
Przeszkolony pracownik naukowy przeprowadzi wirtualną rozmowę z DT.
Rozmowa kwalifikacyjna odbędzie się lub telefonicznie wyłącznie w przypadku braku dostępu uczestnika do technologii umożliwiającej wideokonferencję.
Osoba przeprowadzająca wywiad zadaje serię pytań otwartych, które zachęcają pacjentów do opowiedzenia o swoim życiu i tym, co jest dla nich najważniejsze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów, którzy ukończyli interwencję
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wymaga to spełnienia obu poniższych kryteriów: i) zebrania Wywiadu DT od 30 pacjentów; oraz ii) przesłanie wiersza co najmniej 22 (>75%) uczestnikom.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: William E Rosa, Ph.D., MBE, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-360
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach.
Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji.
Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .