Wpływ sewofluranu o minimalnym przepływie i analgezji multimodalnej w chirurgii nowotworów głowy i szyi

W tym badaniu oceniano działanie oszczędzające środki znieczulające i chroniące nerki znieczulenia przy użyciu sewofluranu o minimalnym przepływie w połączeniu z wielomodalną strategią analgezji z użyciem deksmedetomidyny, ketaminy i lidokainy u pacjentów z nowotworem głowy i szyi poddawanych chirurgii mikronaczyniowej wolnymi płatami. W badaniu zastosowano randomizowany i kontrolowany plan czynnikowy 2x2 w celu oceny skuteczności różnych szybkości przepływu świeżych gazów i wielomodalnej analgezji na stosowanie sewofluranu i czynność nerek.

Tło i znaczenie:

Sewofluran, powszechnie stosowany środek znieczulający podczas długotrwałych operacji, znacząco przyczynia się do emisji gazów cieplarnianych związanych z opieką zdrowotną. Ograniczenie przepływu świeżych gazów podczas znieczulenia skutecznie minimalizuje użycie środka znieczulającego, ale obawy dotyczące potencjalnego uszkodzenia nerek utrudniają jego zastosowanie kliniczne. Ostatnie badania pokazują, że sewofluran wzmaga aktywność współczulnego nerwu nerkowego, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi przez nerki i zwiększonego ryzyka ostrego uszkodzenia nerek, szczególnie w połączeniu z takimi czynnikami jak niskie ciśnienie krwi.

Analgezja multimodalna łącząca leki takie jak deksmedetomidyna, ketamina i lidokaina stała się trendem w anestezjologii. Leki te nie tylko zmniejszają zużycie sewofluranu, ale mogą również przeciwdziałać jego wpływowi na nerki. Celem tego projektu jest zbadanie ochronnego działania nerek i potencjału redukcji znieczulenia wielomodalnej strategii analgezji w operacjach nowotworów głowy i szyi.

Cele badania:

Ocena efektu oszczędzającego środki znieczulające znieczulenia sewofluranem o minimalnym przepływie (0,5 l/min) w połączeniu z multimodalną analgezją deksmedetomidyną-ketaminą-lidokainą.

Ocena wpływu multimodalnego analgezji deksmedetomidyna-ketamina-lidokaina na ochronę nerek podczas znieczulenia z użyciem sewofluranu o minimalnym przepływie.

Zbadanie bezpieczeństwa i innych potencjalnych skutków (np. stabilności hemodynamicznej, pooperacyjnych funkcji poznawczych) strategii znieczulenia skojarzonego.

Metody:

Badanie zostanie przeprowadzone w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie i obejmie dorosłych pacjentów (18–99 lat) zaplanowanych na resekcję nowotworu głowy i szyi oraz operację rekonstrukcji wolnego płata. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do czterech grup w układzie czynnikowym 2x2:

Grupa 1 (HL + D): Przepływ świeżego gazu przy 0,5 l/min z mieszaniną deksmedetomidyny-ketaminy-lidokainy.

Grupa 2 (HL): Przepływ świeżego gazu przy 0,5 l/min przy użyciu normalnej soli fizjologicznej. Grupa 3 (D): Przepływ świeżego gazu przy 1,0 l/min z mieszaniną deksmedetomidyny-ketaminy-lidokainy.

Grupa 4 (kontrola): Przepływ świeżego gazu przy 1,0 l/min przy użyciu normalnej soli fizjologicznej. Mieszanina deksmedetomidyny, ketaminy i lidokainy będzie podawana w sposób ciągły od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia operacji. Ustawienia przepływu świeżego gazu będą utrzymywane za pomocą funkcji EtControl aparatu do znieczulenia GE Aisys CS2. Podczas całego zabiegu monitorowana będzie głębokość znieczulenia i parametry hemodynamiczne.

Zbieranie danych:

Pierwszorzędowe pomiary wyniku: użycie sewofluranu (ml/h) i zmiany w czynności nerek (renina w surowicy, poziom AVP, poziom KIM-1 w moczu, poziom NGAL).

Drugorzędne pomiary wyniku: częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek, stabilność hemodynamiczna, punktacja bólu pooperacyjnego, długość pobytu w szpitalu i pooperacyjne funkcje poznawcze.

Próbki krwi i moczu będą pobierane w czterech punktach czasowych: przed wprowadzeniem znieczulenia, po przybyciu na oddział intensywnej terapii, 24 godziny po operacji i 48 godzin po operacji. Rejestrowane będą również dane kliniczne, w tym dane demograficzne, szczegóły chirurgiczne, stosowanie leków znieczulających, parametry hemodynamiczne i wyniki pooperacyjne.

Analiza statystyczna:

Dane będą analizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych, w tym testu t-Studenta, testu U Manna-Whitneya, testu chi-kwadrat, dokładnego testu Fishera i wieloczynnikowej analizy wariancji (MANOVA). Istotność statystyczna zostanie zdefiniowana jako p < 0,05.

Potencjalne wyzwania i rozwiązania:

Potencjalne wyzwania obejmują rekrutację pacjentów i przestrzeganie protokołu. Aby temu zaradzić, w badaniu będą uczestniczyć doświadczeni anestezjolodzy i personel badawczy, którzy zapewnią właściwy dobór pacjentów i zgodność z protokołem.

Oczekiwane rezultaty:

Celem badania jest zaproponowanie wykonalnej strategii łagodzenia wpływu sewofluranu na nerki, kluczowego dla pacjentów z ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek. Próbowano także potwierdzić, że minimalny przepływ świeżego gazu (0,5 l/min) podczas znieczulenia sewofluranem, w połączeniu z analgezją wielomodalną, zmniejsza zużycie sewofluranu, oszczędzając koszty i przyczyniając się do redukcji emisji dwutlenku węgla. Ponadto w badaniu zbadany zostanie potencjalny wpływ ochronny strategii analgezji multimodalnej na inne narządy podczas długotrwałych operacji.