Безопасность и эффективность системной химиотерапии плюс ингибитор PD-1 в комбинации с бевацизумабом при раке желудка с перитонеальными метастазами

Критерии включения:

• У пациентов от 18 до 75 лет гистологически или цитологически подтверждено наличие опухоли РЖ или желудочно-пищеводного перехода с ПМ (HER2-отрицательный). Статус работоспособности ECOG составляет 0-1, а ожидаемое время выживания составляет более 3 месяцев. Не получал никакой терапии РЖ в течение последних шести месяцев (химиотерапия, лучевая терапия или и то, и другое).

Критерий исключения:

• Основные критерии исключения: Обструкция кардии и привратника влияет на прием пищи и опорожнение желудка или затруднение глотания таблеток. HER2-положительные опухоли РЖ и желудочно-пищеводного перехода. Субъект с другими злокачественными новообразованиями, за исключением немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ при адекватном лечении, или других пролеченных злокачественных новообразований без признаков рецидива в течение 5 лет. Ранее получали следующую терапию: препараты анти-PD-1, анти-PD-L1 или анти-PD-L2 или препараты, которые стимулируют или совместно ингибируют Т-клеточные рецепторы (например, CTLA-4, OX-40, CD137). Получали системное лечение китайскими лекарственными средствами или иммуномодулирующими препаратами (в т.ч. тимозин, интерферон, интерлейкин, за исключением местного применения для контроля плеврального выпота) по противоопухолевым показаниям в течение 2 недель до первого введения; Активное аутоиммунное заболевание, требующее системной терапии (например, препаратов, модифицирующих заболевание, глюкокортикоидов или иммунодепрессантов), возникло в течение 2 лет до приема первой дозы; Заместительная терапия (например, тироксином, инсулином или физиологическими глюкокортикоидами при надпочечниковой или гипофизарной недостаточности и т. д.) не считается системной терапией.