- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06553313
Analýza exprese proteinu v séru subjektů s KOA
11. srpna 2024 aktualizováno: China Medical University Hospital
Analýza exprese proteinu v séru subjektů s kontrolní skupinou kolenní artritidy a vyhodnocení pomocí Meridian a energie pulzních vln
V předchozí studii „Použití technologie omics k prozkoumání mechanismu akupunkturní léčby různých akupunkturních bodů kolenní osteoartrózy: randomizovaná kontrolovaná studie (CMUH109-REC3-113)“ jsme zjistili, že akupunktura pro kolenní osteoartrózu (KOA) významně snižuje zánět, apoptózu a profily sérových proteinů související s metabolismem.
Vzhledem k nedostatku údajů o sérových proteinech z kontrolní skupiny však není možné stanovit standardní hodnoty pro srovnání.
Pro analýzu exprese proteinu v séru subjektů kontrolní skupiny KOA jsme také měřili spektrální energetické hodnoty pulzní vlny radiální tepny získané z pulzního sfygmografu a hodnoty meridiánové energie získané z Ryodoraku.
Získané výsledky lze porovnat s předchozími studiemi, proto byl navržen tento experiment.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wan-Zhen Yu
- Telefonní číslo: 3500 8864-22053366
- E-mail: a030037@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yu-Chen Lee
- Telefonní číslo: 3500 8864-22053366
- E-mail: 005167@tool.caaumed.org.tw
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Nábor
- China Medical University
-
Kontakt:
- Yu-Chen Lee
- Telefonní číslo: 3500 8864-22053366
- E-mail: 005167@tool.caaumed.org.twv
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí nad 50 let bez bolesti kolen
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza osteoartrózy kolene
- Užívání protizánětlivých a analgetik v posledním měsíci
- Užívání léků snižujících krevní lipidy nebo zdravých potravin v posledním měsíci
- Absolvoval jakoukoli akupunkturní léčbu v posledních 3 týdnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: kontrolní skupina kolenní artritidy
Sledování stability proteinové exprese, pulzní vlny a energie meridiánů v séru kontrolní skupiny KOA (účastníci bez bolestí kolene).
|
Subjekty nejprve provedly měření energie na pulzním sfygmografu a Ryodoraku, odpočívaly 20 minut a poté měření znovu opakovaly.
Aby byla v souladu s léčbou akupunkturou 5 týdnů v předchozí studii, máme dva body odběru krve.
Každému subjektu byla odebrána krev poprvé a poté podruhé za 5 týdnů.
Každý subjekt odebral pokaždé 10 ml krve.
Vzorky krve jsou analyzovány pomocí Micro-Western Array (MWA) a enzymatické imunoanalýzy (ELISA), aby se získala hodnota obsahu sérových proteinů zdravých jedinců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Micro-Western Array a enzymový imunosorbentní test
Časové okno: první a pátý týden
|
Získání hodnoty obsahu sérového proteinu
|
první a pátý týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pulzní sfygmograf a Ryodoraku
Časové okno: první a pátý týden
|
měření energie pulsu a meridiánů
|
první a pátý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wan-Zhen Yu, China Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH113-REC3-115
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mikrozápadní pole
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoMyeloproliferativní syndromFrancie
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of ZagrebUniversity of RijekaDokončenoOrální spinocelulární karcinom | Orální Lichen PlanusChorvatsko
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Assiut UniversityNeznámýSyndrom polycystických vaječníků
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNábor
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno