Dostęp ramienny i udowy do stentowania tętnicy szyjnej (BEFIT)

Wraz z udoskonalaniem koncepcji leczenia i ciągłymi innowacjami w zakresie urządzeń interwencyjnych/technologii interwencyjnych, neurointerwencja stała się preferowaną metodą leczenia wielu chorób naczyń mózgowych. Wśród nich najczęściej stosowanym dostępem jest tętnica udowa, ponieważ tętnica udowa jest powierzchowna, łatwa w dotyku, a stosunkowo duża średnica naczynia pozwala na bezproblemowy przebieg większości zabiegów neurointerwencyjnych. Dostęp do tętnicy udowej ma jednak również wady, takie jak długi czas leżenia w łóżku, narażenie na części intymne i długotrwała hospitalizacja.

Dzięki dużemu sukcesowi dostępu do tętnicy promieniowej w interwencjach kardiologicznych coraz częściej wykorzystuje się dostęp do tętnicy promieniowej w neurointerwencji. Jednak ze względu na cienką tętnicę promieniową istnieje znacznie zwiększone ryzyko powikłań (skurcz tętnicy promieniowej, niedrożność tętnicy promieniowej) podczas interwencji nerwu wielkojamowego, a czas operacji znacznie się wydłuża. Dlatego też ogólny odsetek leczenia neurointerwencyjnego z dostępu do tętnicy promieniowej w praktyce klinicznej wynosi mniej niż 12%.

Jako górny pień naczyniowy tętnicy promieniowej, tętnica ramienna ma większą średnicę i teoretycznie lepiej nadaje się do zastąpienia tętnicy promieniowej w przypadku interwencji o dużym średnicy. Anatomicznie tętnica ramienna jest powierzchowna i łatwa w dotyku w dole łokciowym, a przed naczyniem krwionośnym nie znajdują się żadne ważne naczynia i nerwy, a tylna część to dalsza platforma kości ramiennej, która jest łatwa do nakłucia tętnicy ramiennej i ucisku pooperacyjnego hemostaza. Badania wykazały, że trombektomię w celu zamknięcia tętnicy mózgowej i wszczepienia stentu do tętnicy szyjnej można bezpiecznie przeprowadzić przez tętnicę ramienną. Jednakże obecne badania opierają się na jednoośrodkowych badaniach na małych próbach i nadal brakuje randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych na dużych próbach, które sprawdzałyby bezpieczeństwo i skuteczność neurointerwencji za pośrednictwem tętnicy ramiennej.

Celem niniejszego badania jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, prospektywnego i randomizowanego badania w celu porównania wyników klinicznych wszczepienia stentu do tętnicy szyjnej przez dostęp do tętnicy ramiennej i udowej.