Alterações pós-extração após preservação do cume usando matriz de dentina alogênica versus aloenxerto liofilizado desmineralizado
Avaliação da alteração do tecido duro pós-extração após preservação da crista na zona estética usando matriz de dentina alogênica versus aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado: um ensaio clínico controlado randomizado
o objetivo deste estudo é estabelecer se existem diferenças clínicas, radiográficas e histomorfométricas entre o uso de matriz de dentina desmineralizada alogênica versus aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado (DFDBA) como aplicação clínica em procedimentos de regeneração óssea alveolar relacionados à implantodontia, incluindo preservação do alvéolo, aumento do rebordo alveolar, após extração dentária na zona estética. A preservação do rebordo usando matriz de dentina alogênica será mais eficaz do que o aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado no manejo das alterações dos tecidos duros pós-extração?
A terapia inicial consiste em tratamento periodontal (terapia de fase I), incluindo raspagem supragengival, desbridamento subgengival se necessário, ajuste de restauração defeituosa e polimento. As instruções de controle mecânico de placa para cada paciente incluem técnicas de escovação e limpeza interdental. será feita uma impressão de alginato para confeccionar um stent de acrílico para ser usado como referência para medições clínicas da largura da crista.
A extração dentária sem retalho e atraumática será iniciada. Em seguida, o alvéolo será preenchido com matriz de dentina alogênica ou aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado (DFDBA) até o nível da crista do osso seguido pela colocação de uma membrana de colágeno para cobrir o alvéolo. técnica de sutura horizontal cruzada em colchão
Grupo intervenção: O alvéolo será preenchido com matriz de dentina alogênica Grupo controle: O alvéolo será preenchido com aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado (DFDBA).
Para ambos os grupos, todos os indivíduos serão avaliados nos meses pré-cirúrgico, basal e 6 meses pós-cirúrgico para parâmetros clínicos e basal (pós-cirúrgico imediato e 6 meses pós-cirúrgico). Resultados: Mudança clínica na largura do rebordo após 6 meses, Mudança no nível ósseo vertical bucal radiográfico, Mudança no nível ósseo vertical palatino radiográfico, Mudança no nível ósseo horizontal radiográfico, Porcentagem de nova formação óssea vital, Porcentagem de enxerto ósseo residual e Estabilidade Primária do Implante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar as diferenças clínicas, radiográficas e histomorfométricas entre o uso de matriz de dentina desmineralizada alogênica versus aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado (DFDBA) na preservação do rebordo alveolar após extração dentária na zona estética.
Procedimento de pesquisa em resumo:
O estudo será realizado no departamento de Medicina Oral e Periodontia da Faculdade de Odontologia - Universidade do Cairo, Egito. Os pacientes serão selecionados no ambulatório do departamento de Medicina Oral e Periodontia, clínica do departamento de Cirurgia Oral e clínica do departamento de Endodontia -Universidade do Cairo.
A terapia inicial consiste em tratamento periodontal (terapia de fase I), incluindo raspagem supragengival, desbridamento subgengival se necessário, ajuste de restauração defeituosa e polimento. As instruções de controle mecânico de placa para cada paciente incluem técnicas de escovação e limpeza interdental.
intervenções cirúrgicas: Extração atraumática. O paciente enxaguará a boca com clorexidina 0,12%. A administração de cloridrato de articaína 4% com epinefrina 1: 100.000 será como agente anestésico local. realizado.Um periótomo será utilizado para cortar as fibras do ligamento periodontal (LPD), seguido de extração com elevador reto e pinça de extração.
Grupo de teste:
preparação de Matriz de Dentina Desmineralizada Alogênica. Os dentes extraídos serão coletados nos Departamentos de cirurgia bucomaxilofacial e periodontia da Universidade do Cairo. A limpeza dos dentes de quaisquer cáries, limalhas, cimento, tártaro, restos de tecidos moles e componentes protéticos será realizada com broca diamantada sob irrigação abundante com água fisiológica. Em seguida, prosseguiremos para as seguintes etapas
- (Lavar com água destilada por 30-120 minutos) A raiz dentária que teve seus tecidos moles e pulpares removidos é limpa com água destilada por algo entre 30 minutos e duas horas. A raiz dentária inclui dentina residual e cemento, embora os tecidos moles e pulpares tenham sido removidos.
- (Congelamento rápido com nitrogênio líquido -160 o C por 30-120 minutos. Em seguida, moagem até o tamanho de partícula de 300-800 μm) A raiz dentária é processada em pó por congelamento rápido e esmagamento, o mesmo método usado para a coroa dentária, com um diâmetro médio de partícula de 200 mm a 1.500 mm. Para eliminar impurezas e tecidos moles remanescentes, o pó será lavado com água destilada por 30 minutos a 2 horas.
- (Ciclos de limpeza ultrassônica, 1º com água destilada por 5-10 minutos, 2º com 5-7% de peróxido de hidrogênio 10-30 minutos e depois 3º com água destilada por 5-10 minutos a 60-80 o) Cada ciclo de limpeza ultrassônica inclui: um primeira etapa de lavagem na qual o pó é processado com limpeza ultrassônica por cerca de 5 minutos a cerca de 10 minutos em água pura ou água destilada esterilizada; uma segunda etapa de lavagem na qual o pó é processado com limpeza ultrassônica durante cerca de 10 minutos a cerca de 30 minutos em solução de peróxido de hidrogênio; e uma terceira etapa de lavagem na qual o pó é processado com limpeza ultrassônica durante cerca de 10 minutos a cerca de 30 minutos em solução de peróxido de hidrogênio. A concentração da solução de peróxido de hidrogênio é de cerca de 5% a 7%, o volume do fluido de lavagem de cada etapa de lavagem é de aproximadamente 5 vezes a aproximadamente 10 vezes o do pó e a temperatura do fluido de lavagem pode ser de aproximadamente 60°. C a 80°C.
- (Desengorduramento com solução de clorofórmio e metanol 1:0,5 por 3-12 horas) O pó limpo na etapa anterior pode ser amplamente desengordurado usando uma solução de clorofórmio e metanol com uma proporção em peso de clorofórmio para metanol de cerca de 1:0,5 a cerca de 1:2 por 3 a 12 horas. O pó amplamente desengordurado pode ser centrifugado para remover a gordura flutuante e enxaguado com água destilada durante pelo menos 1 hora.
- (Desmineralização com 0,5N HCL durante 10-60 minutos) Durante cerca de 10 minutos a cerca de 1 hora, o pó principalmente desengordurado é desengordurado (Desmineralizado) com cerca de solução aquosa de ácido clorídrico 0,5N cujo volume é cerca de 5 vezes a cerca de 10 vezes o do pó.
- (Desidratação com álcool etílico neutro por 30 minutos e depois desengorduramento com solução de clorofórmio e metanol 1:0,5 por 3-12 horas) O pó descalcificado é em seguida desidratado com álcool etílico neutro por 30 minutos a 2 horas. O pó desidratado pode ser desengordurado secundariamente usando uma solução de clorofórmio e metanol com uma proporção em peso de clorofórmio para metanol de aproximadamente 1:0,5 a cerca de 1:2 durante 3 a 12 horas.
- (Lavagem com solução salina normal e liofilização e depois esterilização com gás de óxido de etileno) O pó acima mencionado é desengordurado, desengordurado e desidratado antes de ser pós-tratado com as etapas de lavagem com solução salina normal e liofilização do desengordurado, desengordurado, e pó desidratado; e a esterilização será feita com gás óxido de etileno.
Preservação do rebordo alveolar:
- Após a extração, curetas serão usadas para remover tecidos de granulação e o alvéolo será irrigado com solução salina normal estéril.
- Em seguida, o alvéolo será preenchido com matriz de dentina alogênica ou aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado (DFDBA) no grupo controle até o nível da crista do osso, seguido pela colocação de uma membrana de colágeno para cobrir o alvéolo. A técnica de sutura será um colchão horizontal cruzado para garantir que a maior parte do material de enxerto seja coberta.
Cuidados pós-operatórios e acompanhamento:
- Os participantes serão orientados a evitar causar qualquer dano ao local operado, evitar interferir nas suturas e evitar consumir refeições quentes ou enxágue vigoroso.
- Eles serão incentivados a continuar escovando os dentes, evitando apenas o local operado. A escovação moderada dos dentes no local da operação será recomendada após duas semanas.
- Os participantes receberão amoxicilina 500 mg três vezes ao dia durante sete dias, ou doxiciclina 100 mg duas vezes ao dia se forem sensíveis à penicilina.
- Ibuprofeno 600 mg será fornecido para dores intensas.
- Os participantes serão solicitados a usar um enxaguatório bucal com clorexidina 0,12% duas vezes ao dia durante duas semanas para auxiliar no enxágue suave.
- As suturas serão removidas duas semanas após a cirurgia.
- Uma tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) basal será realizada no mesmo dia do pós-operatório. Uma visita final de acompanhamento e tomografia computadorizada serão agendadas para seis meses de pós-operatório para avaliar as dimensões do alvéolo antes da colocação do implante.
Coleta de biópsia Após um período de cicatrização de 6 meses, uma biópsia será coletada da área central do local enxertado com broca trefina de 3 mm no momento da implantação do implante. A biópsia será imediatamente fixada em formalina tamponada neutra a 10%, seguida de desidratação em série de banhos de álcool em concentração crescente (variando de 50% a 100%). A amostra será então envolta em parafina. Finalmente, uma secção de tecido com 4 m de espessura será cortada e corada com hematoxilina e eosina para posterior investigação histológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 20 e 55 anos.
- Dente uniradicular, não restaurável ou sem esperança, com dentes adjacentes.
- Alvéolo de extração com perda óssea bucal não superior a 50%
- Os pacientes aceitam um período de acompanhamento de 6 meses (pacientes cooperativos).
- Os pacientes fornecem um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença sistêmica não controlada.
- Paciente com hábitos parafuncionais graves.
- Pacientes com má manutenção da higiene bucal.
- Gravidez.
- Fumantes.
- Pacientes que tomam algum medicamento que possa comprometer a cura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Matriz de Dentina Desmineralizada Alogênica
Após a extração dentária atraumática, curetas serão usadas para remover tecidos de granulação, e o alvéolo será irrigado com solução salina normal estéril. Em seguida, o alvéolo será preenchido com Matriz de Dentina Alogênica (que foi preparada antes) até o nível da crista do osso seguido pela colocação de uma membrana de colágeno para cobrir o alvéolo.
A técnica de sutura será um colchão horizontal cruzado para garantir que a maior parte do material de enxerto seja coberta.
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preparação da Matriz de Dentina Desmineralizada Alogênica: Os dentes extraídos serão coletados nos Departamentos de cirurgia bucomaxilofacial e periodontia da Universidade do Cairo. A limpeza dos dentes de quaisquer cáries, limalhas, cimento, tártaro, restos de tecidos moles e componentes protéticos será realizada com broca diamantada sob irrigação abundante com água fisiológica. Em seguida, prosseguiremos para as seguintes etapas 1. (Lavagem com água destilada) 2. (Congelamento rápido com nitrogênio líquido e depois moagem até o tamanho de partícula de 300-800 μm). 3. (Ciclos de limpeza ultrassônica, 1º com água destilada, 2º com 5-7% de peróxido de hidrogênio e depois 3º com água destilada a 60-80 o) 4. (Desengorduramento com solução de clorofórmio e metanol 1: 0,5. 5. (Desmineralização com 0,5N HCL) 6. (Desidratação com álcool etílico neutro e depois desengorduramento com solução de clorofórmio e metanol 1:0,5 para ) 7. (Lavagem com solução salina normal e liofilização e depois esterilização com gás de óxido de etileno). |
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Comparador Ativo: Aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado
Após a extração dentária atraumática, curetas serão usadas para remover tecidos de granulação, e o alvéolo será irrigado com solução salina normal estéril. Em seguida, o alvéolo será preenchido com aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado (DFDBA) até o nível da crista do osso seguido por colocação de uma membrana de colágeno para cobrir o alvéolo.
A técnica de sutura será um colchão horizontal cruzado para garantir que a maior parte do material de enxerto seja coberta.
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aloenxerto combinado, é um enxerto ósseo particulado que combina 70% de cortical moído mineralizado com 30% de cortical moído desmineralizado. Tamanho da partícula: 250 - 1000um.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na largura do cume ao longo de 6 meses
Prazo: após 6 meses de pós-operatório
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Antes da intervenção cirúrgica, serão realizados exames iniciais e pós-operatórios de 6 meses.
Antes do procedimento cirúrgico, a largura do rebordo será medida com um paquímetro, um stent de resina acrílica será colocado, medidas de 3 mm e 5 mm da margem gengival serão marcadas e a largura do rebordo será medida através dele, isso será repetido após a extração (linha de base) e 6 meses de pós-operatório .
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após 6 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no nível ósseo vertical radiográfico
Prazo: após 6 meses de pós-operatório
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Serão realizadas varreduras de tomografia computadorizada inicial e pós-operatória de 6 meses.
Em ambos os momentos, as medições serão feitas com pontos e linhas de referência idênticas.
O ponto mais apical do alvéolo de extração será determinado na imagem de linha de base e duas linhas de referência serão criadas para formar uma referência.
A linha de referência vertical cruzará o ponto de referência apical no meio do alvéolo de extração. A altura do alvéolo será medida na face médio-vestibular (BH) e na face médio-lingual (LH).
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após 6 meses de pós-operatório
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Alteração no nível ósseo horizontal radiográfico
Prazo: após 6 meses de pós-operatório
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As varreduras de TCFC serão realizadas no início do estudo e 6 meses depois.
Em ambos os momentos, as medições serão feitas com pontos e linhas de referência idênticas.
O ponto mais apical do alvéolo de extração será determinado na imagem de linha de base e duas linhas de referência serão criadas para formar uma referência.
A linha de referência vertical cruzará o ponto de referência apical no meio do alvéolo de extração.
Além disso, será traçada uma linha de referência horizontal perpendicular à linha vertical, passando pelo ponto de referência apical. A largura da crista horizontal será medida em três níveis diferentes: 1 mm, 3 mm e 5 mm abaixo do aspecto mais coronal da crista. .
Essas medições serão indicadas pelas letras HW-1, HW-3 e HW-5.
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após 6 meses de pós-operatório
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Porcentagem de nova formação óssea vital e enxerto residual
Prazo: após 6 meses de pós-operatório
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As biópsias serão preservadas em solução de formalina a 10%.
Em seguida, serão submetidos a quatro semanas de descalcificação com EDTA.
Os espécimes serão tratados e embebidos em parafina após a descalcificação para gerar blocos de tecido.
Os blocos de parafina serão divididos em seções longitudinais de 5m de espessura.
Para exame histológico e análise histomorfométrica, essas fatias serão coradas com hematoxilina e eosina (H&E) ou coloração tricrômica de Masson (MT).
Um microscópio óptico digital será usado para fotografar as seções coradas.
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após 6 meses de pós-operatório
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Estabilidade Primária do Implante
Prazo: após 6 meses de pós-operatório
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O Analisador de Frequência de Ressonância Osstell Mentor (Osstell AB, Goteborg, Suécia) será usado para avaliar a estabilidade primária da fixação do implante.
Para cada implante serão coletadas duas medidas nas direções vestíbulo-lingual e mesiodistal.
O quociente representativo de estabilidade do implante (ISQ) para cada implante específico será calculado como a média destas duas medições.
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após 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manal M. Hosny, Professor, Cairo University
- Investigador principal: Fatima M. Saleem Bin Nuhaid, Bachelor, Cairo University
- Cadeira de estudo: Weam A. El-Battawy Study Chair, Ass. Prof., Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19124PER6_3_1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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