근치 D2 위절제술 후 위 선암종 환자의 복합 재활

포함 기준:

• 알츠하이머병의 임상진단
• 알약을 삼킬 수 있어야 함
• 18세 ~ 75세
• 조직병리학적 검사를 통해 병리학적 2/3기인 것으로 확인된 위선암종(위식도접합부 선암종 포함) 환자(AJCC 암 병기 설정 매뉴얼 제8판 기준)
• 환자는 무작위 배정 전 3-6주 이내에 D2 근치 절제술을 받았습니다. R0 절제 기준을 충족했습니다.
• 환자는 무작위 배정 후 수술 후 보조 항암화학요법을 받을 수 있으며, 처방은 SOX/XELOX이다.
• 원발 병변의 초기 위절제술을 제외하고 이전에 항종양 치료(전신 화학요법 및 국소 방사선요법 포함)를 받은 적이 없습니다.
• ECOG 상태 점수 0 또는 1, 스포츠 훈련에 참가할 수 있는 신체적 조건、충분한 골수 예비 기능, ANC ≥1.5×109/L, 혈소판 수 ≥75×109/L, 등록 전 Hb ≥90g/L 및 출혈 경향 없음
• 간 기능 테스트: 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알칼리성 포스파타제(ALP)는 모두 2.5×ULN 이하입니다. 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5×ULN. 길버트병이 있는 것으로 알려진 환자의 경우: 혈청 빌리루빈 수치 ≤ 3ｘULN
• 신장 기능 검사: 혈청 크레아티닌(Cr) ≤ 1.5 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 > 50 ml/min(Cockroft-Gault에 따라 계산)
• 정신 질환, 언어 장애 또는 의식 장애가 없고, 어느 정도 이해력, 의사소통 및 읽기 능력이 있고, 독립적으로 또는 연구자의 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있어야 합니다.
• 연구 기간 동안 최소한 한 명의 사회적 지원 소스(가족 또는 친구)가 개입 프로그램의 안전성과 준수를 모니터링할 수 있습니다.
• 본 연구의 상황을 이해할 수 있으며, 환자 및/또는 법적 대리인은 자발적으로 본 임상시험에 참여하고 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 수술 전에 신보강 화학요법이나 방사선요법을 받습니다.
• 임상시험 전 3개월 이내에 건강행동과 관련된 기타 임상시험에 참여해야 합니다.
• 등록 전 28일 이내에 다른 연구 약물로 치료를 받았거나 치료 의도가 있는 다른 임상 시험에 참여했습니다.
• 중증 심장 질환(예: 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II 또는 더 심각한 울혈성 심부전), 뇌혈관 질환을 포함한 복합적인 심각한 의학적 질병과 같이 조사관이 피험자의 재활 프로그램 수용에 영향을 미칠 것이라고 믿는 통제되지 않은 심각한 의학적 질병 , 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 감염 등;
• 스포츠 훈련 참여 능력 부족(예: 장애, 하지 마비 등) 6개월 이내에 골격근 질환, 골절을 앓고 있는 사람과 같은 스포츠 훈련에 참여하기에 적합하지 않습니다. 운동 금기 사항(협심증, 6개월 이내) 심근경색, 울혈성 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 고관절 또는 무릎 교체 계획, 보행기 또는 휠체어 사용, 최근 편마비를 동반한 뇌졸중 등)을 겪고 있는 경우;
• 다른 형태의 영양 중재를 받고 있는 사람 경구용 영양제 사용을 거부하는 자;
• 통제할 수 없는 정신 질환이 있습니다.
• 알려진 활동성 HIV, HBV 및 HCV 감염;
• 최근 5년 이내에 위암 이외의 악성종양(현재의 위암은 제외)이 있었던 환자 다음 기준을 모두 충족하는 경우 자격이 있습니다: 제자리에서 완전히 치료된 자궁경부암, 비흑색종 피부암, 근치 절제술 후 국소 전립선암(PSA ≤ 10ng/ml)과 같은 치료 목적의 악성 종양 치료 동시에, 영상 추적 결과 및 질병 특이적 종양 표지자에 근거하여 재발 또는 전이의 징후는 발견되지 않았습니다.
• 삼키기 어려운 환자, 완전 또는 불완전 위장 폐쇄, 활동성 위장 출혈 또는 천공이 있는 환자;
• 임신 또는 수유 중인 여성 환자 또는 피임 조치를 거부하는 가임기 환자
• 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 환자.