- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06553313
Analiza ekspresji białka w surowicy pacjentów z KOA
11 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Analiza ekspresji białka w surowicy pacjentów z grupą kontrolną zapalenia stawów kolanowych i ocena za pomocą południka i energii fali tętna
W poprzednim badaniu „Wykorzystanie technologii omicznej do zbadania mechanizmu leczenia akupunkturą różnych punktów akupunktury w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane (CMUH109-REC3-113)” odkryliśmy, że akupunktura w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOA) znacząco zmniejsza stan zapalny i apoptozę oraz profile białek surowicy związane z metabolizmem.
Jednakże ze względu na brak danych dotyczących białka surowicy w grupie kontrolnej nie jest możliwe ustalenie wartości standardowych do celów porównawczych.
Aby przeanalizować ekspresję białka w surowicy osób z grupy kontrolnej KOA, zmierzyliśmy również wartości energii widmowej fali tętna tętnicy promieniowej uzyskane z sfigmografu pulsacyjnego oraz wartości energii południka uzyskane z Ryodoraku.
Uzyskane wyniki można porównać z wcześniejszymi badaniami, dlatego zaprojektowano niniejszy eksperyment.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wan-Zhen Yu
- Numer telefonu: 3500 8864-22053366
- E-mail: a030037@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yu-Chen Lee
- Numer telefonu: 3500 8864-22053366
- E-mail: 005167@tool.caaumed.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- China Medical University
-
Kontakt:
- Yu-Chen Lee
- Numer telefonu: 3500 8864-22053366
- E-mail: 005167@tool.caaumed.org.twv
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli powyżej 50. roku życia bez bólu kolan
Kryteria wykluczenia:
- Diagnostyka kliniczna choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- Przyjmowanie w ciągu ostatniego miesiąca leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych
- Przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów we krwi lub zdrowej żywności w ciągu ostatniego miesiąca
- W ciągu ostatnich 3 tygodni nie stosowano żadnego leczenia akupunkturą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa kontrolna z zapaleniem stawów kolanowych
Monitorowanie stabilności ekspresji białek, fali tętna i energii meridianów w surowicy grupy kontrolnej KOA (uczestnicy bez bólu kolana).
|
Badani najpierw dokonywali pomiaru energii za pomocą sfigmografu pulsacyjnego i Ryodoraku, odpoczywali przez 20 minut, a następnie powtarzali pomiary.
Aby dotrzymać przebiegu kuracji akupunkturą, w poprzednim badaniu trwało to 5 tygodni, mamy dwa punkty pobrania krwi.
Od każdego pacjenta pobrano krew po raz pierwszy, a następnie po 5 tygodniach po raz drugi.
Każdy pacjent pobierał za każdym razem 10 ml krwi.
Próbki krwi analizuje się za pomocą metody Micro-Western Array (MWA) i testu immunoenzymatycznego (ELISA) w celu uzyskania wartości zawartości białka w surowicy zdrowych osób.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test immunoenzymatyczny Micro-Western Array i enzymatyczny
Ramy czasowe: pierwszy i piąty tydzień
|
Uzyskanie wartości zawartości białka w surowicy
|
pierwszy i piąty tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sfigmograf pulsacyjny i Ryodoraku
Ramy czasowe: pierwszy i piąty tydzień
|
pomiar energii tętna i meridianów
|
pierwszy i piąty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wan-Zhen Yu, China Medical University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH113-REC3-115
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Układ mikrozachodni
-
BioMérieuxBioFortis; APHPZakończonyInfekcje dróg oddechowychFrancja
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone, Hiszpania
-
University of California, Santa BarbaraUniversidad Miguel Hernandez de ElcheRejestracja na zaproszenieŚlepota, nabytaStany Zjednoczone, Hiszpania
-
Andrew MeltzerBioFire Diagnostics, LLCZakończonyZakaźna biegunkaStany Zjednoczone
-
Imperial College LondonZakończonyCukrzycaZjednoczone Królestwo
-
MedtronicNeuroZakończonyNadreaktywny pęcherz | Nietrzymanie stolca | Nieobturacyjne zatrzymanie moczuStany Zjednoczone, Holandia, Francja, Kanada, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo
-
Biosense Webster, Inc.Zakończony
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityZakończonyKobiety cierpiące na hydrosalpinx, który powoduje niepłodność i które chcą bezpieczniejszego sposobu leczeniaStany Zjednoczone
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończonyMalformacja tętniczo-żylna mózgu | Malformacje naczyniowe mózgu | Wada rozwojowa żyły GalenaStany Zjednoczone