- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06293456
Studie av poetisk verdighetsterapi for seksuelle og kjønnsminoritetspasienter ved livets slutt
10. mai 2024 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En åpen rettssak av en ny poetisk verdighetsterapiintervensjon for å forbedre mening og hensikt for seksuelle og kjønnsminoritetspasienter ved livets slutt
Hensikten med denne studien er å finne ut om verdighetsterapi er praktisk og fungerer godt for seksuelle og kjønnspasienter (SGM) på hospice.
SGM inkluderer, men er ikke begrenset til, personer som identifiserer seg som lesbiske, homofile, bifile, transpersoner og/eller skeive/spørrende (LGBTQ+).
Verdighetsterapi er en type psykoterapi der klinikeren stiller spørsmål til pasienten for å la pasienten uttrykke sin individuelle livshistorie og til slutt være i stand til å lage et arvedokument av sine erfaringer som kan deles med sine kjære.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SGM (i henhold til selvrapportering) hospitspasienter identifisert gjennom det fellesskapsbaserte henvisningsnettstedet, Metropolitan Jewish Health System (MJHS) Institute for Innovation in Palliative Care, New York.
- Alder 18 og eldre (i henhold til egenrapport)
Engelsktalende i henhold til de engelskspråklige vurderingspunktene nedenfor og villig til å motta intervensjonen på engelsk.
o Hva er deltakerens foretrukne språk?
(Spesifiser språk)__________________________
- Hvor godt snakker deltakeren engelsk?
- Veldig bra (DELTAKER ER KVALIFISERT)
- Vel (DELTAKER er KVALIFISERT)
- Ikke bra (DELTAKER er IKKE KVALIFISERT)
- Ikke i det hele tatt (DELTAKER er IKKE KVALIFISERT)
Ekskluderingskriterier:
- Delirium/endret mental status forbyr å gi samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Verdighetsterapi
DT-intervensjonen er et 45-75-minutters virtuelt intervju, som tas opp og transkriberes innen 72-96 timer etter intervjuet.
|
En utdannet forskningsmedarbeider vil gjennomføre DT-intervjuet virtuelt.
Intervjuet vil skje eller kun per telefon dersom deltakeren mangler tilgang til teknologi for videokonferanser.
Intervjueren stiller en rekke åpne spørsmål som oppmuntrer pasienter til å snakke om livet sitt og det som betyr mest for dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall pasienter som fullfører intervensjonen
Tidsramme: 1 år
|
Dette krever oppfyllelse av begge følgende kriterier: i) innsamling av DT-intervjuet for 30 pasienter; og ii) levering av diktet til minst 22 (>75 %) deltakere.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William E Rosa, Ph.D., MBE, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-360
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Slutten på livet
-
Hadassah Medical OrganizationClalit Health Services; Israel Center for Medical Simulation (MSR); The Samuel...UkjentEnd of Life ProsessIsrael
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationFullført
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); Partners... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullførtEnd of Life CareForente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtForhåndsplanlegging | End of Life CareCanada
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPalliativ omsorg | Familie | End of Life CareCanada
-
Yosuke UchitomiRekrutteringEmpatisk kommunikasjonstilretteleggingsprogram for tidlig initiering av diskusjoner ved livets sluttAvansert kreft | Tilbakevendende kreft | End of Life CareJapan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtLivskvalitet | Neoplasma ondartet | End of Life CareFrankrike
-
Tanta UniversityRekrutteringEnd-tidal karbondioksid | End-tidal Sevofluran | Minimum alveolar konsentrasjonEgypt
Kliniske studier på Verdighetsterapi
-
Mayo ClinicRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandStanley Thomas Johnson StiftungFullført
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPalliativ omsorg | Familie | End of Life CareCanada
-
Nanyang Technological UniversityUniversity of Manitoba; University of Memphis; National Cancer Centre, Singapore og andre samarbeidspartnereUkjentPalliativ omsorgSingapore
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...RekrutteringLivskvalitet | Revmatiske sykdommer | Verdighet | Nød, følelsesmessigMexico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater