Стероиды для ринопластики: боль, тошнота, отеки и экхимозы

Это исследование будет проспективным рандомизированным исследованием для оценки влияния медрола дозпакса (пероральных кортикостероидов) на послеоперационные исходы среди пациентов, перенесших ринопластику лицевыми пластическими хирургами в Вандербильте. Результаты будут включать послеоперационную боль, тошноту и переживания пациента, а также вторичные результаты в виде отеков и синяков.

Метилпреднизолон — это пероральный кортикостероид, который был показан в нескольких РКИ и широко используется, поскольку он может значительно уменьшить послеоперационные отеки и синяки у пациентов после ринопластики, однако мы не исследовали, распространяются ли эти эффекты на их оценки боли, тошноты и общее состояние пациента. опыт. Текущие исследования по использованию стероидов при ринопластике показывают, что их использование может уменьшить боль и тошноту и принести пользу пациентам в целом.

Минимизация осложнений любой операции имеет первостепенное значение для хирургов. Однако преимущества перорального применения кортикостероидов у пациентов после ринопластики в ближайшем послеоперационном периоде плохо изучены, а модели практики широко варьируются. Чтобы выявить и количественно оценить преимущества и недостатки применения пероральных кортикостероидов в ближайшем послеоперационном периоде у пациентов с первичной ринопластикой, будут изучены боль, отек, тошнота, опыт пациентов и послеоперационный отек.

Ринопластика – популярная, но сложная операция. На сегодняшний день имеется очень мало доказательств того, как использование медрола в послеоперационном периоде приносит пользу пациенту с точки зрения боли, тошноты и общего самочувствия. Процедура часто сопровождается болью, отеком, синяками и послеоперационной тошнотой. В настоящее время мы используем пероральные кортикостероиды для профилактики послеоперационных отеков и экхимозов, однако у нас нет четкого представления о том, как использование послеоперационных пероральных стероидов влияет на боль, тошноту и общее состояние пациента. Это исследование хотело бы добавить к массиву знаний об использовании пероральных кортикостероидов в периоперационном периоде ринопластики. Это будет простое и недорогое исследование, которое может принести значительную пользу будущим пациентам и хирургам. Этот препарат уже используется и имеет установленный профиль безопасности. В этом исследовании пациенты будут просто рандомизированы для лечения по сравнению с плацебо, чтобы определить, существует ли какая-либо реальная польза, чтобы определить, следует ли стандартизировать и повсеместно применять эту практику в будущем или считать ее ненужной.

Потенциальными участниками являются пациенты, которые решили пройти плановую операцию по ринопластике у одного из трех лечащих хирургов отделения пластической хирургии лица отделения отоларингологии/хирургии головы и шеи Медицинского центра Университета Вандербильта. Пациенты, решившие пройти операцию, будут проинформированы об исследовании и им будет предоставлена ​​возможность добровольно принять участие лично либо во время предоперационного визита в клинику, либо в предоперационной зоне в день операции. Они пройдут процедуру информированного согласия и будут исключены, если они соответствуют какому-либо критерию исключения. Пациенты будут помещены в группу вмешательства, если их MRN четный, и в группу без вмешательства, если их MRN нечетный.

В день операции пациентов встретит координатор исследования, который является одним из KSP исследования. Координатор исследования будет отвечать за скрининг пациентов и определение соответствия критериям включения/исключения, указанным выше. Любое участие будет строго добровольным и потребует информированного согласия.