- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06293456
임종 시 성소수자 환자를 위한 시적 존엄치료에 관한 연구
2024년 5월 10일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
임종 시 성소수자 및 성소수자 환자의 의미와 목적을 강화하기 위한 새로운 시적 존엄성 치료 개입에 대한 공개 시험
본 연구의 목적은 존엄치료가 호스피스 진료를 받는 SGM(Sexual and Gender) 환자에게 실용적이고 효과가 있는지 알아보는 것입니다.
SGM에는 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더 및/또는 퀴어/질문(LGBTQ+)으로 자신을 식별하는 사람들이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
존엄치료는 임상의가 환자에게 질문을 하여 환자가 자신의 개인적인 삶의 이야기를 표현하고 궁극적으로 사랑하는 사람과 공유할 수 있는 경험에 대한 유산 문서를 만들 수 있도록 하는 심리치료의 한 유형입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SGM(자체 보고 기준) 호스피스 환자는 지역사회 기반 추천 사이트인 MJHS(Metropolitan Jewish Health System) 완화 치료 혁신 연구소, 뉴욕을 통해 확인되었습니다.
- 18세 이상(자기 보고 기준)
아래 영어 평가 항목에 따라 영어를 구사하며 영어로 중재를 받을 의향이 있습니다.
o 참가자가 선호하는 언어는 무엇입니까?
(랭 지정)___________________________
- 참가자는 영어를 얼마나 잘 구사합니까?
- 매우 좋습니다(참가자는 자격이 있습니다)
- 음(참가자는 자격이 있습니다)
- 좋지 않음(참가자는 자격이 없음)
- 전혀 그렇지 않음(참가자는 자격이 없음)
제외 기준:
- 섬망/정신 상태의 변화로 인해 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 존엄테라피
DT 개입은 45~75분 동안 진행되는 가상 인터뷰로, 인터뷰 후 72~96시간 이내에 녹음 및 전사됩니다.
|
숙련된 연구 직원이 DT 인터뷰를 가상으로 진행합니다.
인터뷰는 참가자가 화상회의 기술에 접근할 수 없는 경우에만 전화 또는 전화로 진행됩니다.
면접관은 환자가 자신의 삶과 그들에게 가장 중요한 것에 대해 이야기하도록 장려하는 일련의 개방형 질문을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
개입을 완료한 환자의 수
기간: 일년
|
이를 위해서는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다. i) 30명의 환자에 대한 DT 인터뷰 수집; ii) 최소 22명(>75%)의 참가자에게 시를 전달합니다.
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William E Rosa, Ph.D., MBE, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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