- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06293456
Studie van poëtische waardigheidstherapie voor seksuele en genderminderheidspatiënten aan het levenseinde
10 mei 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Een open proef van een nieuwe poëtische waardigheidstherapie-interventie om de betekenis en het doel van seksuele en genderminderheidspatiënten aan het levenseinde te verbeteren
Het doel van deze studie is om erachter te komen of waardigheidstherapie praktisch is en goed werkt voor seksuele en genderpatiënten (SGM) in hospicezorg.
SGM omvat, maar is niet beperkt tot, mensen die zich identificeren als lesbisch, homoseksueel, biseksueel, transgender en/of queer/vragend (LGBTQ+).
Waardigheidstherapie is een vorm van psychotherapie waarbij de arts de patiënt vragen stelt, zodat de patiënt zijn individuele levensverhaal kan uiten en uiteindelijk een nalatenschapsdocument van zijn ervaringen kan creëren dat met zijn dierbaren kan worden gedeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SGM (volgens zelfrapport) hospicepatiënten geïdentificeerd via de community-based verwijzingssite, Metropolitan Jewish Health System (MJHS) Institute for Innovation in Palliative Care, New York.
- Leeftijd 18 jaar en ouder (volgens zelfrapportage)
Engelssprekend volgens de onderstaande Engelse taalbeoordelingsitems en bereid om de interventie in het Engels te ontvangen.
o Wat is de voorkeurstaal van de deelnemer?
(Specificeer de taal)___________________________
- Hoe goed spreekt de deelnemer Engels?
- Zeer goed (Deelnemer komt in aanmerking)
- Nou (Deelnemer komt in aanmerking)
- Niet goed (DEELNEMER komt NIET IN AANMERKING)
- Helemaal niet (DEELNEMER komt NIET IN AANMERKING)
Uitsluitingscriteria:
- Delirium/veranderde mentale toestand die het verlenen van toestemming belemmert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Waardigheidstherapie
De DT-interventie is een virtueel interview van 45-75 minuten, dat binnen 72-96 uur na het interview wordt opgenomen en getranscribeerd.
|
Een getrainde onderzoeksmedewerker zal het DT-interview virtueel afnemen.
Het interview zal alleen plaatsvinden of telefonisch als de deelnemer geen toegang heeft tot technologie voor videoconferenties.
De interviewer stelt een reeks open vragen die patiënten aanmoedigen om over hun leven te praten en over wat voor hen het belangrijkst is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
het aantal patiënten dat de interventie voltooit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Hiervoor moet aan beide volgende criteria worden voldaan: i) verzameling van het DT-interview voor 30 patiënten; en ii) levering van het gedicht aan minimaal 22 (>75%) deelnemers.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William E Rosa, Ph.D., MBE, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-360
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eind van het leven
-
Tanta UniversityWervingEnd-tidal kooldioxide | End-tidal sevofluraan | Minimale alveolaire concentratieEgypte
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalVoltooidVentilatie | End-Tidal kooldioxideKalkoen
-
Istanbul UniversityVoltooidpH | Zuurstof | End-tidal kooldioxideKalkoen
-
The Cleveland ClinicVoltooidLage bispectrale index | Lage gemiddelde arteriële bloeddruk | Lage end-tidal anesthesieconcentratieVerenigde Staten
-
Nimmagadda, Usharani, M.D.OnbekendGeïnspireerde zuurstof (FIO2), End-tidal Oxygen (ETO2), End-tidal Carbon Dioxide (ETCO2) en Ademhalingsfrequentie (RR) worden elke 30 seconden gemetenVerenigde Staten
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityVoltooidBorst ziekten | Anesthesie; Functioneel | Verbruik van vluchtige stoffen | Automatische end-tidal gecontroleerde anesthesieKalkoen
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Pathalys PharmaLaunch TherapeuticsWervingSecundaire hyperparathyreoïdie | End-stage nierziekte (ESKD)Verenigde Staten, Bulgarije, Spanje, Portugal, Polen, Servië
Klinische onderzoeken op Waardigheidstherapie
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPalliatieve zorg | Familie | Zorg aan het einde van het levenCanada
-
Nanyang Technological UniversityUniversity of Manitoba; University of Memphis; National Cancer Centre, Singapore; HCA Hospice Care en andere medewerkersOnbekendPalliatieve zorgSingapore
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...WervingKwaliteit van het leven | Reumatische aandoeningen | Waardigheid | Nood, emotioneelMexico
-
Alexandria UniversityWerving
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving