- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06479538
Wpływ PIR i PFS na ból, rom i niepełnosprawność funkcjonalną wśród młodych graczy w szybkie meloniki ((PIR)(PFS))
Porównawczy wpływ relaksacji po izometrycznej i rozciągania po ułatwieniu na ból, rombizm i niepełnosprawność funkcjonalną wśród młodych graczy w szybkie meloniki z napięciem mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Mięsień czworoboczny lędźwiowy wykazywał najwyższy stopień asymetrii u zawodników szybkiej meloniki z bólem krzyża, a identyfikacja i korekta tej asymetrii jest zawsze przedmiotem zainteresowania. Szybcy melonicy grający w krykieta są bardziej narażeni na bezkontaktowe LBP, jeśli stosują niewłaściwą technikę, przygotowują się mniej fizycznie, grają zbyt mocno lub podejmują nadmierne obciążenie pracą. Mięsień czworoboczny lędźwiowy wykazywał najwyższy stopień asymetrii u szybkich meloników z bólem krzyża z powodu ekstremalnego zgięcia bocznego po stronie niedominującej, co spowodowało napięcie QL po tej stronie.
Projekt badania będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym. Badanie to zostanie przeprowadzone w Pakistańskiej Radzie Sportu (PSB) w Lahore. Badanie zostanie zakończone w ciągu ośmiu do dziesięciu miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Wielkość próby będzie wynosić 34 osoby. Do rekrutacji osób do badania zostanie zastosowana wygodna, nieprawdopodobna technika doboru próby. Następnie zostanie przeprowadzona randomizacja metodą loterii w celu podzielenia osób na 2 grupy terapeutyczne. Grupie eksperymentalnej A zostanie poddana relaksacja postizometryczna przez 20 minut przez 4 tygodnie (cztery razy w tygodniu), z drugiej strony grupa eksperymentalna B zostanie poddana rozciąganiu post-facylitacyjnemu, a następnie zmierzą swoje wartości przed i po w SPSS. Ból będzie mierzony za pomocą VAS, zakres ruchu za pomocą inklinometru, a niepełnosprawność funkcjonalna za pomocą kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności sportowca. Celem tego badania będzie zbadanie porównawczego wpływu obu technik wpływających na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną w przypadku napięcia mięśnia czworobocznego lędźwi u młodych zawodników szybkiej meloniki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punajb
-
Lahore, Punajb, Pakistan, 5400
- Pakistan sports board
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 15-19 lat
- zarówno mężczyźni, jak i kobiety, szybkie meloniki
- test biernego ślizgu poprzecznego miednicy na napięcie mięśnia czworobocznego lędźwiowego +ve
- Ból krzyża > 6 tygodni
- Sesje szkoleniowe trwające co najmniej 3 dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Przyczyny wrodzone (rozszczep kręgosłupa, skolioza, spondyloza, kręgozmyk)
Traumatyczna przyczyna
- Wypadnięcie krążka międzykręgowego
- złamanie kręgosłupa
Przyczyna zapalna
- Zesztywniająca spondyloza
- Kręgosłup Potta
Przyczyna nowotworowa
- Łagodny
- Złośliwy
- Radikulopatia
- Wszelkie operacje kręgosłupa
- Przyczyna ginekologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
17 uczestników znajdzie się w grupie eksperymentalnej A, poddając im postizometryczną relaksację mięśnia czworobocznego lędźwiowego przez cztery tygodnie, mierząc wszystkie wartości przed podaniem im protokołu i po protokole.
|
17 uczestników znajdzie się w grupie eksperymentalnej A, poddając im postizometryczną relaksację mięśnia czworobocznego lędźwiowego przez cztery tygodnie, mierząc wszystkie wartości przed podaniem im protokołu i po protokole.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
17 uczestników znajdzie się w grupie eksperymentalnej B, poddając im rozciąganie mięśnia czworogłowego lędźwiowego po facylitacji przez cztery tygodnie, mierząc wszystkie wartości przed podaniem im protokołu i po protokole.
|
17 uczestników znajdzie się w grupie eksperymentalnej A, poddając im rozciąganie mięśnia czworobocznego lędźwi po facylitacji przez cztery tygodnie, mierząc wszystkie wartości przed podaniem im protokołu i po protokole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy proszeni są o ocenę bólu krzyża w skali od 0 do 10.
Jest to psychometryczna skala odpowiedzi stosowana w kwestionariuszach.
Służy do pomiaru postrzeganej intensywności bólu.
Liczby podano w zakresie od 0 do 10, klasyfikując ból jako łagodny, umiarkowany i silny.
(21)
|
4 tygodnie
|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zakres ruchu zgięcia bocznego tułowia mierzy się za pomocą inklinometru.
Przyrząd używany do pomiaru kątów wzniesienia/obniżenia i nachylenia/pochylenia obiektu w odniesieniu do grawitacji nazywany jest inklinometrem, znanym również jako klinometr.
Wynikowy pomiar wyraża się jako procent w odniesieniu do płaszczyzny poziomu zerowego lub jako pomiar kątowy (stopnie, minuty, sekundy itp.) (22)
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz dotyczący wskaźnika niepełnosprawności sportowców
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ADI to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, którego zadaniem jest ocena niepełnosprawności sportowców związanej z bólem krzyża.
Oprócz ograniczeń w czynnościach życia codziennego, ADI obejmuje również niepełnosprawność funkcjonalną w sporcie i ćwiczeniach.
12 pytań w ADI obejmuje różnorodne tematy, w tym stopień bólu, rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia treningu siłowego, umiejętności techniczne specyficzne dla danego sportu, rotacyjne ruchy pleców i zmiany kierunku, strach przed bólem lub (ponowną) kontuzją, siedzenie, spacery, zajęcia rekreacyjne, aktywność seksualna, sen i samoopieka (23)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fraeulin L, Holzgreve F, Brinkbaumer M, Dziuba A, Friebe D, Klemz S, Schmitt M, Theis A AL, Tenberg S, van Mark A, Maurer-Grubinger C, Ohlendorf D. Intra- and inter-rater reliability of joint range of motion tests using tape measure, digital inclinometer and inertial motion capturing. PLoS One. 2020 Dec 10;15(12):e0243646. doi: 10.1371/journal.pone.0243646. eCollection 2020.
- Noormohammadpour P, Hosseini Khezri A, Farahbakhsh F, Mansournia MA, Smuck M, Kordi R. Reliability and Validity of Athletes Disability Index Questionnaire. Clin J Sport Med. 2018 Mar;28(2):159-167. doi: 10.1097/JSM.0000000000000414.
- Jairakdee Y, Chansirinukor W, Sitti T. Effect of releasing quadratus lumborum muscle on hip and knee muscle length in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:542-547. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.11.008. Epub 2020 Nov 7.
- Ranson C, Burnett A, O'Sullivan P, Batt M, Kerslake R. The lumbar paraspinal muscle morphometry of fast bowlers in cricket. Clin J Sport Med. 2008 Jan;18(1):31-7. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181618aa2.
- Hides J, Stanton W, Freke M, Wilson S, McMahon S, Richardson C. MRI study of the size, symmetry and function of the trunk muscles among elite cricketers with and without low back pain. Br J Sports Med. 2008 Oct;42(10):809-13. doi: 10.1136/bjsm.2007.044024. Epub 2007 Dec 7. Erratum In: Br J Sports Med. 2009 Apr;43(4):310-1.
- Senington B, Lee RY, Williams JM. Biomechanical risk factors of lower back pain in cricket fast bowlers using inertial measurement units: a prospective and retrospective investigation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Aug 13;6(1):e000818. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000818. eCollection 2020.
- Kountouris A, Portus M, Cook J. Cricket fast bowlers without low back pain have larger quadratus lumborum asymmetry than injured bowlers. Clin J Sport Med. 2013 Jul;23(4):300-4. doi: 10.1097/JSM.0b013e318280ac88.
- Forrest MRL, Hebert JJ, Scott BR, Dempsey AR. Exercise-based injury prevention for community-level adolescent cricket pace bowlers: A cluster-randomised controlled trial. J Sci Med Sport. 2020 May;23(5):475-480. doi: 10.1016/j.jsams.2019.12.009. Epub 2019 Dec 17.
- Eftekharsadat B, Fasaie N, Golalizadeh D, Babaei-Ghazani A, Jahanjou F, Eslampoor Y, Dolatkhah N. Comparison of efficacy of corticosteroid injection versus extracorporeal shock wave therapy on inferior trigger points in the quadratus lumborum muscle: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Oct 19;21(1):695. doi: 10.1186/s12891-020-03714-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0489 AMAMA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .