Мультимодальная реабилитация больных аденокарциномой желудка после радикальной гастрэктомии D2

Критерии включения:

• Клинический диагноз болезни Альцгеймера
• Должен уметь глотать таблетки
• Возраст от 18 до 75 лет
• Пациенты с аденокарциномой желудка (включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода), у которой с помощью гистопатологии подтверждена патологическая стадия II/III (на основании восьмого издания Руководства по стадированию рака AJCC)
• Пациенту была выполнена радикальная резекция D2 за 3-6 недель до рандомизации; и соответствовал критериям резекции R0
• Пациент может пройти послеоперационную адъювантную химиотерапию после отбора в группу рандомизации по схеме SOX/XELOX.
• Ранее не получали противоопухолевое лечение (включая системную химиотерапию и местную лучевую терапию), за исключением начальной резекции желудка первичного очага.
• Оценка статуса ECOG 0 или 1, физические условия для участия в спортивных тренировках. Иметь достаточную резервную функцию костного мозга, АНК ≥1,5×109/л, количество тромбоцитов ≥75×109/л, уровень гемоглобина ≥90 г/л до включения в программу, и нет склонности к кровотечениям
• Функциональный тест печени: аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) и щелочная фосфатаза (ЩФ) — все ≤ 2,5×ВГН; сывороточный билирубин ≤ 1,5 × ВГН. Для пациентов с болезнью Жильбера: уровень билирубина в сыворотке ≤ 3ｘULN.
• Функциональный тест почек: креатинин сыворотки (Cr) ≤ 1,5 x ВГН или клиренс креатинина > 50 мл/мин (рассчитывается по Кокрофту-Голту)
• Отсутствие психических заболеваний, расстройств речи или расстройств сознания, наличие определенных способностей к пониманию, общению и чтению, возможность заполнения анкеты самостоятельно или с помощью исследователя.
• Во время исследования по крайней мере один источник социальной поддержки (член семьи или друг) может контролировать безопасность и соблюдение программы вмешательства.
• Может понять ситуацию этого исследования, и пациент и/или законный представитель добровольно соглашаются участвовать в этом исследовании и подписывают форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Перед операцией пройти неоадъювантную химиотерапию или лучевую терапию;
• Участвовать в других клинических исследованиях, связанных с поведением в отношении здоровья, в течение 3 месяцев до исследования;
• Получали лечение любыми другими исследуемыми препаратами или участвовали в другом клиническом исследовании с терапевтическими целями в течение 28 дней до включения в исследование;
• Неконтролируемое серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, повлияет на принятие субъектом программы реабилитации, например, сочетанное серьезное заболевание, включая тяжелое заболевание сердца (например, застойная сердечная недостаточность II класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или хуже), цереброваскулярные заболевания. , неконтролируемый диабет, неконтролируемая гипертония, неконтролируемая инфекция и т. д.;
• Отсутствие возможности участвовать в спортивных тренировках (например: инвалидность, паралич нижних конечностей и т.д.); не подходит для участия в спортивных тренировках, например, лицам, страдающим заболеваниями скелетных мышц, переломами в течение 6 месяцев; наличие противопоказаний к физической нагрузке (стенокардия в течение 6 месяцев), инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, плановая замена тазобедренного или коленного сустава, пользование ходунками или инвалидной коляской, недавний инсульт с гемиплегией и т. д.);
• Те, кто получает другие формы диетического вмешательства; те, кто отказывается от употребления пероральных пищевых препаратов;
• Существует неконтролируемое психическое заболевание;
• Известная активная инфекция ВИЧ, ВГВ и ВГС;
• Пациенты со злокачественными опухолями, отличными от рака желудка (кроме текущего рака желудка) в течение последних 5 лет; имеют право на участие, если они соответствуют всем следующим критериям: лечение злокачественных опухолей с целью излечения, таких как полностью вылеченный рак шейки матки in situ, немеланомный рак кожи, локализованный рак простаты после радикальной резекции (ПСА ≤ 10 нг/мл); в то же время не было обнаружено никаких признаков рецидива или метастазирования по результатам визуализационного наблюдения и каких-либо специфичных для заболевания опухолевых маркеров;
• Пациенты с затруднением глотания, полной или неполной желудочно-кишечной непроходимостью, активным желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией;
• Беременные или кормящие женщины, а также пациентки детородного возраста, отказывающиеся принимать меры контрацепции;
• Пациенты, по мнению исследователя, непригодны для участия в этом исследовании.