- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06293456
Исследование терапии поэтического достоинства для пациентов из числа сексуальных и гендерных меньшинств в конце жизни
2 сентября 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Открытое испытание нового метода терапии поэтического достоинства для улучшения смысла и цели пациентов из числа сексуальных и гендерных меньшинств в конце жизни
Цель этого исследования — выяснить, является ли терапия достоинства практичной и эффективной для пациентов сексуального и гендерного профиля (SGM), находящихся на лечении в хосписе.
SGM включает, помимо прочего, людей, которые идентифицируют себя как лесбиянки, геи, бисексуалы, трансгендеры и/или гомосексуалисты/вопросники (ЛГБТК+).
Терапия достоинства — это тип психотерапии, при котором врач задает пациенту вопросы, чтобы позволить пациенту выразить свою индивидуальную историю жизни и, в конечном итоге, иметь возможность создать наследственный документ своего опыта, которым можно поделиться со своими близкими.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты хосписа SGM (согласно самоотчету), идентифицированные через местный справочный сайт Института инноваций в паллиативной помощи столичной еврейской системы здравоохранения (MJHS), Нью-Йорк.
- Возраст 18 лет и старше (согласно самоотчету)
Владение английским языком в соответствии с приведенными ниже пунктами оценки английского языка и желание пройти обучение на английском языке.
o Какой язык предпочитает участник?
(Укажите язык)___________________________
- Насколько хорошо участник говорит по-английски?
- Очень хорошо (УЧАСТНИК ДОСТУПЕН)
- Ну (УЧАСТНИК ДОСТУПЕН)
- Плохо (УЧАСТНИК НЕ ДОСТУПЕН)
- Совсем нет (УЧАСТНИК НЕ ИМЕЕТ ПРАВО)
Критерий исключения:
- Делирий/измененное психическое состояние, не позволяющее дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Достоинство терапия
Вмешательство DT представляет собой виртуальное интервью 45-75 минут, которое записано и транскрибируется в течение 1-2 недель после интервью.
|
Обученный исследовательский сотрудник проведет интервью DT виртуально.
Собеседование будет происходить или по телефону только в том случае, если у участника нет доступа к технологиям видеоконференцсвязи.
Интервьюер задает серию открытых вопросов, которые побуждают пациентов рассказать о своей жизни и о том, что для них наиболее важно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов, завершивших вмешательство
Временное ограничение: 1 год
|
Для этого необходимо соответствие обоим следующим критериям: i) сбор интервью DT для 30 пациентов; и ii) вручение стихотворения как минимум 22 (>75%) участникам.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: William E Rosa, Ph.D., MBE, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-360
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Мемориала Слоана-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических исследований.
Краткое изложение протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
когда это требуется в качестве условия для получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .