Poprawa poziomu niezadowolenia z całkowitej alloplastyki stawu kolanowego poprzez spersonalizowane podejście skupiające się na fenotypach PROM

Potencjalnymi kandydatami do badania są pacjenci zakwalifikowany do pierwotnej TKA. Zaplanowani pacjenci otrzymają zaproszenie zawierające szczegółowe informacje na temat celów i projektu badania. Jeśli zdecydują się wziąć udział, osoby zostaną poproszone o skorzystanie z MyChart w celu ukończenia PROMów. Informacje zebrane z tych PROMów będą odgrywać kluczową rolę w ocenie ich przydatności do włączenia do badania. Następnie, po uznaniu, że kwalifikujesz się do udziału w programie, nasz koordynator zorganizuje dogodną sesję w celu dokładnego przejrzenia i ułatwienia podpisania formularza świadomej zgody (wizyta rejestracyjna). Wizyta rejestracyjna odbędzie się na około 2-3 miesiące przed planowanym zabiegiem. Następnie włączeni pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do:

i) Standard opieki ii) Standard opieki + Narzędzie do przewidywania spersonalizowanych wyników TKA (przesiewowe badanie zdrowia psychicznego/interwencja i fizjoterapia, ocena/interwencja przedoperacyjna)

Narzędzie do spersonalizowanego przewidywania wyników TKA pomaga w ustaleniu oczekiwań dotyczących operacji, a wyniki (obliczone na podstawie informacji o pacjencie i wyjściowych PROM) zostaną dostarczone i omówione z pacjentami przez chirurga.

Podstawowym wynikiem badania będzie odsetek pacjentów, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem, zdefiniowany jako pacjenci, którzy po roku po operacji odpowiedzieli „nie” na pytanie kotwiczące PASS. Grupy leczone i kontrolne zostaną porównane przy użyciu testu chi-kwadrat pomiędzy randomizowanymi grupami, przy p=0,05 jako progu istotności statystycznej. Będziemy kierować się zasadą zamiaru leczenia, a pacjenci przydzieleni do ramienia leczenia/interwencji będą analizowani jako tacy niezależnie od tego, czy stosują się do interwencji.