Spersonalizowane renderowanie potencjału plastyczności funkcjonalnej układu ruchowego w celu poprawy resekcji glejaka i jakości życia
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lorenzo Bello, University of Milan
Wstęp Glejaki o niższym stopniu złośliwości dotyczą młodych pacjentów, dlatego kluczowe znaczenie ma jak najdłuższy czas przeżycia bez progresji (PFS) przy wysokiej jakości życia. Operacja w największym stopniu wpływa na naturalny przebieg guza, opóźniając nawrót, złagodząc objawy, zmniejszając potrzebę leczenia uzupełniającego, z zakresem resekcji, całkowitym i supratoalnym (GTR i STR), silnie powiązanym z najdłuższym PFS. Osiągnięcie GTR lub STR zależy od stopnia reorganizacji funkcjonalnej wywołanej przez glejaka. W rezultacie skuteczne leczenie sprzyjające reorganizacji obwodu nerwowego przed operacją zwiększyłoby ryzyko GRT/STR.
Hipoteza Plastyczny potencjał układu motorycznego sugeruje, że reorganizację obwodów kontrolujących ruchy rąk można wspomagać przedoperacyjnie u pacjentów z LGG poprzez zwiększenie plastyczności za pomocą wstępnej rehabilitacji motorycznej i/lub poprzez zmniejszenie nacieku nowotworu za pomocą wcześniejszej chemioterapii. Zaawansowane neuroobrazowanie pozwala wnioskować o potencjale neuroplastyczności. Śródoperacyjna ocena funkcjonalności obwodów silnika potwierdzi wiarygodność analiz przedoperacyjnych.
Cele Projekt ma 4 cele i bada: A) przedoperacyjną funkcjonalną (FC) i strukturalną (SC) konektomikę sieci ręka-ruch w celu zobrazowania spontanicznej reorganizacji i wpływu zmiennych klinicznych, obrazowych i histomolekularnych; B) dynamika FC i SC po resekcji guza; C) zmiany na mapach FC i SC po spersonalizowanej wstępnej rehabilitacji ruchowej i/lub chemioterapii; D) wpływ wstępnego leczenia FC i SC na osiągnięcie GTR/STR z zachowaniem zręczności rąk.
Projekt eksperymentu fMRI w stanie spoczynku i MRI dyfuzyjne zapewnią mapy FC i SC przed i po operacji; zostanie przeprowadzona spersonalizowana rehabilitacja ruchowa i/lub chemioterapia; Procedury śródoperacyjnego mapowania mózgu wygenerują dane umożliwiające walidację map.
oczekiwane rezultaty
- Zapewnienie narzędzia umożliwiającego przewidywanie wyniku operacji w zakresie reorganizacji czynnościowej silnika.
- Zidentyfikuj zmienne demograficzne, kliniczne i obrazowe związane z reorganizacją funkcjonalną.
- Opisać korzyści wynikające z leczenia wstępnego.
- Odróżnij „wzorce” przewidujące szansę na GTR/STR od „wzorców” sugerujących potrzebę leczenia z góry.
Wyniki Impact On Cancer zwiększą osiągnięcie GTR/STR, zachowując integralność motoryczną, z dramatycznym wpływem na naturalną historię LGG.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lorenzo Bello, MD
- Numer telefonu: 0039-340-217-1453
- E-mail: lorenzo.bello@unimi.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20157
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale Galeazzi Sant'Ambrogio
-
Kontakt:
- Lorenzo Bello, MD
- Numer telefonu: 0039-340-217-1453
- E-mail: lorenzo.bello@unimi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia (ARM 1):
- Pacjenci podpisujący świadomą zgodę na udział w badaniu
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci z glejakami niższego stopnia z zajęciem dróg ruchowych kwalifikujący się do leczenia operacyjnego
Kryteria włączenia (ARM 2/3/4):
- Pacjenci podpisujący świadomą zgodę na udział w badaniu
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci z glejakami o niższym stopniu złośliwości leczeni przez dwa lata z guzami poddanymi jedynie biopsji i/lub częściowej resekcji i kwalifikujący się do drugiej operacji
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Niemożność przestrzegania standardowych kontroli badania
- Badani nie są w stanie zrozumieć i swobodnie wyrazić zgody na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Spontaniczna reorganizacja motoryczna: obserwacja
Tylko ocena neurologiczna i neuropsychologiczna zgodnie z normalną rutyną kliniczną oraz konwencjonalne i zaawansowane czynnościowe badanie MRI w stanie spoczynku
|
rs-fMRI + ocena neurologiczna i neuropsychologiczna w okresie przedoperacyjnym oraz 1–2 miesiące po operacji, 3–4 miesiące po operacji, 6–8 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji
|
|
Eksperymentalny: Wzmocniona reorganizacja motoryczna: od początku rehabilitacja motoryczna
Pacjenci objęci programem rehabilitacji ruchowej, mającym na celu naukę skoordynowanych sekwencji ruchów jedno- i dwuręcznych, wraz z ćwiczeniami spersonalizowanymi w zależności od umiejscowienia guza (czołowy lub ciemieniowy).
Przez 6 miesięcy każdy pacjent będzie realizował program treningu motorycznego w ramach treningu ambulatoryjnego, sprawdzany przez fizjoterapeutę pod kątem prawidłowego wykonania 3 razy w tygodniu w domu oraz co miesiąc oceniany pod kątem prawidłowego wykonania treningu i postępów na sesjach treningowych przez fizjoterapeutów w godz. Oddziału Rehabilitacji oraz w trybie tygodniowym poprzez zdalny monitoring on-line (telemedycyna).
|
spersonalizowana rehabilitacja ruchowa przez 6 miesięcy + rs-fMRI + ocena neurologiczna i neuropsychologiczna przed rozpoczęciem rehabilitacji ruchowej, 2-3 miesiące w trakcie rehabilitacji, 6-9 miesięcy w trakcie rehabilitacji, przed operacją (jeśli operacja jest wskazana przez komisję nowotworową), 1 miesiąc po operacji, 2-3 miesiące po postoju
|
|
Eksperymentalny: Wzmocniona reorganizacja motoryczna: wstępna chemioterapia
Stosuje się schemat leczenia oparty na temozolomidzie trwający 6 miesięcy.
Leczenie zostanie przerwane w przypadku wystąpienia toksyczności (G2-G4).
|
Temozolomid w 6 cyklach po 150-200 mg na metr kwadratowy przez 5 dni w każdym 28-dniowym cyklu lub według schematu metronomicznego, + rs-fMRI + ocena neurologiczna i neuropsychologiczna przed rozpoczęciem rehabilitacji ruchowej, po 2-3 miesiącach rehabilitacji, 6-9 miesięcy w trakcie rehabilitacji, przed operacją (jeśli operacja jest wskazana przez komisję nowotworową), 1 miesiąc po operacji, 2-3 miesiące po
|
|
Eksperymentalny: Wzmocniona reorganizacja motoryczna: wstępna chemioterapia + rehabilitacja motoryczna
Stosuje się schemat leczenia oparty na temozolomidzie trwający 6 miesięcy. Leczenie zostanie przerwane w przypadku wystąpienia toksyczności (G2-G4). Pacjenci zostaną objęci także programem rehabilitacji ruchowej mającej na celu naukę skoordynowanych sekwencji ruchów jedno- i dwuręcznych wraz z ćwiczeniami spersonalizowanymi w zależności od umiejscowienia guza (czołowy lub ciemieniowy). Przez 6 miesięcy każdy pacjent będzie realizował program treningu motorycznego w ramach treningu ambulatoryjnego, sprawdzany przez fizjoterapeutę pod kątem prawidłowego wykonania 3 razy w tygodniu w domu oraz co miesiąc oceniany pod kątem prawidłowego wykonania treningu i postępów na sesjach treningowych przez fizjoterapeutów w godz. Oddziału Rehabilitacji oraz w trybie tygodniowym poprzez zdalny monitoring on-line (telemedycyna). |
spersonalizowana rehabilitacja ruchowa przez 6 miesięcy + rs-fMRI + ocena neurologiczna i neuropsychologiczna przed rozpoczęciem rehabilitacji ruchowej, 2-3 miesiące w trakcie rehabilitacji, 6-9 miesięcy w trakcie rehabilitacji, przed operacją (jeśli operacja jest wskazana przez komisję nowotworową), 1 miesiąc po operacji, 2-3 miesiące po postoju
Temozolomid w 6 cyklach po 150-200 mg na metr kwadratowy przez 5 dni w każdym 28-dniowym cyklu lub według schematu metronomicznego, + rs-fMRI + ocena neurologiczna i neuropsychologiczna przed rozpoczęciem rehabilitacji ruchowej, po 2-3 miesiącach rehabilitacji, 6-9 miesięcy w trakcie rehabilitacji, przed operacją (jeśli operacja jest wskazana przez komisję nowotworową), 1 miesiąc po operacji, 2-3 miesiące po
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: RAMIĘ 1: przed operacją, 1–2 miesiące po operacji, 3–4 miesiące po operacji, 6–8 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji; ARM 2/3/4: przed rozpoczęciem leczenia, 2-3 i 6-9 miesięcy w trakcie leczenia, przed operacją (jeśli wskazane), 1 miesiąc po zabiegu, 2-3 miesiące po zabiegu
|
MRC Ocena siły mięśni (0-5)
|
RAMIĘ 1: przed operacją, 1–2 miesiące po operacji, 3–4 miesiące po operacji, 6–8 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji; ARM 2/3/4: przed rozpoczęciem leczenia, 2-3 i 6-9 miesięcy w trakcie leczenia, przed operacją (jeśli wskazane), 1 miesiąc po zabiegu, 2-3 miesiące po zabiegu
|
|
Praksja motoryczna
Ramy czasowe: RAMIĘ 1: przed operacją, 1–2 miesiące po operacji, 3–4 miesiące po operacji, 6–8 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji; ARM 2/3/4: przed rozpoczęciem leczenia, 2-3 i 6-9 miesięcy w trakcie leczenia, przed operacją (jeśli wskazane), 1 miesiąc po zabiegu, 2-3 miesiące po zabiegu
|
Test ARAT (chwyt, chwyt, szczypanie, każdy składający się z 3 pozycji, punktacja 0 [niewykonane, 1/2 nieprawidłowe, 3 ok]), test De Renziego (24 złożone gesty z indywidualną punktacją 0-3 [0 brak wykonania/zawsze nieprawidłowe , 2/1 ok po 1 lub 2 próbach, 3 ok] każda oceniająca jeden lub więcej spośród ruchów palców [całkowita ocena 0-36], ruchów rąk [całkowita ocena 0-36], pozycji dłoni i palców [całkowita ocena 0-36 ], kolejność ruchów [ogółem 0-36 punktów], znaczące gesty [ogółem 0-36 punktów], bezsensowne gesty [ogółem 0-36 punktów] narzędzie pantomima dla 10 przedmiotów indywidualna ocena 0 jeśli zawsze niepoprawna, 1 jeśli poprawna po poleceniu powtórzenie, 2 poprawne natychmiast, łączny zakres punktacji 0-20)
|
RAMIĘ 1: przed operacją, 1–2 miesiące po operacji, 3–4 miesiące po operacji, 6–8 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji; ARM 2/3/4: przed rozpoczęciem leczenia, 2-3 i 6-9 miesięcy w trakcie leczenia, przed operacją (jeśli wskazane), 1 miesiąc po zabiegu, 2-3 miesiące po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompleksowa ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: RAMIĘ 1: przed operacją, 1–2 miesiące po operacji, 3–4 miesiące po operacji, 6–8 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji; ARM 2/3/4: przed rozpoczęciem leczenia, 2-3 i 6-9 miesięcy w trakcie leczenia, przed operacją (jeśli wskazane), 1 miesiąc po zabiegu, 2-3 miesiące po zabiegu
|
Język: Test nazewnictwa; Płynność fonemiczna i semantyczna Pamięć werbalna i przestrzenna: 15 słów Reya; Przypomnij sobie postać Rey; Test wzrokowo-przestrzenny: Kopia Reya; Funkcje uwagi i wykonawcze testu anulowania: Matryca uwagi i test tworzenia szlaku Dla każdego wymienionego testu stosowany jest równoważny wynik od 0 do 4. Zaburzenia nastroju. Test HADS (wynik 0-21: 0-7= Normalny; 8-21 Zaburzenia nastroju |
RAMIĘ 1: przed operacją, 1–2 miesiące po operacji, 3–4 miesiące po operacji, 6–8 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji; ARM 2/3/4: przed rozpoczęciem leczenia, 2-3 i 6-9 miesięcy w trakcie leczenia, przed operacją (jeśli wskazane), 1 miesiąc po zabiegu, 2-3 miesiące po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lorenzo Bello, MD, University of Milan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weller M, van den Bent M, Preusser M, Le Rhun E, Tonn JC, Minniti G, Bendszus M, Balana C, Chinot O, Dirven L, French P, Hegi ME, Jakola AS, Platten M, Roth P, Ruda R, Short S, Smits M, Taphoorn MJB, von Deimling A, Westphal M, Soffietti R, Reifenberger G, Wick W. EANO guidelines on the diagnosis and treatment of diffuse gliomas of adulthood. Nat Rev Clin Oncol. 2021 Mar;18(3):170-186. doi: 10.1038/s41571-020-00447-z. Epub 2020 Dec 8. Erratum In: Nat Rev Clin Oncol. 2022 May;19(5):357-358.
- Bello L, Riva M, Fava E, Ferpozzi V, Castellano A, Raneri F, Pessina F, Bizzi A, Falini A, Cerri G. Tailoring neurophysiological strategies with clinical context enhances resection and safety and expands indications in gliomas involving motor pathways. Neuro Oncol. 2014 Aug;16(8):1110-28. doi: 10.1093/neuonc/not327. Epub 2014 Feb 4.
- Castellano A, Donativi M, Ruda R, De Nunzio G, Riva M, Iadanza A, Bertero L, Rucco M, Bello L, Soffietti R, Falini A. Evaluation of low-grade glioma structural changes after chemotherapy using DTI-based histogram analysis and functional diffusion maps. Eur Radiol. 2016 May;26(5):1263-73. doi: 10.1007/s00330-015-3934-6. Epub 2015 Aug 30.
- Cochereau J, Deverdun J, Herbet G, Charroud C, Boyer A, Moritz-Gasser S, Le Bars E, Molino F, Bonafe A, Menjot de Champfleur N, Duffau H. Comparison between resting state fMRI networks and responsive cortical stimulations in glioma patients. Hum Brain Mapp. 2016 Nov;37(11):3721-3732. doi: 10.1002/hbm.23270.
- Fornia L, Ferpozzi V, Montagna M, Rossi M, Riva M, Pessina F, Martinelli Boneschi F, Borroni P, Lemon RN, Bello L, Cerri G. Functional Characterization of the Left Ventrolateral Premotor Cortex in Humans: A Direct Electrophysiological Approach. Cereb Cortex. 2018 Jan 1;28(1):167-183. doi: 10.1093/cercor/bhw365.
- Fornia L, Rossi M, Rabuffetti M, Leonetti A, Puglisi G, Vigano L, Simone L, Howells H, Bellacicca A, Bello L, Cerri G. Direct Electrical Stimulation of Premotor Areas: Different Effects on Hand Muscle Activity during Object Manipulation. Cereb Cortex. 2020 Jan 10;30(1):391-405. doi: 10.1093/cercor/bhz139.
- Fornia L, Rossi M, Rabuffetti M, Bellacicca A, Vigano L, Simone L, Howells H, Puglisi G, Leonetti A, Callipo V, Bello L, Cerri G. Motor impairment evoked by direct electrical stimulation of human parietal cortex during object manipulation. Neuroimage. 2022 Mar;248:118839. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.118839. Epub 2021 Dec 25.
- Howells H, Puglisi G, Leonetti A, Vigano L, Fornia L, Simone L, Forkel SJ, Rossi M, Riva M, Cerri G, Bello L. The role of left fronto-parietal tracts in hand selection: Evidence from neurosurgery. Cortex. 2020 Jul;128:297-311. doi: 10.1016/j.cortex.2020.03.018. Epub 2020 Apr 10.
- Kong NW, Gibb WR, Badhe S, Liu BP, Tate MC. Plasticity of the Primary Motor Cortex in Patients with Primary Brain Tumors. Neural Plast. 2020 Jul 3;2020:3648517. doi: 10.1155/2020/3648517. eCollection 2020.
- Puglisi G, Howells H, Sciortino T, Leonetti A, Rossi M, Conti Nibali M, Gabriel Gay L, Fornia L, Bellacicca A, Vigano L, Simone L, Catani M, Cerri G, Bello L. Frontal pathways in cognitive control: direct evidence from intraoperative stimulation and diffusion tractography. Brain. 2019 Aug 1;142(8):2451-2465. doi: 10.1093/brain/awz178.
- Raffin E, Siebner HR. Use-Dependent Plasticity in Human Primary Motor Hand Area: Synergistic Interplay Between Training and Immobilization. Cereb Cortex. 2019 Jan 1;29(1):356-371. doi: 10.1093/cercor/bhy226.
- Rossi M, Fornia L, Puglisi G, Leonetti A, Zuccon G, Fava E, Milani D, Casarotti A, Riva M, Pessina F, Cerri G, Bello L. Assessment of the praxis circuit in glioma surgery to reduce the incidence of postoperative and long-term apraxia: a new intraoperative test. J Neurosurg. 2018 Feb 23;130(1):17-27. doi: 10.3171/2017.7.JNS17357.
- Rossi M, Ambrogi F, Gay L, Gallucci M, Conti Nibali M, Leonetti A, Puglisi G, Sciortino T, Howells H, Riva M, Pessina F, Navarria P, Franzese C, Simonelli M, Ruda R, Bello L. Is supratotal resection achievable in low-grade gliomas? Feasibility, putative factors, safety, and functional outcome. J Neurosurg. 2019 May 17;132(6):1692-1705. doi: 10.3171/2019.2.JNS183408.
- Rossi M, Conti Nibali M, Vigano L, Puglisi G, Howells H, Gay L, Sciortino T, Leonetti A, Riva M, Fornia L, Cerri G, Bello L. Resection of tumors within the primary motor cortex using high-frequency stimulation: oncological and functional efficiency of this versatile approach based on clinical conditions. J Neurosurg. 2019 Aug 9:1-13. doi: 10.3171/2019.5.JNS19453. Online ahead of print.
- Rossi M, Sciortino T, Conti Nibali M, Gay L, Vigano L, Puglisi G, Leonetti A, Howells H, Fornia L, Cerri G, Riva M, Bello L. Clinical Pearls and Methods for Intraoperative Motor Mapping. Neurosurgery. 2021 Feb 16;88(3):457-467. doi: 10.1093/neuros/nyaa359.
- Rossi M, Gay L, Ambrogi F, Conti Nibali M, Sciortino T, Puglisi G, Leonetti A, Mocellini C, Caroli M, Cordera S, Simonelli M, Pessina F, Navarria P, Pace A, Soffietti R, Ruda R, Riva M, Bello L. Association of supratotal resection with progression-free survival, malignant transformation, and overall survival in lower-grade gliomas. Neuro Oncol. 2021 May 5;23(5):812-826. doi: 10.1093/neuonc/noaa225.
- Rossi M, Vigano L, Puglisi G, Conti Nibali M, Leonetti A, Gay L, Sciortino T, Fornia L, Callipo V, Lamperti M, Riva M, Cerri G, Bello L. Targeting Primary Motor Cortex (M1) Functional Components in M1 Gliomas Enhances Safe Resection and Reveals M1 Plasticity Potentials. Cancers (Basel). 2021 Jul 28;13(15):3808. doi: 10.3390/cancers13153808.
- Sanes JN, Donoghue JP. Plasticity and primary motor cortex. Annu Rev Neurosci. 2000;23:393-415. doi: 10.1146/annurev.neuro.23.1.393.
- Simone L, Fornia L, Vigano L, Sambataro F, Rossi M, Leonetti A, Puglisi G, Howells H, Bellacicca A, Bello L, Cerri G. Large scale networks for human hand-object interaction: Functionally distinct roles for two premotor regions identified intraoperatively. Neuroimage. 2020 Jan 1;204:116215. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116215. Epub 2019 Sep 24.
- Southwell DG, Hervey-Jumper SL, Perry DW, Berger MS. Intraoperative mapping during repeat awake craniotomy reveals the functional plasticity of adult cortex. J Neurosurg. 2016 May;124(5):1460-9. doi: 10.3171/2015.5.JNS142833. Epub 2015 Nov 6.
- Sun L, Yin D, Zhu Y, Fan M, Zang L, Wu Y, Jia J, Bai Y, Zhu B, Hu Y. Cortical reorganization after motor imagery training in chronic stroke patients with severe motor impairment: a longitudinal fMRI study. Neuroradiology. 2013 Jul;55(7):913-25. doi: 10.1007/s00234-013-1188-z. Epub 2013 Apr 26.
- Takeuchi N, Izumi S. Combinations of stroke neurorehabilitation to facilitate motor recovery: perspectives on Hebbian plasticity and homeostatic metaplasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Jun 23;9:349. doi: 10.3389/fnhum.2015.00349. eCollection 2015.
- van Dokkum LEH, Moritz Gasser S, Deverdun J, Herbet G, Mura T, D'Agata B, Picot MC, Menjot de Champfleur N, Duffau H, Molino F, le Bars E. Resting state network plasticity related to picture naming in low-grade glioma patients before and after resection. Neuroimage Clin. 2019;24:102010. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102010. Epub 2019 Oct 24.
- Vigano L, Fornia L, Rossi M, Howells H, Leonetti A, Puglisi G, Conti Nibali M, Bellacicca A, Grimaldi M, Bello L, Cerri G. Anatomo-functional characterisation of the human "hand-knob": A direct electrophysiological study. Cortex. 2019 Apr;113:239-254. doi: 10.1016/j.cortex.2018.12.011. Epub 2018 Dec 24.
- Vigano L, Howells H, Fornia L, Rossi M, Conti Nibali M, Puglisi G, Leonetti A, Simone L, Bello L, Cerri G. Negative motor responses to direct electrical stimulation: Behavioral assessment hides different effects on muscles. Cortex. 2021 Apr;137:194-204. doi: 10.1016/j.cortex.2021.01.005. Epub 2021 Jan 29.
- Vigano L, Howells H, Rossi M, Rabuffetti M, Puglisi G, Leonetti A, Bellacicca A, Conti Nibali M, Gay L, Sciortino T, Cerri G, Bello L, Fornia L. Stimulation of frontal pathways disrupts hand muscle control during object manipulation. Brain. 2022 May 24;145(4):1535-1550. doi: 10.1093/brain/awab379.
- Zhao Z, Wang X, Fan M, Yin D, Sun L, Jia J, Tang C, Zheng X, Jiang Y, Wu J, Gong J. Altered Effective Connectivity of the Primary Motor Cortex in Stroke: A Resting-State fMRI Study with Granger Causality Analysis. PLoS One. 2016 Nov 15;11(11):e0166210. doi: 10.1371/journal.pone.0166210. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Glejak
- Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
- Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
- Neurochirurgia
- Rehabilitacja neurologiczna
- Plastyczność neuronów
- Protokoły przeciwnowotworowe
- Obrazowanie dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego
- Rehabilitacja ruchowa
- Chemioterapia, Neoadjuwant
- Obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku
- Konektomika funkcjonalna
- Konektomika strukturalna
- Wyższa aktywność nerwowa
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Progetto AIRC IG-2022 ID 27184
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .