Rehabilitacja multimodalna u pacjentów z gruczolakorakiem żołądka po radykalnej resekcji żołądka D2

Kryteria przyjęcia:

• Diagnostyka kliniczna choroby Alzheimera
• Musi mieć możliwość połykania tabletek
• Wiek od 18 do 75 lat
• Pacjenci z gruczolakorakiem żołądka (w tym gruczolakorakiem połączenia żołądkowo-przełykowego) potwierdzonym histopatologicznie jako II/III stopień zaawansowania patologicznego (na podstawie ósmego wydania AJCC Cancer Staging Manual)
• Pacjent przeszedł radykalną resekcję D2 w ciągu 3-6 tygodni przed randomizacją; i spełnił kryteria resekcji R0
• Pacjent może zostać poddany pooperacyjnej chemioterapii uzupełniającej po wybraniu go do grupy randomizacyjnej, a schemat leczenia to SOX/XELOX
• nie otrzymywali wcześniej leczenia przeciwnowotworowego (w tym chemioterapii ogólnoustrojowej i radioterapii miejscowej), z wyjątkiem wstępnej resekcji żołądka zmiany pierwotnej
• Wynik w skali ECOG 0 lub 1, warunki fizyczne umożliwiające udział w treningu sportowym, Posiadanie wystarczającej rezerwy szpiku kostnego, ANC ≥1,5×109/l, liczba płytek krwi ≥75×109/l, Hb ≥90 g/l przed zapisem oraz brak skłonności do krwawień
• Test czynności wątroby: aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) i fosfataza alkaliczna (ALP) są wszystkie ≤ 2,5 × GGN; bilirubina w surowicy ≤ 1,5×GGN. Dla pacjentów ze stwierdzoną chorobą Gilberta: Poziom bilirubiny w surowicy ≤ 3ｘGGN
• Test czynności nerek: Kreatynina w surowicy (Cr) ≤ 1,5 x GGN lub klirens kreatyniny > 50 ml/min (obliczony według Cockrofta-Gaulta)
• Nie ma żadnych chorób psychicznych, zaburzeń mowy ani świadomości, posiada pewne zdolności rozumienia, komunikacji i czytania oraz potrafi wypełnić kwestionariusz samodzielnie lub z pomocą badacza
• W trakcie badania co najmniej jedno źródło wsparcia społecznego (członek rodziny lub przyjaciel) może monitorować bezpieczeństwo i zgodność programu interwencyjnego
• Potrafi zrozumieć sytuację związaną z tym badaniem, a pacjent i/lub przedstawiciel prawny dobrowolnie wyraża zgodę na udział w tym badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Przed operacją zastosować chemioterapię lub radioterapię neoadiuwantową;
• Weź udział w innych badaniach klinicznych dotyczących zachowań zdrowotnych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem;
• leczony jakimkolwiek innym badanym lekiem lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w celach terapeutycznych w ciągu 28 dni przed włączeniem;
• Niekontrolowana poważna choroba, która według badacza będzie miała wpływ na akceptację programu rehabilitacji przez uczestnika, np. połączone poważne choroby, w tym ciężka choroba serca (taka jak II lub gorsza zastoinowa niewydolność serca według New York Heart Association (NYHA), choroba naczyń mózgowych , niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie, niekontrolowana infekcja itp.;
• Brak możliwości uczestniczenia w treningu sportowym (np.: niepełnosprawność, paraliż kończyn dolnych itp.); nie nadaje się do udziału w treningu sportowym, np. przy chorobach mięśni szkieletowych, złamaniach w ciągu 6 miesięcy; cierpiących na przeciwwskazania do ćwiczeń (dusznica bolesna w ciągu 6 miesięcy) zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, planowana endoprotezoplastyka stawu biodrowego lub kolanowego, poruszanie się chodzikiem lub wózkiem inwalidzkim, niedawny udar z porażeniem połowiczym itp.);
• Osoby otrzymujące inne formy interwencji żywieniowej; osoby, które odmawiają stosowania doustnych preparatów odżywczych;
• Występuje niekontrolowana choroba psychiczna;
• Znane aktywne zakażenie wirusami HIV, HBV i HCV;
• Pacjenci z nowotworami złośliwymi innymi niż rak żołądka (z wyjątkiem aktualnego raka żołądka) w ciągu ostatnich 5 lat; kwalifikują się, jeśli spełniają wszystkie poniższe kryteria: leczenie nowotworów złośliwych w celu wyleczenia, takich jak w pełni wyleczony rak szyjki macicy in situ, rak skóry niebędący czerniakiem, zlokalizowany rak prostaty po radykalnej resekcji (PSA ≤ 10 ng/ml); jednocześnie na podstawie wyników badań obrazowych i markerów nowotworowych specyficznych dla choroby nie stwierdzono cech wznowy ani przerzutów;
• Osoby z trudnościami w połykaniu, całkowitą lub niecałkowitą niedrożnością przewodu pokarmowego, aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub osoby w wieku rozrodczym, które odmawiają stosowania środków antykoncepcyjnych;
• Pacjenci uznani przez badacza za niekwalifikujących się do udziału w tym badaniu.