Effetti del sevoflurano a flusso minimo e dell'analgesia multimodale nella chirurgia del cancro della testa e del collo

Questo studio indaga gli effetti di risparmio anestetico e di protezione renale dell'anestesia con sevoflurano a flusso minimo combinata con una strategia di analgesia multimodale utilizzando dexmedetomidina, ketamina e lidocaina in pazienti con cancro della testa e del collo sottoposti a chirurgia microvascolare con lembo libero. Lo studio utilizza un disegno controllato randomizzato fattoriale 2x2 per valutare l'efficacia di diverse velocità di flusso di gas fresco e analgesia multimodale sull'uso del sevoflurano e sulla funzione renale.

Contesto e significato:

Il sevoflurano, un anestetico ampiamente utilizzato per interventi chirurgici prolungati, contribuisce in modo significativo alle emissioni di gas serra legate all’assistenza sanitaria. La riduzione del flusso di gas fresco durante l’anestesia riduce al minimo l’uso dell’anestetico, ma le preoccupazioni sul potenziale danno renale ne ostacolano l’applicazione clinica. Studi recenti mostrano che il sevoflurano migliora l’attività del nervo simpatico renale, portando a una diminuzione del flusso sanguigno renale e ad un aumento del rischio di danno renale acuto, in particolare se associato a fattori come la bassa pressione sanguigna.

L’analgesia multimodale che combina farmaci come dexmedetomidina, ketamina e lidocaina è emersa come una tendenza in anestesiologia. Questi farmaci non solo riducono l’uso di sevoflurano ma possono anche contrastarne gli effetti renali. Questo progetto mira a studiare gli effetti protettivi renali e il potenziale di riduzione anestetica di una strategia di analgesia multimodale negli interventi chirurgici per tumori della testa e del collo.

Obiettivi dello studio:

Valutare l'effetto di risparmio anestetico dell'anestesia con sevoflurano a flusso minimo (0,5 l/min) combinata con l'analgesia multimodale con dexmedetomidina-ketamina-lidocaina.

Valutare gli effetti di protezione renale dell'analgesia multimodale dexmedetomidina-ketamina-lidocaina durante l'anestesia con sevoflurano a flusso minimo.

Esaminare la sicurezza e altri potenziali effetti (ad esempio stabilità emodinamica, funzione cognitiva postoperatoria) della strategia di anestesia combinata.

Metodi:

Lo studio sarà condotto presso il National Taiwan University Hospital e coinvolgerà pazienti adulti (18-99 anni) in attesa di resezione del tumore della testa e del collo e intervento chirurgico di ricostruzione del lembo libero. I pazienti saranno randomizzati in quattro gruppi in un disegno fattoriale 2x2:

Gruppo 1 (HL + D): flusso di gas fresco a 0,5 l/min con miscela dexmedetomidina-ketamina-lidocaina.

Gruppo 2 (HL): flusso di gas fresco a 0,5 l/min con soluzione salina normale. Gruppo 3 (D): flusso di gas fresco a 1,0 l/min con miscela dexmedetomidina-ketamina-lidocaina.

Gruppo 4 (controllo): flusso di gas fresco a 1,0 l/min con soluzione salina normale. La miscela dexmedetomidina-ketamina-lidocaina verrà infusa continuamente dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento. Le impostazioni del flusso di gas fresco verranno mantenute utilizzando la funzione EtControl della macchina per anestesia GE Aisys CS2. La profondità dell'anestesia e i parametri emodinamici verranno monitorati durante tutta la procedura.

Raccolta dati:

Misure di esito primario: utilizzo di sevoflurano (mL/h) e cambiamenti nella funzionalità renale (renina sierica, livelli di AVP, livelli di KIM-1 nelle urine, livelli di NGAL).

Misure di esito secondario: incidenza di danno renale acuto, stabilità emodinamica, punteggi del dolore postoperatorio, durata della degenza ospedaliera e funzione cognitiva postoperatoria.

I campioni di sangue e urina verranno raccolti in quattro momenti: prima dell'induzione dell'anestesia, all'arrivo in terapia intensiva, 24 ore dopo l'intervento chirurgico e 48 ore dopo l'intervento chirurgico. Verranno inoltre registrati i dati clinici, comprese le informazioni demografiche, i dettagli chirurgici, l'uso di farmaci anestetici, i parametri emodinamici e gli esiti postoperatori.

Analisi statistica:

I dati verranno analizzati utilizzando metodi statistici appropriati, tra cui il test t di Student, il test U di Mann-Whitney, il test del Chi quadrato, il test esatto di Fisher e l'analisi multivariata della varianza (MANOVA). La significatività statistica sarà definita come p < 0,05.

Potenziali sfide e soluzioni:

Le potenziali sfide includono il reclutamento dei pazienti e l’aderenza al protocollo. Per mitigarli, lo studio coinvolgerà anestesisti esperti e personale di ricerca che garantiranno un’adeguata selezione dei pazienti e il rispetto del protocollo.

Risultati attesi:

Lo studio mira a proporre una strategia fattibile per mitigare gli effetti renali del sevoflurano, cruciali per i pazienti a rischio di danno renale acuto. Si cerca inoltre di convalidare che il flusso minimo di gas fresco (0,5 L/min) durante l'anestesia con sevoflurano, abbinato all'analgesia multimodale, riduce l'utilizzo di sevoflurano, risparmiando sui costi e contribuendo alla riduzione del carbonio. Inoltre, lo studio esplorerà i potenziali effetti protettivi della strategia di analgesia multimodale su altri organi durante interventi chirurgici prolungati.