Sterydy do plastyki nosa: ból, nudności, obrzęk i wybroczyny

Niniejsze badanie będzie prospektywnym, randomizowanym badaniem mającym na celu ocenę wpływu dawek medrolu (doustnych kortykosteroidów) na wyniki pooperacyjne u pacjentów poddawanych plastyce nosa przez chirurgów plastycznych twarzy w Vanderbilt. Wyniki będą obejmować ból pooperacyjny, nudności i doświadczenia pacjenta, a wtórnymi skutkami będą obrzęk i zasinienie.

Metyloprednizolon jest doustnym kortykosteroidem, który wykazano w wielu RCT i jest szeroko stosowany, ponieważ może znacząco zmniejszyć obrzęk i zasinienie pooperacyjne u pacjentów po operacji plastyki nosa, jednak nie badaliśmy, czy te efekty obejmują ocenę bólu, nudności i ogólny stan pacjenta. doświadczenie. Aktualne badania dotyczące stosowania sterydów w plastyce nosa sugerują, że ich stosowanie może zmniejszyć ból i nudności oraz przynieść korzyści ogólne odczuciu pacjenta.

Minimalizacja powikłań podczas każdej operacji jest dla chirurgów sprawą najwyższej wagi. Jednakże korzyści ze stosowania doustnych kortykosteroidów u pacjentów po plastyce nosa w bezpośrednim okresie pooperacyjnym są słabo poznane, a schematy postępowania są bardzo zróżnicowane. Aby zidentyfikować i określić ilościowo korzyści i wady stosowania doustnych kortykosteroidów w bezpośrednim okresie pooperacyjnym u pacjentów z pierwotną plastyką nosa, zbadane zostaną ból, obrzęk, nudności, wrażenia pacjenta i obrzęk pooperacyjny.

Korekcja nosa to popularna, ale wymagająca operacja. Do tej pory niewiele było dowodów na to, że stosowanie medrolu w okresie pooperacyjnym przynosi korzyści pacjentowi w zakresie bólu, nudności i ogólnego doświadczenia. Zabiegowi często towarzyszą ból, obrzęk, zasinienie i nudności pooperacyjne. Obecnie stosujemy doustne kortykosteroidy w celu zapobiegania obrzękom i wybroczynom pooperacyjnym, jednak nie mamy jasnego pojęcia, w jaki sposób stosowanie doustnych steroidów pooperacyjnych wpływa na ból, nudności i ogólne wrażenia pacjenta. Celem tego badania jest uzupełnienie wiedzy na temat stosowania doustnych kortykosteroidów w okresie okołooperacyjnym plastyki nosa. Byłoby to proste i niedrogie badanie, które mogłoby przynieść znaczne korzyści przyszłym pacjentom i chirurgom. Lek ten jest już stosowany i ma ustalony profil bezpieczeństwa. Badanie to po prostu przydzieliłoby pacjentów do grupy otrzymującej leczenie lub placebo, aby określić, czy istnieją jakiekolwiek rzeczywiste korzyści, i ustalić, czy praktykę tę należy ujednolicić i powszechnie stosować w przyszłości, czy też uznać za niepotrzebną.

Potencjalnymi uczestnikami są pacjenci, którzy zdecydują się na planową operację plastyki nosa u jednego z trzech chirurgów prowadzących oddział chirurgii plastycznej twarzy na Oddziale Otolaryngologii/Chirurgii Głowy i Szyi w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt. Pacjenci, którzy zdecydują się na operację, zostaną poinformowani o badaniu i zaoferują im możliwość osobistego wzięcia w nim udziału podczas wizyty przedoperacyjnej LUB w strefie przedoperacyjnej w dniu operacji. Zostaną przeprowadzeni przez proces świadomej zgody i wykluczeni, jeśli spełniają którekolwiek z kryteriów wykluczenia. Pacjenci zostaną umieszczeni w grupie interwencyjnej, jeśli ich numer MRN jest parzysty, i w grupie nieinterwencyjnej, jeśli ich numer MRN jest nieparzysty.

Z pacjentami w dniu operacji spotka się koordynator badania, będący jednym z KSP badania. Koordynator badania będzie odpowiedzialny za badanie przesiewowe pacjentów i określenie kwalifikowalności na podstawie powyższych kryteriów włączenia/wyłączenia. Wszelkie uczestnictwo będzie całkowicie dobrowolne i będzie wymagało świadomej zgody.