- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06293456
Studio sulla terapia della dignità poetica per pazienti appartenenti a minoranze sessuali e di genere in fase di fine vita
10 maggio 2024 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Una sperimentazione aperta di un nuovo intervento di terapia della dignità poetica per migliorare il significato e lo scopo per i pazienti appartenenti a minoranze sessuali e di genere in fase di fine vita
Lo scopo di questo studio è scoprire se la terapia della dignità è pratica e funziona bene per i pazienti affetti da sesso e genere (SGM) ricoverati in hospice.
L'SGM include, ma non è limitato a, persone che si identificano come lesbiche, gay, bisessuali, transgender e/o queer/questioning (LGBTQ+).
La terapia della dignità è un tipo di psicoterapia in cui il medico pone domande al paziente per consentire al paziente di esprimere la propria storia di vita individuale e, in definitiva, essere in grado di creare un documento ereditario delle proprie esperienze che può essere condiviso con i propri cari.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in hospice SGM (secondo auto-segnalazione) identificati attraverso il sito di riferimento basato sulla comunità, Metropolitan Jewish Health System (MJHS) Institute for Innovation in Palliative Care, New York.
- Età pari o superiore a 18 anni (come da autovalutazione)
Di lingua inglese secondo gli elementi di valutazione della lingua inglese di seguito e disponibilità a ricevere l'intervento in inglese.
o Qual è la lingua preferita del partecipante?
(Specificare la lingua)_____________________________
- Quanto bene il partecipante parla inglese?
- Molto bene (IL PARTECIPANTE È IDONEO)
- Bene (IL PARTECIPANTE è IDONEO)
- Non bene (IL PARTECIPANTE NON È IDONEO)
- Niente affatto (IL PARTECIPANTE NON È IDONEO)
Criteri di esclusione:
- Delirio/stato mentale alterato che impedisce di fornire il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia della dignità
L'intervento DT è un'intervista virtuale della durata di 45-75 minuti, che viene registrata e trascritta entro 72-96 ore dall'intervista.
|
Un membro qualificato del personale di ricerca condurrà virtualmente l'intervista DT.
Il colloquio avverrà o telefonicamente solo nel caso in cui il partecipante non abbia accesso alla tecnologia per la videoconferenza.
L'intervistatore pone una serie di domande aperte che incoraggiano i pazienti a parlare della loro vita e di ciò che conta di più per loro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
il numero di pazienti che completano l’intervento
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ciò richiede il rispetto di entrambi i seguenti criteri: i) raccolta dell'intervista DT per 30 pazienti; e ii) consegna della poesia ad almeno 22 (>75%) partecipanti.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: William E Rosa, Ph.D., MBE, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-360
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov
quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate.
Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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