Migliorare l’insoddisfazione relativa all’artroplastica totale del ginocchio attraverso un approccio personalizzato focalizzato sui fenotipi PROM

I potenziali candidati per lo studio sono pazienti in attesa di TKA primaria. Ai pazienti programmati verrà inviata una lettera di invito che descrive in dettaglio gli obiettivi e il disegno dello studio. Se scelgono di partecipare, agli individui verrà richiesto di utilizzare MyChart per il completamento delle PROM. Le informazioni raccolte da questi PROM svolgeranno un ruolo fondamentale nel valutare la loro idoneità all'inclusione nello studio. Successivamente, una volta ritenuto idoneo, il nostro coordinatore fisserà una comoda sessione per rivedere meticolosamente e facilitare la firma del modulo di consenso informato (visita di arruolamento). Questa visita di registrazione avrà luogo circa 2-3 mesi prima dell'intervento programmato. Successivamente, i pazienti arruolati verranno randomizzati in rapporto 1:1 a:

i) Standard di cura ii) Standard di cura + Strumento di previsione personalizzata dei risultati TKA (screening/intervento sulla salute mentale e valutazioni/intervento pre-operatorio di terapia fisica)

Lo strumento di previsione dei risultati personalizzato TKA aiuta a definire le aspettative per l'intervento chirurgico e i risultati (calcolati dalle informazioni del paziente e dai PROM di base) saranno forniti e discussi con i pazienti dal chirurgo.

L'esito primario dello studio sarà la percentuale di pazienti che falliscono il trattamento, definiti come pazienti che rispondono "no" alla domanda di ancoraggio PASS a 1 anno dall'intervento. I gruppi di trattamento e di controllo saranno confrontati utilizzando un test chi-quadrato tra i gruppi randomizzati con p=0,05 come soglia per la significatività statistica. Seguiremo il principio intent-to-treat e i pazienti assegnati al braccio di trattamento/intervento verranno analizzati come tali indipendentemente dalla loro conformità all'intervento.