- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06479538
Účinky PIR a PFS na bolest, Rom a funkční postižení u mladých rychlých nadhazovačů ((PIR)(PFS))
Srovnávací účinky post izometrické relaxace a post facilitačního strečinku na bolest, Rom a funkční postižení u mladých rychlých nadhazovačů s napjatostí Quadratus Lumborum
M. quadratus lumborum vykazoval nejvyšší stupeň asymetrie u rychlých nadhazovačů s bolestmi v kříži, identifikace a korekce této asymetrie je vždy zajímavá. Rychlí nadhazovači v kriketu s větší pravděpodobností zažijí bezkontaktní LBP, pokud použijí nesprávnou techniku, připravují se méně fyzicky, odpalují příliš tvrdě nebo mají nadměrnou zátěž. M. quadratus lumborum vykazoval nejvyšší stupeň asymetrie u rychlých nadhazovačů s bolestí dolní části zad v důsledku extrémní boční flexe na nedominantní straně, což má za následek těsnost QL na této straně.
Design studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie bude provedena v Pákistánské sportovní radě (PSB) Lahore. Studie bude dokončena v době osmi až deseti měsíců po schválení synopse. Velikost vzorku bude 34 subjektů. K náboru jedinců do studie bude použita nepravděpodobná vhodná technika odběru vzorků. Poté bude provedena randomizace metodou loterie, aby se jednotlivci rozdělili do 2 léčebných skupin. Experimentální skupině A bude poskytnuta post izometrická relaxace po dobu 20 minut po dobu 4 týdnů (čtyřikrát týdně), na druhé straně experimentální skupina B bude podstoupena post facilitačnímu strečinku a poté změří své pre-post hodnoty na SPSS. Bolest bude měřena pomocí VAS, rozsah pohybu inklinometrem a funkční postižení pomocí dotazníku indexu zdravotního postižení sportovce. V této studii bude zaměřeno na zkoumání komparativních účinků obou technik, které ovlivňují bolest, rozsah pohybu a funkční postižení s těsností quadratus lumborum u mladých rychlých nadhazovačů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punajb
-
Lahore, Punajb, Pákistán, 5400
- Pakistan Sports Board
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 15-19 let
- rychlé nadhazovačky mužů i žen
- pasivní test příčného klouzání pánve na těsnost Quadratus lumborum +ve
- Bolesti v kříži > 6 týdnů
- Tréninky minimálně 3 dny/týden
Kritéria vyloučení:
- Vrozené příčiny (Spina bifida, skolióza, spondylóza, spondylolistéza)
Traumatická příčina
- Vyhřezlá meziobratlová ploténka
- zlomenina páteře
Zánětlivá příčina
- Ankylozující spondylóza
- Pottova páteř
Neoplastická příčina
- Benigní
- Zhoubný
- Radikulopatie
- Jakákoli operace páteře
- Gynekologická příčina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
17 účastníků bude v experimentální skupině A, která jim bude poskytovat post izometrickou relaxaci Quadratus lumborum po dobu čtyř týdnů, přičemž bude měřit všechny hodnoty před zadáním protokolu a po protokolu.
|
17 účastníků bude v experimentální skupině A, která jim bude poskytovat post izometrickou relaxaci Quadratus lumborum po dobu čtyř týdnů, přičemž bude měřit všechny hodnoty před zadáním protokolu a po protokolu.
|
|
Experimentální: Skupina B
17 účastníků bude v experimentální skupině B a bude jim po dobu čtyř týdnů po facilitačním protahování Quadratus lumborum změřit všechny hodnoty před zadáním protokolu a po protokolu.
|
17 účastníků bude v experimentální skupině A a bude jim po dobu čtyř týdnů po facilitačním protahování Quadratus lumborum měřit všechny hodnoty před zadáním protokolu a po protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili své bolesti zad od 0 do 10.
Jde o psychometrickou škálu odezvy, která se používá v Dotaznících.
Používá se k měření vnímané intenzity bolesti.
Čísla jsou uvedena v rozmezí 0-10, které se klasifikují jako mírná, střední a silná bolest.
(21)
|
4 týdny
|
|
Sklonoměr
Časové okno: 4 týdny
|
Rozsah pohybu laterální flexe trupu se měří inklinometrem.
Přístroj používaný k měření úhlů nadmořské výšky/deprese a sklonu/naklonění vzhledem ke gravitaci se nazývá sklonoměr, také známý jako sklonoměr.
Výsledné měření je vyjádřeno v procentech vzhledem k rovině nulové úrovně nebo jako úhlové měření (stupně, minuty, sekundy atd.) (22)
|
4 týdny
|
|
Dotazník indexu invalidity sportovců
Časové okno: 4 týdny
|
ADI je samoobslužný dotazník určený k hodnocení postižení sportovců souvisejících s bolestí dolní části zad.
Kromě omezení v činnostech každodenního života zahrnuje ADI také funkční postižení ve sportu a cvičení.
12 otázek v ADI pokrývá různá témata, včetně stupně bolesti, protahovacích, posilovacích a posilovacích cvičení, technických dovedností specifických pro daný sport, rotačních pohybů zad a změn směru, strachu z bolesti nebo (znovu) zranění, sezení, chůze, rekreační aktivity, sexuální aktivita, spánek a sebeobsluha (23)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fraeulin L, Holzgreve F, Brinkbaumer M, Dziuba A, Friebe D, Klemz S, Schmitt M, Theis A AL, Tenberg S, van Mark A, Maurer-Grubinger C, Ohlendorf D. Intra- and inter-rater reliability of joint range of motion tests using tape measure, digital inclinometer and inertial motion capturing. PLoS One. 2020 Dec 10;15(12):e0243646. doi: 10.1371/journal.pone.0243646. eCollection 2020.
- Noormohammadpour P, Hosseini Khezri A, Farahbakhsh F, Mansournia MA, Smuck M, Kordi R. Reliability and Validity of Athletes Disability Index Questionnaire. Clin J Sport Med. 2018 Mar;28(2):159-167. doi: 10.1097/JSM.0000000000000414.
- Jairakdee Y, Chansirinukor W, Sitti T. Effect of releasing quadratus lumborum muscle on hip and knee muscle length in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:542-547. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.11.008. Epub 2020 Nov 7.
- Ranson C, Burnett A, O'Sullivan P, Batt M, Kerslake R. The lumbar paraspinal muscle morphometry of fast bowlers in cricket. Clin J Sport Med. 2008 Jan;18(1):31-7. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181618aa2.
- Hides J, Stanton W, Freke M, Wilson S, McMahon S, Richardson C. MRI study of the size, symmetry and function of the trunk muscles among elite cricketers with and without low back pain. Br J Sports Med. 2008 Oct;42(10):809-13. doi: 10.1136/bjsm.2007.044024. Epub 2007 Dec 7. Erratum In: Br J Sports Med. 2009 Apr;43(4):310-1.
- Senington B, Lee RY, Williams JM. Biomechanical risk factors of lower back pain in cricket fast bowlers using inertial measurement units: a prospective and retrospective investigation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Aug 13;6(1):e000818. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000818. eCollection 2020.
- Kountouris A, Portus M, Cook J. Cricket fast bowlers without low back pain have larger quadratus lumborum asymmetry than injured bowlers. Clin J Sport Med. 2013 Jul;23(4):300-4. doi: 10.1097/JSM.0b013e318280ac88.
- Forrest MRL, Hebert JJ, Scott BR, Dempsey AR. Exercise-based injury prevention for community-level adolescent cricket pace bowlers: A cluster-randomised controlled trial. J Sci Med Sport. 2020 May;23(5):475-480. doi: 10.1016/j.jsams.2019.12.009. Epub 2019 Dec 17.
- Eftekharsadat B, Fasaie N, Golalizadeh D, Babaei-Ghazani A, Jahanjou F, Eslampoor Y, Dolatkhah N. Comparison of efficacy of corticosteroid injection versus extracorporeal shock wave therapy on inferior trigger points in the quadratus lumborum muscle: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Oct 19;21(1):695. doi: 10.1186/s12891-020-03714-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0489 AMAMA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Post izometrická relaxace
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecDokončeno
-
IsalaAbbottNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborSpastická diplegie Dětská mozková obrnaPákistán
-
VID Specialized UniversityAktivní, ne nábor