- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06293456
Étude sur la thérapie de dignité poétique pour les patients issus de minorités sexuelles et de genre en fin de vie
10 mai 2024 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un essai ouvert d'une nouvelle intervention de thérapie poétique de dignité pour améliorer le sens et le but des patients issus de minorités sexuelles et de genre en fin de vie
Le but de cette étude est de savoir si la thérapie de la dignité est pratique et fonctionne bien pour les patients sexuels et de genre (SGM) en soins palliatifs.
Les MGS incluent, sans toutefois s'y limiter, les personnes qui s'identifient comme lesbiennes, gays, bisexuelles, transgenres et/ou queer/en questionnement (LGBTQ+).
La thérapie de dignité est un type de psychothérapie dans laquelle le clinicien pose des questions au patient pour lui permettre d'exprimer son histoire de vie individuelle et, finalement, de pouvoir créer un document d'héritage de ses expériences qui peut être partagé avec ses proches.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de soins palliatifs SGM (selon l'auto-évaluation) identifiés via le site de référence communautaire, l'Institut pour l'innovation en soins palliatifs du Metropolitan Jewish Health System (MJHS), New York.
- 18 ans et plus (selon l'auto-évaluation)
Anglophone selon les éléments d'évaluation de la langue anglaise ci-dessous et disposé à recevoir l'intervention en anglais.
o Quelle est la langue préférée du participant ?
(Préciser la langue)___________________________
- Dans quelle mesure le participant parle-t-il anglais ?
- Très bien (LE PARTICIPANT EST ÉLIGIBLE)
- Eh bien (LE PARTICIPANT est ÉLIGIBLE)
- Pas bien (LE PARTICIPANT N'EST PAS ÉLIGIBLE)
- Pas du tout (LE PARTICIPANT N’EST PAS ÉLIGIBLE)
Critère d'exclusion:
- Délire/état mental altéré empêchant de donner son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie de dignité
L'intervention DT est un entretien virtuel de 45 à 75 minutes, qui est enregistré et transcrit dans les 72 à 96 heures suivant l'entretien.
|
Un membre du personnel de recherche qualifié mènera virtuellement l'entretien DT.
L'entretien aura lieu ou par téléphone uniquement si le participant n'a pas accès à la technologie de vidéoconférence.
L'intervieweur pose une série de questions ouvertes qui encouragent les patients à parler de leur vie et de ce qui compte le plus pour eux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
le nombre de patients qui terminent l'intervention
Délai: 1 an
|
Cela nécessite de répondre aux deux critères suivants : i) collecte de l'entretien DT pour 30 patients ; et ii) livraison du poème à au moins 22 (> 75 %) participants.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William E Rosa, Ph.D., MBE, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-360
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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