Forbedre total misnøye ved kneartroplastikk gjennom en personlig tilnærming med fokus på PROMs fenotyper

De potensielle kandidatene for studien er pasienter som er planlagt for primær TKA. Planlagte pasienter vil få tilsendt et invitasjonsbrev som beskriver studiens mål og design. Hvis de velger å delta, vil enkeltpersoner bli bedt om å bruke MyChart for å fullføre PROMs. Informasjonen som samles inn fra disse PROMene vil spille en sentral rolle i å vurdere deres egnethet for inkludering i studien. Deretter, når den anses å være kvalifisert, vil vår koordinator arrangere en praktisk sesjon for omhyggelig å gjennomgå og lette signeringen av skjemaet for informert samtykke (påmeldingsbesøk). Dette påmeldingsbesøket vil finne sted ca. 2-3 måneder før den planlagte operasjonen. Deretter vil innrullerte pasienter bli randomisert i forholdet 1:1 til:

i) Standard of Care ii) Standard of Care + TKA Personalized Outcome Prediction Tool (psykisk helsescreening/intervensjon og fysioterapi før kirurgiske vurderinger/intervensjon)

TKA Personalized Outcome Prediction Tool hjelper med å sette forventninger til operasjonen, og resultatene (kalkulert fra pasientinformasjon og baseline PROMs) vil bli gitt og diskutert med pasientene av kirurgen.

Det primære resultatet av studien vil være andelen pasienter som mislykkes i behandlingen, definert som pasienter som svarer «nei» på PASS-ankerspørsmålet 1 år postoperativt. Behandlings- og kontrollgruppene vil sammenlignes ved hjelp av en kjikvadrattest mellom de randomiserte gruppene med p=0,05 som terskel for statistisk signifikans. Vi vil følge intent-to-treat-prinsippet, og pasienter som er tildelt behandlings-/intervensjonsarmen vil bli analysert som sådan uavhengig av hans/hennes etterlevelse av intervensjonen.