Zmiany poekstrakcyjne po konserwacji wyrostka przy użyciu allogenicznej matrycy zębinowej w porównaniu z demineralizowanym, liofilizowanym alloprzeszczepem

Celem tego badania jest ocena różnic klinicznych, radiograficznych i histomorfometrycznych pomiędzy zastosowaniem allogenicznej demineralizowanej matrycy zębinowej a demineralizowanym liofilizowanym alloprzeszczepem kości (DFDBA) w zachowaniu wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba w strefie estetycznej.

Procedura badawcza w skrócie:

Badanie ma być prowadzone na oddziale Medycyny Jamy Ustnej i Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze w Egipcie. Pacjenci mają zostać wybrani z przychodni oddziału Medycyny Jamy Ustnej i Periodontologii, przychodni oddziału Chirurgii Jamy Ustnej oraz kliniki z Katedry Endodoncji Uniwersytetu w Kairze.

Terapia początkowa obejmuje leczenie periodontologiczne (leczenie I fazy), obejmujące skaling naddziąsłowy, w razie potrzeby oczyszczenie poddziąsłowe, korektę wadliwego uzupełnienia i polerowanie. Instrukcje mechanicznej kontroli płytki nazębnej dla każdego pacjenta obejmują techniki szczotkowania i czyszczenia przestrzeni międzyzębowych.

zabiegi chirurgiczne: Ekstrakcja atraumatyczna. Pacjent przepłucze usta 0,12% chlorheksydyną. Jako miejscowy środek znieczulający zostanie podany 4% chlorowodorek artykainy z adrenaliną w stosunku 1:100 000. Rozpocznie się bezpłatowa i atraumatyczna ekstrakcja zęba, za pomocą ostrza 15C, wykonane zostanie nacięcie śródzębowe Do przecięcia włókien więzadła przyzębia (PDL) zostanie użyta periotom, po czym nastąpi ekstrakcja za pomocą prostego podnośnika i kleszczyków ekstrakcyjnych.

Grupa testowa:

przygotowanie allogenicznej demineralizowanej matrycy zębinowej. Ekstrakcyjne zęby zostaną odebrane z Kliniki Chirurgii Jasnoszczękowej i Periodontologii Uniwersytetu w Kairze. Oczyszczenie zębów z wszelkich próchnicy, opiłków, cementu, kamienia nazębnego, resztek tkanek miękkich i elementów protetycznych zostanie przeprowadzone przy użyciu wiertła diamentowego pod obfitym płukaniem wodą fizjologiczną. Następnie nastąpi przejście do kolejnych kroków

1. (Mycie wodą destylowaną przez 30-120 minut) Korzeń zęba, z którego usunięto tkanki miękkie i miazgę, czyści się wodą destylowaną przez od 30 minut do dwóch godzin. Korzeń zęba zawiera resztki zębiny i cementu, mimo że tkanki miękkie i miazga zostały usunięte.
2. (Szybkie zamrażanie w ciekłym azocie -160 o C przez 30-120 minut Następnie mielenie do wielkości cząstek 300-800 μm) Korzeń zęba jest przetwarzany na proszek poprzez szybkie zamrażanie i kruszenie, tą samą metodą stosowaną w przypadku koron dentystycznych, z średnia średnica cząstek od 200 mm do 1500 mm. Aby usunąć zanieczyszczenia i pozostałości tkanek miękkich, proszek będzie myty wodą destylowaną przez 30 minut do 2 godzin.
3. (Cykli czyszczenia ultradźwiękowego, pierwszy z wodą destylowaną przez 5-10 minut, drugi z 5-7% nadtlenkiem wodoru 10-30 minut, a następnie trzeci z wodą destylowaną przez 5-10 minut w temperaturze 60-80 o) Każdy cykl czyszczenia ultradźwiękowego obejmuje: pierwszy etap mycia, w którym proszek poddaje się obróbce ultradźwiękowej przez około 5 minut do około 10 minut w czystej wodzie lub sterylizowanej wodzie destylowanej; drugi etap prania, podczas którego proszek poddaje się czyszczeniu ultradźwiękowemu przez około 10 minut do około 30 minut w roztworze nadtlenku wodoru; i trzeci etap prania, w którym proszek poddaje się obróbce ultradźwiękowej przez około 10 minut do około 30 minut w roztworze nadtlenku wodoru. Stężenie roztworu nadtlenku wodoru wynosi około 5% do 7%, objętość płynu myjącego na każdym etapie prania jest około 5 razy do około 10 razy większa niż proszek, a temperatura płynu myjącego może wynosić około 60°C C do 80°C.
4. (Odtłuszczanie roztworem chloroformu w metanolu 1:0,5 przez 3-12 godzin) Proszek oczyszczony w poprzednim etapie można w dużym stopniu odtłuścić przy użyciu roztworu chloroformu w metanolu o stosunku wagowym chloroformu do metanolu od około 1:0,5 do około 1:2 przez 3 do 12 godzin. W dużej mierze odtłuszczony proszek można odwirować w celu usunięcia pływającego tłuszczu i płukać wodą destylowaną przez co najmniej 1 godzinę.
5. (Demineralizacja za pomocą 0,5N HCL przez 10-60 minut) Przez około 10 minut do około 1 godziny zasadniczo odtłuszczony proszek odwapnia się (demineralizuje) około 0,5 N wodnym roztworem kwasu chlorowodorowego, którego objętość jest około 5 razy do około 10 razy większa od proszku.
6. (Odwadnianie obojętnym alkoholem etylowym przez 30 minut, następnie odtłuszczanie roztworem metanolu chloroformu 1:0,5 przez 3-12 godzin). Odwapniony proszek następnie odwadnia się obojętnym alkoholem etylowym przez 30 minut do 2 godzin. Odwodniony proszek można wtórnie odtłuścić stosując roztwór chloroformu w metanolu o stosunku wagowym chloroformu do metanolu wynoszącym około 1:0,5 do około 1:2 przez 3 do 12 godzin.
7. (Mycie normalną solą fizjologiczną i liofilizacja, a następnie sterylizacja przy użyciu gazowego tlenku etylenu) Wyżej wymieniony proszek jest odtłuszczany, odwapniany i odwadniany przed obróbką końcową obejmującą etapy mycia normalnym roztworem soli i liofilizacji odtłuszczonego, odwapnionego, i odwodniony proszek; a sterylizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu gazowego tlenku etylenu.

Zachowanie wyrostka zębodołowego:

• Po ekstrakcji za pomocą łyżeczek usunie się ziarninę, a zębodół zostanie przepłukany sterylnym roztworem soli fizjologicznej.
• Następnie zębodół zostanie wypełniony allogeniczną matrycą zębinową lub demineralizowanym liofilizowanym alloprzeszczepem kości (DFDBA) w grupie kontrolnej aż do poziomu wyrostka kostnego, po czym zostanie umieszczona membrana kolagenowa w celu pokrycia zębodołu. Techniką szycia będzie poziomy materac krzyżowy, aby zapewnić pokrycie większości materiału do przeszczepu.

Opieka pooperacyjna i kontrola:

• Uczestnicy zostaną pouczeni, aby unikać powodowania uszkodzeń operowanego miejsca, zapobiegania ingerencji w szwy oraz unikania spożywania gorących posiłków i energicznego płukania.
• Będą zachęcani do dalszego czyszczenia zębów, unikając jedynie operowanego miejsca. Po dwóch tygodniach zalecane będzie umiarkowane szczotkowanie zębów w miejscu operacji.
• Uczestnicy otrzymają amoksycylinę w dawce 500 mg trzy razy dziennie przez siedem dni lub doksycyklinę w dawce 100 mg dwa razy dziennie, jeśli są wrażliwi na penicylinę.
• W przypadku silnego bólu podawany będzie ibuprofen w dawce 600 mg.
• Uczestnicy zostaną poproszeni o stosowanie płynu do płukania jamy ustnej z 0,12% chlorheksydyną dwa razy dziennie przez dwa tygodnie w celu delikatnego płukania.
• Szwy zostaną usunięte po dwóch tygodniach od operacji.
• Wyjściowa tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) zostanie przeprowadzona tego samego dnia po operacji. Ostatnie wizyty kontrolne i badanie CBCT zostaną zaplanowane na sześć miesięcy po operacji w celu oceny wymiarów zębodołu przed wszczepieniem implantu.

Pobieranie biopsji Po 6-miesięcznym okresie gojenia, w momencie implantacji implantu zostanie pobrana biopsja z centralnego obszaru miejsca wszczepienia za pomocą 3-milimetrowego wiertła trepanowego. Biopsja zostanie natychmiast utrwalona w 10% obojętnej buforowanej formalinie, a następnie odwodniona w serii kąpieli alkoholowych o rosnącym stężeniu (od 50% do 100%). Następnie próbkę zalewa się parafiną. Na koniec wycięty zostanie wycinek tkanki o grubości 4 m, który zostanie wybarwiony hematoksyliną i eozyną w celu późniejszego badania histologicznego.