Bezpieczeństwo i skuteczność chemioterapii ogólnoustrojowej z inhibitorem PD-1 w skojarzeniu z bewacyzumabem w leczeniu raka żołądka z przerzutami do otrzewnej

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat histologicznie lub cytologicznie potwierdzili obecność GC lub guza połączenia żołądkowo-przełykowego z PM (HER2-ujemny). Stan sprawności ECOG wynosi 0-1, a oczekiwany czas przeżycia przekracza 3 miesiące. Nie otrzymywał żadnej terapii z powodu GC w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (chemioterapia, radioterapia lub jedno i drugie).

Kryteria wyłączenia:

• Główne kryteria wykluczenia: Niedrożność wpustu i odźwiernika utrudnia pacjentowi jedzenie i opróżnianie żołądka lub ma trudności z połykaniem tabletek. HER2-dodatni GC i guzy połączenia żołądkowo-przełykowego. Pacjent z innymi nowotworami złośliwymi, z wyjątkiem raka skóry innego niż czerniak lub raka szyjki macicy in situ, poddawanych odpowiedniemu leczeniu, lub innych leczonych nowotworów złośliwych bez cech wznowy przez 5 lat. Wcześniej otrzymywał następujące terapie: leki anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2 lub leki stymulujące lub współhamujące receptory limfocytów T (np. CTLA-4, OX-40, CD137). Otrzymał leczenie ogólnoustrojowe lekami chińskimi lub lekami immunomodulującymi (w tym tymozyną, interferonem, interleukiną, z wyjątkiem stosowania miejscowego w celu kontrolowania wysięku w jamie opłucnej) ze wskazaniami przeciwnowotworowymi w ciągu 2 tygodni przed pierwszym podaniem; Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia ogólnoustrojowego (np. leków modyfikujących przebieg choroby, glikokortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych) wystąpiła w ciągu 2 lat przed podaniem pierwszej dawki; Terapia zastępcza (taka jak tyroksyna, insulina lub fizjologiczne glikokortykosteroidy w leczeniu niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej itp.) nie jest uważana za terapię ogólnoustrojową.