根治的 D2 胃切除術後の胃腺癌患者に対する集学的リハビリテーション

包含基準:

• アルツハイマー病の臨床診断
• 錠剤を飲み込める必要がある
• 年齢 18歳から75歳まで
• 病理組織検査により病理学的ステージ II/III であることが確認された胃腺癌（胃食道接合部腺癌を含む）の患者（AJCC 癌病期分類マニュアル第 8 版に基づく）
• 患者はランダム化前の3～6週間以内にD2根治的切除術を受けた。 R0切除基準を満たしました
• 患者はランダム化グループに選択された後、術後補助化学療法を受けることができ、レジメンはSOX/XELOXです。
• 原発巣に対する最初の胃切除術を除き、これまでに抗腫瘍治療（全身化学療法および局所放射線療法を含む）を受けていない
• ECOGステータススコアが0または1で、スポーツトレーニングに参加できる身体条件を有し、十分な骨髄予備能を有し、登録前にANC≧1.5×109/L、血小板数≧75×109/L、Hb≧90g/L、出血傾向がない
• 肝機能検査: アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、およびアルカリホスファターゼ (ALP) はすべて ≤ 2.5xULN。血清ビリルビン ≤ 1.5×ULN。 ギルバート病であることがわかっている患者の場合: 血清ビリルビン値 ≤ 3ｘULN
• 腎機能検査: 血清クレアチニン (Cr) ≤ 1.5 x ULN または クレアチニン クリアランス > 50 ml/min (Cockroft-Gault に従って計算)
• 精神疾患、言語障害、意識障害がなく、一定の理解力、コミュニケーション能力、読解力があり、単独でまたは研究者の支援を得てアンケートに回答できること
• 研究中、少なくとも 1 人の社会的支援源 (家族または友人) が介入プログラムの安全性と遵守状況を監視できます。
• この研究の状況を理解し、患者および/または法的代理人が自発的にこの治験に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名することができます。

除外基準:

• 手術前に術前化学療法または放射線療法を受けます。
• 治験前3か月以内に健康行動に関連する他の臨床試験に参加する。
• 登録前28日以内に他の治験薬で治療されているか、治療目的を持った別の臨床試験に参加している。
• 治験責任医師が被験者のリハビリテーションプログラムの受け入れに影響を与えると考える、コントロールされていない重篤な医学的疾患（重度の心疾患（ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIまたはそれよりひどいうっ血性心不全など）、脳血管疾患を含む複合重篤な医学的疾患） 、管理されていない糖尿病、管理されていない高血圧、管理されていない感染症など。
• スポーツトレーニングに参加する能力の欠如（障害、下肢の麻痺など）。骨格筋疾患、6か月以内の骨折などを患っている人は、スポーツトレーニングに参加するのには適していません。運動禁忌（狭心症、6か月以内）、心筋梗塞、うっ血性心不全、慢性閉塞性肺疾患、計画された股関節または膝置換術、歩行器または車椅子の使用、片麻痺を伴う最近の脳卒中など）に苦しんでいる。
• 他の形態の栄養介入を受けている人。経口栄養剤の使用を拒否する人。
• 制御不能な精神疾患があります。
• 既知の活動性HIV、HBV、およびHCV感染。
• 過去5年以内に胃癌以外の悪性腫瘍（現胃癌を除く）を患った患者。以下の基準をすべて満たす場合に対象となります：治癒を目的とした悪性腫瘍の治療（完全に治療された上皮内子宮頸がん、非黒色腫皮膚がん、根治的切除後の限局性前立腺がんなど）（PSA ≤ 10ng/ml）。同時に、画像追跡結果および疾患固有の腫瘍マーカーに基づいて、再発または転移の兆候は見つかりませんでした。
• 嚥下困難、完全または不完全な胃腸閉塞、活動性の胃腸出血、または穿孔のある人。
• 妊娠中または授乳中の女性患者、または避妊措置を拒否する出産適齢期の対象者;
• 研究者が本研究への参加に不適当と判断した患者。