- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06293456
Studie zur poetischen Würdetherapie für Patienten sexueller und geschlechtlicher Minderheiten am Lebensende
2. September 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ein offener Versuch einer neuartigen Therapieintervention der poetischen Würde zur Verbesserung von Sinn und Zweck für Patienten sexueller und geschlechtlicher Minderheiten am Lebensende
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine Würdetherapie praktisch ist und bei Patienten mit sexuellem und geschlechtsspezifischem Verhalten (SGM) in der Hospizpflege gut funktioniert.
SGM umfasst unter anderem Menschen, die sich als lesbisch, schwul, bisexuell, transgender und/oder queer/fragwürdig (LGBTQ+) identifizieren.
Die Würdetherapie ist eine Form der Psychotherapie, bei der der Arzt dem Patienten Fragen stellt, damit dieser seine individuelle Lebensgeschichte ausdrücken und letztendlich ein Nachlassdokument seiner Erfahrungen erstellen kann, das er mit seinen Lieben teilen kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SGM (laut Selbstbericht) Hospizpatienten, die über die gemeindebasierte Überweisungsseite, Metropolitan Jewish Health System (MJHS) Institute for Innovation in Palliative Care, New York, identifiziert wurden.
- Alter 18 und älter (laut Selbstauskunft)
Sie sprechen Englisch gemäß den unten aufgeführten Punkten zur Bewertung der englischen Sprache und sind bereit, die Intervention auf Englisch zu erhalten.
o Was ist die bevorzugte Sprache des Teilnehmers?
(Sprache angeben)___________________________
- Wie gut spricht der Teilnehmer Englisch?
- Sehr gut (TEILNEHMER IST BERECHTIGT)
- Nun (TEILNEHMER ist BERECHTIGT)
- Nicht gut (TEILNEHMER ist NICHT BERECHTIGT)
- Überhaupt nicht (TEILNEHMER ist NICHT BERECHTIGT)
Ausschlusskriterien:
- Delirium/veränderter Geisteszustand, der eine Einwilligung unmöglich macht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Würde Therapie
Die DT-Intervention ist ein 45-75-minütiges virtuelles Interview, das innerhalb von 1-2 Wochen nach dem Interview aufgezeichnet und transkribiert wird.
|
Ein geschulter Forschungsmitarbeiter führt das DT-Interview virtuell durch.
Das Interview findet nur dann statt, wenn der Teilnehmer keinen Zugang zu Technologie für Videokonferenzen hat.
Der Interviewer stellt eine Reihe offener Fragen, die die Patienten dazu ermutigen, über ihr Leben und das, was ihnen am wichtigsten ist, zu sprechen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Anzahl der Patienten, die den Eingriff abschließen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Dies erfordert die Erfüllung beider der folgenden Kriterien: i) Erhebung des DT-Interviews für 30 Patienten; und ii) Übergabe des Gedichts an mindestens 22 (>75 %) Teilnehmer.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: William E Rosa, Ph.D., MBE, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-360
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist.
Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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