- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06293456
Estudo da terapia da dignidade poética para pacientes de minorias sexuais e de gênero no final da vida
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Um ensaio aberto de uma nova intervenção de terapia de dignidade poética para aumentar o significado e o propósito para pacientes de minorias sexuais e de gênero no final da vida
O objetivo deste estudo é descobrir se a terapia da dignidade é prática e funciona bem para pacientes sexuais e de gênero (SGM) em cuidados paliativos.
SGM inclui, mas não está limitado a, pessoas que se identificam como lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros e/ou queer/questionadores (LGBTQ+).
A terapia da dignidade é um tipo de psicoterapia em que o médico faz perguntas ao paciente para permitir que ele expresse sua história de vida individual e, em última análise, seja capaz de criar um documento legado de suas experiências que possa ser compartilhado com seus entes queridos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de cuidados paliativos SGM (conforme autorrelato) identificados por meio do site de referência comunitário, Instituto de Inovação em Cuidados Paliativos do Metropolitan Jewish Health System (MJHS), Nova York.
- Idade igual ou superior a 18 anos (conforme autorrelato)
Falante de inglês de acordo com os itens de avaliação da língua inglesa abaixo e disposto a receber a intervenção em inglês.
o Qual é o idioma preferido do participante?
(Especifique o idioma)___________________________
- Quão bem o participante fala inglês?
- Muito bem (O PARTICIPANTE É ELEGÍVEL)
- Bem (o PARTICIPANTE é ELEGÍVEL)
- Não está bem (O PARTICIPANTE NÃO É ELEGÍVEL)
- De forma alguma (O PARTICIPANTE NÃO É ELEGÍVEL)
Critério de exclusão:
- Delirium/estado mental alterado proibindo o consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia da Dignidade
A intervenção DT é uma entrevista virtual de 45 a 75 minutos, que é gravada e transcrita dentro de 72 a 96 horas após a entrevista.
|
Um membro treinado da equipe de pesquisa conduzirá a entrevista de DT virtualmente.
A entrevista ocorrerá ou por telefone somente se o participante não tiver acesso a tecnologia para videoconferência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
o número de pacientes que completam a intervenção
Prazo: 1 ano
|
Isto requer o cumprimento de ambos os seguintes critérios: i) coleta da Entrevista DT para 15 pacientes; e ii) entrega do poema a pelo menos 11 (>75%) participantes.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William E Rosa, Ph.D., MBE, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-360
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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