- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06293456
Estudio de la terapia de dignidad poética para pacientes de minorías sexuales y de género al final de la vida
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un ensayo abierto de una nueva intervención de terapia de dignidad poética para mejorar el significado y el propósito de los pacientes de minorías sexuales y de género al final de la vida
El propósito de este estudio es averiguar si la terapia de dignidad es práctica y funciona bien para pacientes sexuales y de género (SGM) en cuidados paliativos.
SGM incluye, entre otras, personas que se identifican como lesbianas, gays, bisexuales, transgénero y/o queer/cuestionamiento (LGBTQ+).
La terapia de dignidad es un tipo de psicoterapia en la que el médico le hace preguntas al paciente para permitirle expresar su historia de vida individual y, en última instancia, poder crear un documento heredado de sus experiencias que pueda compartir con sus seres queridos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cuidados paliativos de SGM (según autoinforme) identificados a través del sitio de referencia comunitario, Instituto de Innovación en Cuidados Paliativos del Sistema de Salud Judío Metropolitano (MJHS), Nueva York.
- 18 años o más (según autoinforme)
Habla inglés según los elementos de evaluación del idioma inglés a continuación y está dispuesto a recibir la intervención en inglés.
o ¿Cuál es el idioma preferido del participante?
(Especifique idioma)___________________________
- ¿Qué tan bien habla inglés el participante?
- Muy bien (EL PARTICIPANTE ES ELEGIBLE)
- Bueno (EL PARTICIPANTE es ELEGIBLE)
- No bien (EL PARTICIPANTE NO ES ELEGIBLE)
- En absoluto (EL PARTICIPANTE NO ES ELEGIBLE)
Criterio de exclusión:
- Delirio/alteración del estado mental que impide dar consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de dignidad
La intervención DT es una entrevista virtual de 45-75 minutos, que se registra y se transcribe dentro de las 1-2 semanas posteriores a la entrevista.
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Un miembro del personal de investigación capacitado realizará la entrevista DT de forma virtual.
La entrevista se realizará por vía telefónica únicamente si el participante carece de acceso a tecnología para videoconferencia.
El entrevistador hace una serie de preguntas abiertas que animan a los pacientes a hablar sobre sus vidas y lo que más les importa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número de pacientes que completan la intervención
Periodo de tiempo: 1 año
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Esto requiere cumplir los dos criterios siguientes: i) recopilación de la entrevista DT para 30 pacientes; y ii) entrega del poema a al menos 22 (>75%) participantes.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William E Rosa, Ph.D., MBE, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-360
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .