- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06553313
Análise da expressão de proteínas no soro de indivíduos com KOA
11 de agosto de 2024 atualizado por: China Medical University Hospital
Análise da Expressão de Proteínas no Soro de Indivíduos com Grupo Controle de Artrite de Joelho e Avaliação por Meridiano e Energia de Onda de Pulso
No estudo anterior "Usando a tecnologia ômica para explorar o mecanismo de tratamento com acupuntura de diferentes pontos de acupuntura da osteoartrite do joelho: um ensaio clínico randomizado (CMUH109-REC3-113)", descobrimos que a acupuntura para osteoartrite do joelho (KOA) reduz significativamente a inflamação, a apoptose e perfis de proteínas séricas relacionados ao metabolismo.
Porém, devido à falta de dados de proteínas séricas do grupo controle, é impossível estabelecer valores padrão para comparação.
Para analisar a expressão proteica no soro dos indivíduos do grupo controle KOA, também medimos os valores de energia espectral da onda de pulso da artéria radial obtidos no esfigmógrafo de pulso e os valores de energia dos meridianos obtidos no Ryodoraku.
Os resultados obtidos podem ser comparados com estudos anteriores, por isso este experimento foi desenhado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wan-Zhen Yu
- Número de telefone: 3500 8864-22053366
- E-mail: a030037@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yu-Chen Lee
- Número de telefone: 3500 8864-22053366
- E-mail: 005167@tool.caaumed.org.tw
Locais de estudo
-
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-
Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- China Medical University
-
Contato:
- Yu-Chen Lee
- Número de telefone: 3500 8864-22053366
- E-mail: 005167@tool.caaumed.org.twv
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com mais de 50 anos sem dor no joelho
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico clínico de osteoartrite de joelho
- Tomar medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos no último mês
- Tomar medicamentos hipolipemiantes ou alimentos saudáveis no último mês
- Recebeu algum tratamento de acupuntura nas últimas 3 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: o grupo controle de artrite do joelho
Monitoramento da estabilidade da expressão proteica, onda de pulso e energia dos meridianos no soro do grupo controle KOA (participantes sem dor no joelho).
|
Os sujeitos primeiro realizaram a medição de energia do esfigmógrafo de pulso e do Ryodoraku, descansaram por 20 minutos e depois repetiram as medições novamente.
Para cumprir o curso de tratamento com acupuntura foi de 5 semanas no estudo anterior, temos dois pontos de coleta de sangue.
O sangue de cada sujeito foi coletado pela primeira vez e, em seguida, pela segunda vez 5 semanas depois.
Cada sujeito extraiu 10ml de sangue de cada vez.
As amostras de sangue são analisadas por Micro-Western Array (MWA) e ensaio imunoenzimático (ELISA) para obter o valor do conteúdo de proteína sérica de indivíduos saudáveis.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Micro-Western Array e ensaio imunoenzimático
Prazo: a primeira e a quinta semanas
|
Obtenção do valor do conteúdo de proteína sérica
|
a primeira e a quinta semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
esfigmógrafo de pulso e Ryodoraku
Prazo: a primeira e a quinta semanas
|
a medição de energia de pulso e meridianos
|
a primeira e a quinta semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wan-Zhen Yu, China Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
23 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH113-REC3-115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .