- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06553313
Análisis de la expresión de proteínas en suero de sujetos KOA
11 de agosto de 2024 actualizado por: China Medical University Hospital
Análisis de la expresión de proteínas en suero de sujetos con grupo de control de artritis de rodilla y evaluación mediante energía de ondas de pulso y meridianos
En el estudio anterior "Uso de tecnología ómica para explorar el mecanismo del tratamiento con acupuntura de diferentes puntos de acupuntura de la osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorio (CMUH109-REC3-113)", encontramos que la acupuntura para la osteoartritis de rodilla (KOA) reduce significativamente la inflamación y la apoptosis. y perfiles de proteínas séricas relacionados con el metabolismo.
Sin embargo, debido a la falta de datos sobre proteínas séricas del grupo de control, es imposible establecer valores estándar para comparar.
Para analizar la expresión de proteínas en el suero de los sujetos del grupo de control KOA, también medimos los valores de energía espectral de la onda de pulso de la arteria radial obtenidos del esfigmógrafo de pulso y los valores de energía de los meridianos obtenidos de Ryodoraku.
Los resultados obtenidos se pueden comparar con estudios anteriores, por ello se diseñó este experimento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wan-Zhen Yu
- Número de teléfono: 3500 8864-22053366
- Correo electrónico: a030037@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yu-Chen Lee
- Número de teléfono: 3500 8864-22053366
- Correo electrónico: 005167@tool.caaumed.org.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- China Medical University
-
Contacto:
- Yu-Chen Lee
- Número de teléfono: 3500 8864-22053366
- Correo electrónico: 005167@tool.caaumed.org.twv
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 50 años sin dolor de rodilla
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico clínico de la artrosis de rodilla.
- Tomar medicamentos antiinflamatorios y analgésicos en el último mes.
- Tomar medicamentos para reducir los lípidos en sangre o alimentos saludables en el último mes
- Ha recibido algún tratamiento de acupuntura en las últimas 3 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: el grupo de control de artritis de rodilla
Monitoreo de la estabilidad de la expresión de proteínas, onda de pulso y energía de los meridianos en el suero del grupo de control KOA (participantes sin dolor de rodilla).
|
Los sujetos primero tomaron la medición de energía del esfigmógrafo de pulso y Ryodoraku, descansaron durante 20 minutos y luego repitieron las mediciones nuevamente.
Para cumplir con el curso de tratamiento de acupuntura que fue de 5 semanas en el estudio anterior, tenemos dos puntos de extracción de sangre.
Se extrajo sangre de cada sujeto por primera vez y luego por segunda vez 5 semanas después.
Cada sujeto extrajo 10 ml de sangre cada vez.
Las muestras de sangre se analizan mediante Micro-Western Array (MWA) y ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para obtener el valor del contenido de proteína sérica de individuos sanos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Micro-Western Array y ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
Periodo de tiempo: la primera y quinta semana
|
Obtención del valor del contenido de proteínas séricas.
|
la primera y quinta semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
esfigmógrafo de pulso y Ryodoraku
Periodo de tiempo: la primera y quinta semana
|
la medición de energía del pulso y los meridianos
|
la primera y quinta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wan-Zhen Yu, China Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
23 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
23 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH113-REC3-115
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .