Multimodální rehabilitace u pacientů s adenokarcinomem žaludku po radikální D2 gastrektomii

Kritéria pro zařazení:

• Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby
• Musí být schopen polykat tablety
• Věk 18 až 75 let
• Pacienti s adenokarcinomem žaludku (včetně adenokarcinomu gastroezofageální junkce) histopatologicky potvrzeným jako v patologickém stadiu II/III (na základě osmého vydání AJCC Cancer Staging Manual)
• Pacient podstoupil radikální resekci D2 během 3–6 týdnů před randomizací; a splnila R0 resekční kritéria
• Pacientka může po zařazení do randomizační skupiny podstoupit pooperační adjuvantní chemoterapii a režim je SOX/XELOX
• nepodstoupil(a) předchozí protinádorovou léčbu (včetně systémové chemoterapie a lokální radioterapie), s výjimkou počáteční gastrektomie primární léze
• Stavové skóre ECOG 0 nebo 1, s fyzickými předpoklady k účasti na sportovním tréninku, mít dostatečnou rezervní funkci kostní dřeně, ANC ≥ 1,5 × 109/l, počet krevních destiček ≥ 75 × 109/l, Hb ≥ 90 g/l před zařazením, a bez sklonu ke krvácení
• Test jaterních funkcí: alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) a alkalická fosfatáza (ALP) jsou všechny ≤ 2,5×ULN; sérový bilirubin ≤ 1,5×ULN. U pacientů, o kterých je známo, že mají Gilbertovu chorobu: Hladina bilirubinu v séru ≤ 3ｘULN
• Test funkce ledvin: Sérový kreatinin (Cr) ≤ 1,5 x ULN nebo clearance kreatininu > 50 ml/min (vypočteno podle Cockroft-Gaulta)
• Žádné duševní onemocnění, poruchy řeči nebo vědomí, mít určité porozumění, komunikační a čtenářské schopnosti a být schopen vyplnit dotazník samostatně nebo s pomocí výzkumníka
• Během studie může alespoň jeden zdroj sociální podpory (rodinný příslušník nebo přítel) sledovat bezpečnost a dodržování intervenčního programu
• Rozumí situaci této studie a pacient a/nebo zákonný zástupce dobrovolně souhlasí s účastí v této studii a podepíší formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Před operací podstoupit neoadjuvantní chemoterapii nebo radioterapii;
• účastnit se dalších klinických studií souvisejících se zdravotním chováním do 3 měsíců před zkouškou;
• léčeni jakýmikoli jinými studovanými léky nebo se účastnili jiné klinické studie s terapeutickým záměrem do 28 dnů před zařazením;
• Nekontrolované vážné zdravotní onemocnění, o kterém se výzkumník domnívá, že ovlivní přijetí rehabilitačního programu subjektem, jako je kombinovaná závažná zdravotní onemocnění, včetně závažného srdečního onemocnění (jako je New York Heart Association (NYHA) třídy II nebo horší městnavé srdeční selhání), cerebrovaskulární onemocnění nekontrolovaný diabetes, nekontrolovaná hypertenze, nekontrolovaná infekce atd.;
• Nedostatek schopnosti zapojit se do sportovního tréninku (jako např.: invalidita, ochrnutí dolních končetin atd.); nevhodné pro účast na sportovním tréninku, např. trpící onemocněním kosterního svalstva, zlomeninami do 6 měsíců; trpící kontraindikacemi cvičení (angina pectoris, do 6 měsíců) infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, chronická obstrukční plicní nemoc, plánovaná náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu, používání chodítka nebo invalidního vozíku, nedávná mozková příhoda s hemiplegií atd.);
• Ti, kteří dostávají jiné formy nutriční intervence; ti, kteří odmítají užívat orální nutriční přípravky;
• Existuje nekontrolovaná duševní nemoc;
• Známá aktivní infekce HIV, HBV a HCV;
• Pacienti s maligními nádory jinými než karcinom žaludku (kromě současného karcinomu žaludku) během posledních 5 let; jsou způsobilí, pokud splňují všechna následující kritéria: léčba maligních nádorů za účelem vyléčení, jako je plně léčená rakovina děložního čípku in situ, nemelanomová rakovina kůže, lokalizovaná rakovina prostaty po radikální resekci (PSA ≤ 10 ng/ml); současně nebyly nalezeny žádné známky recidivy nebo metastáz na základě výsledků sledování zobrazovacích metod a jakýchkoli nádorových markerů specifických pro onemocnění;
• Ti, kteří mají potíže s polykáním, úplnou nebo neúplnou gastrointestinální obstrukcí, aktivním gastrointestinálním krvácením nebo perforací;
• Těhotné nebo kojící pacientky nebo osoby v plodném věku, které odmítají antikoncepční opatření;
• Pacienti, které výzkumník posoudil jako nezpůsobilé k účasti v této studii.