- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06553313
Analisi dell'espressione proteica nel siero di soggetti KOA
11 agosto 2024 aggiornato da: China Medical University Hospital
Analisi dell'espressione proteica nel siero di soggetti con artrite al ginocchio Gruppo di controllo e valutazione mediante energia del meridiano e dell'onda di polso
Nello studio precedente "Utilizzo della tecnologia omica per esplorare il meccanismo del trattamento con agopuntura di diversi punti terapeutici dell'osteoartrosi del ginocchio: uno studio randomizzato e controllato (CMUH109-REC3-113)", abbiamo scoperto che l'agopuntura per l'osteoartrosi del ginocchio (KOA) riduce significativamente l'infiammazione, l'apoptosi e profili delle proteine sieriche correlati al metabolismo.
Tuttavia, a causa della mancanza di dati sulle proteine sieriche del gruppo di controllo, è impossibile stabilire valori standard per il confronto.
Per analizzare l'espressione proteica nel siero dei soggetti del gruppo di controllo KOA, abbiamo anche misurato i valori di energia spettrale dell'onda del polso dell'arteria radiale ottenuti dallo sfigmografo a impulsi e i valori di energia del meridiano ottenuti da Ryodoraku.
I risultati ottenuti possono essere confrontati con studi precedenti, quindi è stato progettato questo esperimento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wan-Zhen Yu
- Numero di telefono: 3500 8864-22053366
- Email: a030037@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yu-Chen Lee
- Numero di telefono: 3500 8864-22053366
- Email: 005167@tool.caaumed.org.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Reclutamento
- China Medical University
-
Contatto:
- Yu-Chen Lee
- Numero di telefono: 3500 8864-22053366
- Email: 005167@tool.caaumed.org.twv
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 50 anni senza dolore al ginocchio
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica dell'artrosi del ginocchio
- Assunzione di farmaci antinfiammatori e analgesici nell'ultimo mese
- Assunzione di farmaci ipolipemizzanti o alimenti salutari nell'ultimo mese
- Ha ricevuto qualsiasi trattamento di agopuntura nelle ultime 3 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: il gruppo di controllo dell’artrite del ginocchio
Monitoraggio della stabilità dell'espressione proteica, dell'onda del polso e dell'energia dei meridiani nel siero del gruppo di controllo KOA (partecipanti senza dolore al ginocchio).
|
I soggetti hanno prima effettuato la misurazione dell'energia dello sfigmografo a impulsi e del Ryodoraku, hanno riposato per 20 minuti e poi hanno ripetuto nuovamente le misurazioni.
Per rispettare il ciclo di trattamento con agopuntura di 5 settimane nello studio precedente, abbiamo due punti di prelievo di sangue.
Il sangue di ciascun soggetto è stato prelevato per la prima volta e poi per la seconda volta dopo 5 settimane.
Ogni soggetto prelevava 10 ml di sangue ogni volta.
I campioni di sangue vengono analizzati mediante Micro-Western Array (MWA) e test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) per ottenere il valore del contenuto di proteine sieriche di individui sani.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Micro-Western Array e test immunoassorbente legato a un enzima
Lasso di tempo: la prima e la quinta settimana
|
Ottenere il valore del contenuto di proteine sieriche
|
la prima e la quinta settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sfigmografo a impulsi e Ryodoraku
Lasso di tempo: la prima e la quinta settimana
|
la misurazione dell'energia delle pulsazioni e dei meridiani
|
la prima e la quinta settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wan-Zhen Yu, China Medical University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
23 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
23 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH113-REC3-115
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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